أعلنت شركة مانكايند (ناسداك: MNKD )، وهي شركة أدوية بيولوجية مكرسة لتحويل رعاية الأمراض المزمنة من خلال حلول مبتكرة تركز على المريض لأمراض القلب والأيض وأمراض الرئة النادرة، اليوم أنه سيتم عرض بيانات سريرية وبيانات من العالم الحقيقي جديدة تتعلق بمسحوق استنشاق أفريزا® (الأنسولين البشري) إلى جانب تحليلات فيروسيكس® (حقن فوروسيميد) في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة في الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية لمرض السكري (ADA) لعام 2026، والتي ستعقد في الفترة من 5 إلى 8 يونيو 2026 في نيو أورليانز، لويزيانا.

"مع اقترابنا من الموعد النهائي الذي حددته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاتخاذ قرار بشأن دواء أفريزا لعلاج الأطفال، تُعزز هذه البيانات الجديدة فهمنا للأنسولين المستنشق لدى مختلف فئات المرضى وفي مختلف البيئات السريرية"، صرّح الدكتور أجاي أهوجا، كبير المسؤولين الطبيين في شركة مانكايند. "نشعر بالتفاؤل إزاء النتائج الإيجابية التي تم التوصل إليها لدى كل من البالغين والأطفال، والتي تعكس التزامنا المستمر بتطوير رؤى واقعية قيّمة تُسهم في تخصيص إدارة مرض السكري بما يتوافق مع إرشادات الجمعية الأمريكية للسكري."

تشمل أبرز النقاط ما يلي:

• فعالية الأطفال و A1c: تحليل المجموعة الفرعية من دراسة INHALE-1 التي تفحص الأنسولين المستنشق مقابل نظائر سريعة المفعول (RAA) لدى الأطفال والمراهقين المصابين بمرض السكري و HbA1c الأساسي ≤9.5٪، بما في ذلك تغييرات A1c لمدة 26 أسبوعًا في مقاييس CGM.
• رضا الشباب عن العلاج: تحليل لاحق من دراسة INHALE-1 التي تقيّم رضا المرضى عن العلاج بين الأطفال والمراهقين المصابين بمرض السكري الذين حققوا HbA1c <8% في 26 أسبوعًا، ومقارنة الأنسولين المستنشق وRAA باستخدام استبيان تم التحقق من صحته للمراهقين وأولياء الأمور.
• خوارزمية نظام توصيل الأنسولين الآلي واستخدام الأنسولين المستنشق: تحليل استكشافي للأنسولين المستنشق المستخدم جنبًا إلى جنب مع أنظمة توصيل الأنسولين الآلية، وتقييم كيفية تأثير الخوارزميات المختلفة على نتائج مستوى السكر في الدم عند استخدام الأنسولين المستنشق للجرعات قبل الوجبات والجرعات التصحيحية.
• الأنسولين المستنشق في سكري الحمل: دراسة عشوائية متقاطعة تقيّم الأنسولين المستنشق مقارنةً بنظائر الأنسولين سريعة المفعول لدى النساء المصابات بسكري الحمل خلال ظروف تناول وجبات غذائية مضبوطة. ويحلل البحث استجابات الجلوكوز بعد تناول الطعام ونتائج نقص سكر الدم لدى هذه الفئة من المرضى.

بالإضافة إلى ذلك، ستستضيف شركة MannKind الجناح رقم 909 في قاعة المعرض، حيث ستعرض أحدث ما توصل إليه العلم في مجال الأنسولين المستنشق، بما في ذلك تجربة الواقع الافتراضي (VR) التي تنقلك عبر الرئتين لتجربة الأنسولين أثناء تناول الوجبات كما لم يحدث من قبل.

تتضمن العروض التقديمية التسعة في مؤتمر ADA 2026 ما يلي:

السبت، 6 يونيو 2026 – الساعة 12:30 مساءً بتوقيت وسط أمريكا في قاعة الملصقات (قاعات DE)

التقييم الاستكشافي للأنسولين بتقنية تكنوسفير مع نظام توصيل الأنسولين الآلي: تأثير خوارزميات الجرعة اليومية الإجمالية

مقدمة البرنامج: جوان ك. رينكر، ماجستير؛ مانكايند

فعالية وسلامة الأنسولين التكنوسفيري المستنشق (TI) مقابل نظيره سريع المفعول لدى الشباب الذين لديهم مستوى HbA1c ≤ 9.5%: تحليل المجموعات الفرعية من دراسة INHALE-1

المقدم: كيفن كايزرمان، دكتور في الطب؛ مانكيند

تقييم خطر الإصابة بسرطان الرئة باستخدام الأنسولين المستنشق لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني مقارنةً بالعلاجات الأخرى لمرض السكري باستخدام أدلة من الواقع العملي

المقدم: كيفن كايزرمان، دكتور في الطب؛ مانكيند

أفاد المشاركون الذين حققوا مستوى HbA1c أقل من 8% في فئة الشباب برضا أكبر عن العلاج باستخدام إنسولين تكنوسفير المستنشق مقارنةً بنظائره سريعة المفعول

مقدمة البرنامج: جوان ك. رينكر، ماجستير؛ مانكايند

يُظهر الأنسولين المستنشق تباينًا أقل وبداية أسرع مقارنةً بنظائره سريعة المفعول التي تُعطى تحت الجلد.

المقدم: جينيفر نجوين، دكتور صيدلة؛ مانكيند

الأحد، 7 يونيو 2026 – الساعة 12:30 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى في قاعة الملصقات (قاعات DE)

يُظهر الأنسولين المستنشق اكتمالًا أسرع للتأثير الدوائي الكلي مقارنةً بـ Lispro

المقدم: كيفن كايزرمان، دكتور في الطب؛ مانكيند

أثر قانون خفض التضخم على إمكانية الحصول على دواء أفريزا: مراجعة استرجاعية لتوزيع الأدوية من خط الأساس في الربع الرابع من عام 2022 إلى الربع الأول من عام 2024

المقدم: جينيفر نجوين، دكتور صيدلة؛ مانكيند

مقارنة الأنسولين الاستنشاقي بتقنية تكنوسفير (TI) مع الأنسولين التناظري سريع المفعول (RAA) في سكري الحمل (GDM)

مقدمة العرض: إيمي فالنت، دكتورة في الطب التقويمي؛ جامعة أوريغون للصحة والعلوم

الاثنين، 8 يونيو 2026 – الساعة 12:30 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى في قاعة الملصقات (قاعات DE)

استخدام فوروسيميد تحت الجلد لعلاج فرط السوائل لدى مرضى السكري

المقدم: أجاي أهوجا، دكتور في الطب؛ مانكيند

دواعي استعمال أفريزا للأطفال: مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جارية، ولم تتم الموافقة عليه بعد.

في أكتوبر 2025، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) لمراجعة دواء أفريزا للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و17 عامًا والذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول أو النوع الثاني، مع تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء من قبل لجنة رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) في 29 مايو 2026. وفي حالة الموافقة، سيكون هذا أول خيار للأنسولين بدون إبر لمرضى الأطفال في أكثر من 100 عام من العلاج بالأنسولين.

حصل دواء أفريزا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول مرة لعلاج البالغين (18 عامًا فأكثر) في يونيو 2014، وهو معتمد أيضًا في الهند والبرازيل. ويُعتبر جزءًا من معايير الرعاية الصحية الصادرة عن الجمعية الأمريكية لمرض السكري.