أعلنت شركة MAIA للتكنولوجيا الحيوية عن زخم قوي في تسجيل المرضى وبدء إعطاء الجرعات في المرحلة الثالثة الحاسمة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
MAIA Biotechnology, Inc. MAIA | 0.00 |
يخضع علاج MAIA الجديد الذي يستهدف التيلوميرات للتقييم كعلاج من الخط الثالث لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم
شيكاغو، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة MAIA للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: MAIA) ("MAIA" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية موجهة للسرطان، اليوم تحديثًا بشأن تسجيل المرضى في تجربتها السريرية المحورية الجارية من المرحلة الثالثة، THIO-104، والتي تقيّم علاجها المبتكر الذي يستهدف التيلوميرات كعلاج من الخط الثالث لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم. وحتى الآن، تلقى 29 مريضًا جرعات العلاج في 34 موقعًا تجريبيًا مُفعّلًا في 6 دول أجنبية.
علّق الدكتور فلاد فيتوك، مؤسس والرئيس التنفيذي لشركة MAIA، قائلاً: "إنّ عملية تسجيل المرضى وإعطاء الجرعات في دراستنا من المرحلة الثالثة تسير بوتيرة قوية. واستناداً إلى هذا الزخم المبكر، فإننا نستهدف الوصول إلى 100 مريض بحلول نهاية العام، ونتوقع أن تتوفر لدينا بيانات كافية عن معدلات البقاء على قيد الحياة لإجراء تحليل مرحلي في عام 2027."
سبق أن صرّح الدكتور فيتوك بأن التقييمات الإحصائية للعلاج الرئيسي لشركة MAIA، وهو الأتيجانوسين، تشير إلى احتمالية عالية للنجاح التقني في تجربة الموافقة الكاملة على عقار THIO-104، إذا كانت بيانات المرحلة الثالثة متوافقة مع نتائج المرحلة الثانية من تجربة عقار THIO-101. بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 17.8 شهرًا في الجزأين (أ) و(ب) من المرحلة الثانية من التجربة. أما مع العلاج الكيميائي، وهو العلاج القياسي المستخدم لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من الخط الثالث، فإن متوسط البقاء المتوقع في مجموعة من المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة هو 5.8 أشهر.
يُعدّ الأتيجانوسين علاجًا فريدًا من نوعه يعمل بآلية مزدوجة، مصممًا لتفكيك بنية التيلوميرات ووظيفتها في الخلايا السرطانية، مع تحفيز الجهاز المناعي. وباعتباره علاجًا واعدًا، يحمل الأتيجانوسين فرصة تجارية كبيرة في سوق علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة العالمي المتوقع أن تصل قيمته إلى 70 مليار دولار بحلول عام 2030 .
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع للأتيجانوسين كعلاج من الخط الثالث لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
حول الأتيجانوسين
الأتيجانوسين (THIO، أو 6-ثيو-دي جي، أو 6-ثيو-2'-ديوكسي غوانوزين) هو دواء تجريبي رائد يستهدف التيلوميرات، ويخضع حاليًا للتطوير السريري لتقييم فعاليته في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. تلعب التيلوميرات، إلى جانب إنزيم التيلوميراز، دورًا أساسيًا في بقاء الخلايا السرطانية ومقاومتها للعلاجات الحالية. يحفز النيوكليوتيد المعدل 6-ثيو-2'-ديوكسي غوانوزين تعديل الحمض النووي التيلوميري المعتمد على التيلوميراز، واستجابات تلف الحمض النووي، وموت الخلايا السرطانية الانتقائي. تتراكم شظايا التيلوميرات المتضررة بفعل الأتيجانوسين في النوى الدقيقة السيتوبلازمية، وتنشط الاستجابات المناعية الفطرية (cGAS/STING) والتكيفية (الخلايا التائية). أدى العلاج المتتابع باستخدام أتيغانوسين متبوعًا بمثبطات PD-(L)1 إلى انحسار عميق ومستمر للأورام في نماذج سرطان متقدمة داخل الجسم الحي، وذلك عن طريق تحفيز الذاكرة المناعية النوعية للسرطان. ويجري حاليًا تطوير أتيغانوسين كخط علاج ثانٍ أو لاحق لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) للمرضى الذين تجاوزت حالتهم العلاج القياسي بمثبطات نقاط التفتيش المناعية الحالية.
حول المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ THIO-104
THIO-104 هي دراسة سريرية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، وعشوائية، من المرحلة الثالثة، مصممة لتقييم فعالية الأتيجانوسين المضادة للأورام والمستهدفة للتيلوميرات، عند استخدامه متبوعًا بتثبيط PD-(L)1 لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم من الخط الثالث، والذين لم يستجيبوا سابقًا أو طوروا مقاومة لأنظمة العلاج التي تحتوي على مثبطات نقاط التفتيش المناعية و/أو العلاج الكيميائي، والذين تفاقمت حالتهم. للدراسة هدفان رئيسيان: (1) تقييم الفعالية السريرية للأتيجانوسين مقارنةً بالعلاج الكيميائي الذي يختاره الباحث، باستخدام متوسط البقاء الكلي (OS) كنقطة نهاية سريرية أساسية؛ (2) تقييم سلامة وتحمل الأتيجانوسين عند استخدامه بالتتابع مع مثبط نقاط التفتيش المناعية. لمزيد من المعلومات حول هذه الدراسة من المرحلة الثالثة، يرجى زيارة ClinicalTrials.gov باستخدام المعرف NCT06908304.
نبذة عن شركة MAIA للتكنولوجيا الحيوية
شركة MAIA هي شركة متخصصة في العلاج المناعي للأورام، تركز على تطوير وتسويق أدوية رائدة ذات آليات عمل مبتكرة، تهدف إلى تحسين حياة مرضى السرطان وإطالة أعمارهم بشكل ملموس. يُعدّ دواء أتيجانوزين (THIO) برنامجنا الرئيسي، وهو دواء رائد يستهدف التيلوميرات السرطانية، ويخضع حاليًا للتطوير السريري لعلاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المصابين بخلايا سرطانية إيجابية للتيلوميراز. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.maiabiotech.com .
بيانات استشرافية
تحذر شركة MAIA من أن جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. وتخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو مستوياتنا أو أنشطتنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية، أو نتائج أو مستويات أو أنشطة أو أداء أو إنجازات قطاعنا، اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. ويهدف استخدام كلمات مثل "قد"، و"ربما"، و"سوف"، و"ينبغي"، و"يمكن"، و"نتوقع"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نتوقع"، و"ننوي"، و"مستقبلي"، و"محتمل"، و"نستمر"، وغيرها من التعبيرات المماثلة، إلى تحديد البيانات الاستشرافية. ومع ذلك، فإن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيانات ليست استشرافية. على سبيل المثال، جميع البيانات التي نصدرها بشأن (1) بدء وتوقيت وتكلفة وتقدم ونتائج دراساتنا قبل السريرية والسريرية وبرامج البحث والتطوير لدينا، وبرامج البحث والتطوير، وبرامج البحث والتطوير لدينا ... مع ذلك، لا تُعدّ هذه التصريحات ضمانات للأحداث المستقبلية، وهي عُرضة لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى خارجة عن سيطرتنا، قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها في أي بيان استشرافي. ويُعتدّ بأي بيان استشرافي فقط في تاريخ إصداره. ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان استشرافي علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. في هذا البيان، ما لم يقتضِ السياق خلاف ذلك، تُشير كلمات "MAIA" و"الشركة" و"نحن" و"لنا" إلى شركة MAIA Biotechnology, Inc. وشركاتها التابعة.
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
+1 (872) 270-3518
ir@maiabiotech.com
1 جيرارد ن، وآخرون. مجلة أورام الصدر 2009؛ 12: 1544-1549
2. أبحاث وأسواق، اتجاهات السوق العالمية لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ورؤى النمو الإقليمي 2026-2030، مارس 2026