أعلنت شركة مانكايند عن النتائج الأولية لدراسة INFLO-1، وهي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة 1ب، لتقييم استنشاق مسحوق نينتيدانيب الجاف لدى مرضى التليف الرئوي مجهول السبب.
MannKind Corporation MNKD | 0.00 |
- بشكل عام، يتم تحمل الدواء جيداً دون حدوث آثار جانبية خطيرة، أو تشنج قصبي، أو إسهال؛ ولم يتم إيقاف تناول الدواء أثناء الدراسة.
- لم يكن لدى 90% من المرضى سعال [60%] أو كان السعال خفيفاً [30%]
- تم إعطاء ما يقارب 450 جرعة استنشاقية لمرضى التليف الرئوي مجهول السبب
- تجربة INFLO-2 العالمية من المرحلة الثانية تستقطب المرضى بنشاط
- من المقرر عقد مؤتمر عبر الهاتف وبث مباشر عبر الإنترنت في 29 يوليو الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
دانبري، كونيتيكت وويستليك فيليدج، كاليفورنيا، 29 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة مانكايند (ناسداك: MNKD ) ، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات مبتكرة تتمحور حول المريض للأمراض المزمنة، اليوم عن نتائج أولية إيجابية من INFLO-1، وهي دراسة المرحلة 1ب العشوائية مزدوجة التعمية التي تخضع للتحكم الوهمي والتي تقيّم استنشاق مسحوق نينتيدانيب الجاف (DPI) في المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF).
حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أثبتت أن دواء نينتيدانيب دي بي آي آمن بشكل عام ويتحمله المرضى المصابون بالتليف الرئوي مجهول السبب بشكل جيد. شملت دراسة المرحلة الأولى (ب) 27 مريضًا في 10 مواقع في الولايات المتحدة، وقامت بتقييم نظامين جرعات متصاعدة متعددة من دواء نينتيدانيب دي بي آي يتم إعطاؤهما على مدى سبعة أيام.
النتائج الرئيسية لدراسة INFLO-1
تضمنت النتائج الرئيسية للدراسة ما يلي:
- لم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة
- لا توجد آثار جانبية معوية متعلقة بالدواء (مثل الإسهال والغثيان والقيء)
- لم تحدث أي حالات تشنج قصبي
- لا توقف عن العلاج أو تخفيض الجرعة
- لا توجد اختلافات في معايير قياس التنفس بين نينتيدانيب دي بي آي والدواء الوهمي (الخراطيش الفارغة)
- لم يعانِ معظم المرضى من السعال؛ وكانت نوبات السعال المبلغ عنها خفيفة وعابرة في الغالب، ثم زالت.