شركة MAIA للتكنولوجيا الحيوية تقدم تحديثًا بشأن تسجيل المرضى في تجربتها السريرية المحورية الجارية من المرحلة الثالثة، THIO-104؛ حيث تم إعطاء الجرعات لـ 29 مريضًا في 34 موقعًا تجريبيًا نشطًا في 6 دول أجنبية

MAIA Biotechnology, Inc.

MAIA Biotechnology, Inc.

MAIA

0.00

أعلنت شركة MAIA Biotechnology, Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MAIA ) ("MAIA"، المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية موجهة للسرطان، اليوم عن آخر المستجدات المتعلقة بتسجيل المرضى في تجربتها السريرية المحورية الجارية من المرحلة الثالثة، THIO-104، والتي تقيّم علاجها المبتكر الذي يستهدف التيلوميرات كعلاج من الخط الثالث لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم. وحتى الآن، تلقى 29 مريضًا جرعات العلاج في 34 موقعًا تجريبيًا مُفعّلًا في 6 دول أجنبية.

علّق الدكتور فلاد فيتوك، مؤسس والرئيس التنفيذي لشركة MAIA، قائلاً: "إنّ عملية تسجيل المرضى وإعطاء الجرعات في دراستنا من المرحلة الثالثة تسير بوتيرة قوية. واستناداً إلى هذا الزخم المبكر، فإننا نستهدف الوصول إلى 100 مريض بحلول نهاية العام، ونتوقع أن تتوفر لدينا بيانات كافية عن معدلات البقاء على قيد الحياة لإجراء تحليل مرحلي في عام 2027."

سبق أن صرّح الدكتور فيتوك بأن التقييمات الإحصائية للعلاج الرئيسي لشركة MAIA، وهو الأتيجانوسين، تشير إلى احتمالية عالية للنجاح التقني في تجربة الموافقة الكاملة على عقار THIO-104، إذا كانت بيانات المرحلة الثالثة متوافقة مع نتائج المرحلة الثانية من تجربة عقار THIO-101. بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 17.8 شهرًا في الجزأين (أ) و(ب) من المرحلة الثانية من التجربة. أما مع العلاج الكيميائي، وهو العلاج القياسي المُستخدم لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من الخط الثالث، فإن متوسط البقاء المتوقع في المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة هو 5.8 أشهر.

يُعد الأتيجانوسين علاجًا فريدًا من نوعه يعمل بآلية مزدوجة، مصممًا لتفكيك بنية ووظيفة التيلوميرات في الخلايا السرطانية مع تحفيز الجهاز المناعي. وباعتباره علاجًا واعدًا، يحمل الأتيجانوسين فرصة تجارية كبيرة في سوق علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة العالمي المتوقع أن يصل حجمه إلى 70 مليار دولار بحلول عام 2030.2

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع للأتيجانوسين كعلاج من الخط الثالث لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.