أعلنت شركة ماكروجينيكس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفعت الحظر الجزئي المفروض على المرحلة الثانية من دراسة لينيت الخاصة بدواء لوريجيرليماب، وهو جزيء DART ثنائي الخصوصية قيد الدراسة يستهدف PD-1 وCTLA-4
MacroGenics, Inc. MGNX | 0.00 |
• خطة لاستئناف التسجيل في الدراسة السريرية لعقار لوريجيرليماب لعلاج سرطانات الجهاز التناسلي الأنثوي
• يسير البرنامج وفق الخطة الموضوعة لتقديم تحديث منتصف عام 2026
روكفيل، ماريلاند، 8 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ماكروجينيكس (ناسداك: MGNX )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة قائمة على الأجسام المضادة لعلاج السرطان، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد رفعت الحظر الجزئي المفروض على المرحلة الثانية من دراسة LINNET الخاصة بدواء لوريجيرليماب، وهو جزيء DART® ثنائي الخصوصية قيد الدراسة ويستهدف PD-1 وCTLA-4. خلال فترة الحظر الجزئي، سُمح للمشاركين المسجلين سابقًا في الدراسة بمواصلة تلقي دواء الدراسة. وسيتم تسجيل المشاركين الجدد وفقًا لبروتوكول مُعدَّل يتضمن تدابير إضافية للحد من مخاطر السمية الدموية والقلبية المحتملة.
