• يجري تطوير هذه التركيبة بالتعاون مع شركة يونايتد ثيرابيوتكس.
• قدمت شركة يونايتد ثيرابيوتكس دفعة إضافية قدرها 5 ملايين دولار لشركة مانكايند لدعم التقدم السريع في تطوير رالينباغ دي بي آي
• تخطط شركة يونايتد ثيرابيوتكس لتكون المُصنِّع الرئيسي لـ ralinepag DPI
• يحق لشركة مانكايند الحصول على ما يصل إلى 35 مليون دولار أمريكي كمكافآت على مراحل التطوير بالإضافة إلى 10% من العائدات على صافي المبيعات
  
  

دانبري، كونيتيكت وويستليك فيليدج، كاليفورنيا، 6 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة مانكايند (ناسداك: MNKD) ، وهي شركة تركز على تطوير وتسويق المنتجات العلاجية المستنشقة، اليوم أنها تعمل على تطوير تركيبة مسحوق جاف للاستنشاق (DPI) من رالينباج، والمعروفة باسم رالينباج DPI (MNKD-1501)، لصالح شركة يونايتد ثيرابيوتكس (ناسداك: UTHR)، بموجب اتفاقية الترخيص والتعاون الموسعة بين الشركتين المعلن عنها في أغسطس 2025.

رالينيباغ هو دواء تجريبي يعمل كمحفز لمستقبلات البروستاسيكلين، ويتميز بعمر نصف طويل وفعالية عالية في الأوعية الدموية الرئوية. في مارس 2026، أعلنت شركة يونايتد ثيرابيوتكس أن دراستها المحورية طويلة الأمد من المرحلة الثالثة، ADVANCE OUTCOMES، التي أجريت على أقراص رالينيباغ ممتدة المفعول لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، قد حققت هدفها الرئيسي بدلالة إحصائية عالية.

"بناءً على قوة نتائج ADVANCE OUTCOMES المحورية، نعتقد أن ralinepag لديه القدرة على إعادة تعريف مشهد علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، ونعتبر ralinepag DPI مكونًا مهمًا للنجاح على المدى الطويل للمساعدة في توسيع نطاق الاستخدام في العالم الحقيقي ودعم المرضى بمرور الوقت"، قالت مارتين روثبلات، الحاصلة على درجة الدكتوراه، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة United Therapeutics.

ترى شركة يونايتد ثيرابيوتكس أن نصف عمر رالينيباج قد يدعم تناول جرعة واحدة يوميًا من رالينيباج على شكل مسحوق جاف للاستنشاق. وتعمل الشركتان حاليًا على تطوير تركيبة رالينيباج على شكل مسحوق جاف للاستنشاق لإجراء دراسات ما قبل السريرية المخطط لها من قبل يونايتد ثيرابيوتكس، بالإضافة إلى دراسة المرحلة الأولى اللاحقة على متطوعين أصحاء لتقييم الجرعة والتوافق الدوائي الحركي مع أقراص رالينيباج الفموية، والتي ستُستخدم بدورها في دراسة محورية على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي لتقييم السلامة والتوافق الدوائي الحركي بشكل أوسع. وتعتزم يونايتد ثيرابيوتكس مبدئيًا الحصول على موافقة على رالينيباج على شكل مسحوق جاف للاستنشاق لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي. كما تخطط الشركة لتطوير المنتج لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لأمراض الرئة الخلالية، والتليف الرئوي مجهول السبب، والتليف الرئوي التدريجي، الأمر الذي سيتطلب دراسات سريرية إضافية لتقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الذين يعانون من هذه الحالات. ولا يُذكر أن رالينيباج مُعتمد حاليًا في أي دولة لعلاج أي من هذه الحالات، بأي تركيبة دوائية.

"لقد عملنا على تركيبة رالينباج للاستنشاق الجاف على مدار الأشهر الستة الماضية، ويسعدنا أن نعلن عن هذا الأمر أخيرًا"، صرّح بذلك مايكل كاستاغنا، دكتور صيدلة، الرئيس التنفيذي لشركة مانكايند. "يسرّنا توظيف خبرتنا في تطوير المساحيق الجافة للارتقاء بتركيبة رالينباج للاستنشاق الجاف. يُعزز هذا البرنامج مكانة مانكايند كشريك مفضل في مجال توصيل العلاجات المعقدة وعالية القيمة عن طريق الاستنشاق."

الشروط المالية وهيكل التعاون
يجري تطوير دواء رالينباج دي بي آي (MNKD-1501) بموجب اتفاقية التعاون العالمية القائمة بين الشركتين، والتي بموجبها تتولى شركة يونايتد ثيرابيوتكس قيادة أنشطة التطوير والتنظيم والتسويق على مستوى العالم، بينما تدعم شركة مانكايند أنشطة التركيب والتوريد. وقد دفعت يونايتد ثيرابيوتكس مبلغًا إضافيًا قدره 5 ملايين دولار أمريكي لشركة مانكايند في أبريل 2026، لدعم التطوير السريع لدواء رالينباج دي بي آي. يحق لشركة مانكايند الحصول على ما يصل إلى 35 مليون دولار أمريكي كمدفوعات مرحلية عند تحقيق مراحل التطوير، بالإضافة إلى 10% من صافي مبيعات أي منتج تجاري ناتج.

أدى الاتفاق الأصلي لعام 2018 مع شركة United Therapeutics إلى التطوير الناجح وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tyvaso DPI ^® في مايو 2022. وفي عام 2025، أفادت شركة United Therapeutics أن Tyvaso DPI حقق إيرادات بلغت 1.3 مليار دولار.

نبذة عن مانكايند
شركة مانكايند (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MNKD) هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في إحداث نقلة نوعية في رعاية الأمراض المزمنة من خلال حلول مبتكرة تركز على المريض. نركز على أمراض القلب والأيض وأمراض الرئة النادرة، ونعمل على تطوير وتسويق علاجات تلبي احتياجات طبية ملحة، بما في ذلك داء السكري، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، واحتباس السوائل في حالات قصور القلب وأمراض الكلى المزمنة. بفضل خبرتنا الواسعة في دمج الأدوية مع الأجهزة الطبية، تسعى مانكايند إلى تقديم علاجات مصممة لتندمج بسلاسة في الحياة اليومية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني mannkindcorp.com وتابعونا على لينكدإن ، وفيسبوك ، وإنستغرام ، و X.

البيانات التطلعية
إنّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ بياناتٍ تاريخية، هي بياناتٌ استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بإمكانية تطوير منتجٍ قيد الدراسة، واستلام دفعاتٍ مرحلية، وحقوق ملكية فكرية. وتُستخدم كلماتٌ مثل "يعتقد"، و"يتوقع"، و"يخطط"، و"ينوي"، و"سوف"، و"هدف"، و"محتمل"، وما شابهها من تعابير، للدلالة على البيانات الاستشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى توقعات شركة مانكايند الحالية. قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم نجاح الاختبارات المستمرة لمنتج دوائي تجريبي أو عدم توافق نتائجها مع نتائج الاختبارات السابقة، ومخاطر أخرى مفصلة في ملفات شركة مانكايند لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الدورية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K. يُرجى عدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. جميع البيانات التطلعية مشروطة بالكامل بهذا التحذير، ولا تلتزم شركة مانكايند بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي.

TYVASO DPI هي علامة تجارية مسجلة لشركة United Therapeutics Corporation.

MANNKIND هي علامة تجارية مسجلة لشركة MannKind Corporation.

 للتواصل: العلاقات الإعلامية: كريستي إياكانجيلو (818) 292-3500 media@mnkd.com علاقات المستثمرين: كيت ميراندا (617) 921-5461 ir@mnkd.com