انخفض سهم شركة MapLight Therapeutics Inc. (NASDAQ: MPLT ) يوم الاثنين بعد أن أعلنت الشركة عن البيانات الأولية من المرحلة الثانية من تجربة ZEPHYR الخاصة بها لـ ML-007C-MA، وهو ناهض مستقبلات المسكارين M1/M4 عن طريق الفم (بيتوفوميلين) مع مضاد الكولين ذي التأثير المحيطي (فيسوتيرودين)، لدى البالغين الذين يعانون من تفاقم حاد لمرض الفصام .

لقد حققت الدراسة بنجاح هدفها الرئيسي في الأسبوع الخامس، حيث حققت الجرعة 210/3 ملغ مرتين يوميًا انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في إجمالي درجات مقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية (PANSS) مقارنة بالدواء الوهمي.

يقيس مقياس PANSS شدة الأعراض لدى مرضى الفصام. ويقيّم الأعراض الإيجابية (الوظائف الزائدة مثل الهلوسة)، والأعراض السلبية (فقدان الوظائف الطبيعية)، والاعتلال النفسي العام.

في المقابل، حققت جرعة 330/6 ملغ مرة واحدة يوميًا تحسينات عددية وفصلًا ثانويًا، لكنها لم تحقق دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية.

وقالت الشركة إن الجرعة اليومية 330/6 ملغ تؤدي إلى تعرض يومي أقل من الجرعة اليومية مرتين.

النتائج الثانوية والفوائد المعرفية

بالإضافة إلى تحقيق نقطة النهاية الأولية، حقق العلاج مرتين يوميًا تحسينات ذات دلالة إحصائية عبر المقاييس الثانوية الرئيسية.

وشملت هذه النتائج انخفاض شدة المرض وانخفاض الدرجات في عامل الأعراض الإيجابية لمقياس ماردر.

علاوة على ذلك، أظهر المشاركون الذين يعانون من ضعف إدراكي أساسي تحسناً إدراكياً ملحوظاً في اختبارات Cogstate. وكان هذا التحسن الإدراكي مستقلاً عن انخفاض الأعراض الذهانية العامة.

نتائج السلامة والاستراتيجية التنظيمية

أظهر ML-007C-MA ملفًا أمنيًا جيدًا عبر الأنظمة المدروسة، حيث سجل معدل توقف إجمالي لجميع الأسباب بنسبة 19.9٪.

كانت الآثار الجانبية الناجمة عن العلاج في الغالب خفيفة وذات طبيعة كولينية، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالدواء.

وبالنظر إلى المستقبل، تخطط شركة الأدوية البيولوجية للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة نهاية المرحلة الثانية لتحديد تصميمات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

كما تقوم شركة MapLight بإعداد تحديد المواقع للدراسات التأكيدية، ومواصلة تجربة VISTA الخاصة بها لعلاج الذهان الناتج عن مرض الزهايمر، وترتيب الاجتماعات التنظيمية لأصلها الخاص باضطراب طيف التوحد، ML-004.

في شهر يونيو، أعلنت شركة MapLight Therapeutics عن نتائج أولية مختلطة من دراستها للمرحلة الثانية IRIS لعقار ML-004 في المرضى الذين يعانون من اضطراب طيف التوحد.

لم تحقق التجربة الهدف الرئيسي للتجربة، بينما أظهرت تحسنات ذات دلالة سريرية في التهيج بين مجموعة فرعية من المراهقين .

نشاط سعر سهم MPLT: انخفضت أسهم شركة MapLight Therapeutics بنسبة 65.75% لتصل إلى 12.52 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock