حصلت شركة مانكايند على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء فيروسيكس ريدي فلو لعلاج الوذمة لدى البالغين المصابين بفشل القلب أو أمراض الكلى المزمنة
MannKind Corporation MNKD | 0.00 |
يُعدّ جهاز Furoscix ReadyFlow خيارًا علاجيًا منزليًا مُصممًا لمساعدة البالغين المصابين بفشل القلب أو أمراض الكلى المزمنة على معالجة احتباس السوائل في وقت مبكر، قبل أن تتفاقم الأعراض وتؤدي إلى زيارات طارئة أو دخول المستشفى أو إعادة التنويم. وباعتباره أول جهاز حقن ذاتي يُقدّم فوروسيميد تحت الجلد بجرعة مُكافئة للحقن الوريدي (استنادًا إلى مقارنات بين مساحة تحت المنحنى ونقاط النهاية الديناميكية الدوائية)، يُوفّر Furoscix ReadyFlow جرعة كاملة قدرها 80 ملغم/مل في شكل بسيط وسهل الاستخدام، يُعطى في أقل من 10 ثوانٍ. يتم امتصاص العلاج في مجرى الدم، وقد يبدأ تخفيف الأعراض في غضون ساعة أو أقل. تُساهم هذه الميزات مجتمعةً في توسيع فرص التدخل المبكر وإطالة فترة التعرض للفوروسيميد المُكافئ للحقن الوريدي خارج المستشفى للمرضى المناسبين في العيادات الخارجية، وبعد الخروج من المستشفى، وفي الرعاية المنزلية.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيانات سريرية إيجابية تُثبت أن دواء فيروسيكس ريدي فلو حقق هدفه الدوائي الحركي الأساسي. كما أظهرت الدراسة أيضًا تكافؤًا في كمية البول، وإفراز الصوديوم، وإفراز البوتاسيوم بعد 6 و8 و12 ساعة مقارنةً بالفوروسيميد المُعطى عن طريق الوريد. وقد كان دواء فيروسيكس ريدي فلو جيد التحمل بشكل عام، مع ملف أمان يتوافق مع التأثيرات المعروفة للفوروسيميد المُعطى عن طريق الفم والوريد.
