تُقدّم البيانات الأولية الإيجابية من المرحلة الثانية من تجربة HORIZON لعقار MZE829 لدى مرضى AMKD المنتشر دليلاً على صحة المفهوم وتدعم الانتقال إلى التجربة المحورية؛ ومن المتوقع صدور بيانات إضافية من تجربة HORIZON في أواخر عام 2026 أو أوائل عام 2027.

التجارب السريرية من المرحلة الثانية لإثبات المفهوم لتقييم MZE782 في علاج بيلة الفينيل كيتون وأمراض الكلى المزمنة تسير وفق الخطة الموضوعة لبدء التجارب في عام 2026

ميزانية عمومية قوية تضم 528 مليون دولار نقدًا وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول؛ بما في ذلك صافي عائدات الطرح المسجل بقيمة 150 مليون دولار ودفعة الإنجاز البالغة 20 مليون دولار لطرح MZE001 في أبريل 2026؛ ومن المتوقع أن يمتد نطاق السيولة النقدية حتى عام 2029.

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Maze Therapeutics, Inc. (ناسداك: MAZE)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير أدوية دقيقة ذات جزيئات صغيرة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى والأمراض الأيضية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، مسلطة الضوء على التقدم المحرز مؤخرًا وتحديثات الأعمال.

"نواصل تنفيذ خط إنتاجنا السريري في عام 2026، ومع البيانات الأولية الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها من المرحلة الثانية من تجربة HORIZON الخاصة بنا لـ MZE829 في AMKD الواسع في الربع الأول، فإننا أكثر ثقة من أي وقت مضى في قدرتنا على تسخير قوة علم الوراثة لتغيير حياة المرضى"، قال جيسون كولوما، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة Maze. بالنظر إلى ما تبقى من العام، ما زلنا ملتزمين بالخطة لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار MZE782 لعلاج بيلة الفينيل كيتون (PKU) في منتصف هذا العام تقريبًا، مع توقع صدور البيانات الأولية في عام 2027. كما يُتوقع بدء دراسة إضافية من المرحلة الثانية لعلاج مرض الكلى المزمن (CKD) في النصف الثاني من هذا العام. ونتطلع أيضًا إلى الإعلان عن نتائج إضافية من دراسة HORIZON في أواخر عام 2026 أو أوائل عام 2027، وإلى تطوير عقار MZE829 ليخضع لتجربة سريرية محورية على مرضى اعتلال الكلى النخاعي الحاد المتوسط (AMKD) غير المصابين بداء السكري، بمن فيهم المصابون بتصلب الكبيبات البؤري القطاعي (FSGS). وبفضل وضعنا المالي القوي واستمرار تدفقاتنا النقدية المتوقعة حتى عام 2029، نواصل التركيز على التنفيذ السريري والتحضير للدراسة المحورية.

التقدم المحرز في البرنامج والمعالم المتوقعة

MZE829 لعلاج أمراض الكلى الناتجة عن APOL1 (AMKD)

MZE829 هو مثبط APOL1 ثنائي الآلية عن طريق الفم، وهو جزيء صغير، تقوم شركة Maze بتطويره كعلاج محتمل للمرضى الذين يعانون من AMKD، وهي مجموعة فرعية من أمراض الكلى المزمنة (CKD) والتي يقدر أنها تصيب أكثر من مليون شخص في الولايات المتحدة وحدها.

• في مارس 2026، أعلنت شركة Maze عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة HORIZON السريرية لتقييم فعالية دواء MZE829 لدى مرضى داء الكلى الغشائي التكاثري (AMKD) واسع النطاق، وهو ما يمثل أول دليل سريري على فعالية الدواء في هذه الفئة من المرضى المصابين بهذا الداء، والذين تم تحديدهم جينيًا. أظهرت النتائج أن العلاج بدواء MZE829 أدى إلى انخفاض متوسط ذي دلالة سريرية في البروتين في البول، كما تم قياسه بنسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (uACR)، بنسبة 35.6% في الأسبوع الثاني عشر لدى مرضى داء الكلى الغشائي التكاثري واسع النطاق، حيث حقق 50% من المرضى انخفاضًا في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (uACR) بنسبة تزيد عن 30%. أما لدى المرضى المصابين بتصلب الكبيبات البؤري القطاعي الشديد (FSGS)، فقد أدى العلاج بدواء MZE829 إلى انخفاض متوسط في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (uACR) بنسبة 61.8%. وفي المرضى المصابين بداء الكلى الغشائي التكاثري غير المصابين بداء السكري، أدى العلاج بدواء MZE829 إلى انخفاض متوسط ذي دلالة سريرية في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (uACR) بنسبة 48.6%. في المرضى المصابين بمرض الكلى النخاعي الحاد المصاحب لداء السكري، كان خمسة مرضى قابلين للتقييم وفقًا للبروتوكول من حيث الفعالية، حيث حقق مريضان انخفاضًا بنسبة 30% على الأقل في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول. لم تُلاحظ أي أحداث ضائرة خطيرة أو أحداث ضائرة شديدة مرتبطة بالعلاج.
• استنادًا إلى النتائج الرئيسية من دراسة HORIZON، تخطط Maze لبدء تجربة محورية على المرضى الذين يعانون من مرض الكلى النخاعي الحاد المعتدل بدون مرض السكري، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من التصلب الكبيبي البؤري القطاعي، في النصف الأول من عام 2027، رهناً بالتعليقات التنظيمية.
  
  

MZE782 لعلاج بيلة الفينيل كيتون (PKU) ومرض الكلى المزمن

MZE782 هو جزيء صغير يؤخذ عن طريق الفم يستهدف ناقل المذاب، SLC6A19، ولديه القدرة على أن يكون أفضل علاج في فئته للمرضى الذين يعانون من PKU، وهو اضطراب أيضي وراثي، وعلاج أولي في فئته لما يقدر بنحو خمسة ملايين مريض أمريكي مصابين بمرض الكلى المزمن والذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاجات المتاحة حاليًا لمرض الكلى المزمن.

• تعتزم شركة Maze بدء تجربتين سريريتين من المرحلة الثانية لإثبات فعالية عقار MZE782، وذلك لتقييم خفض مستوى الفينيل ألانين في بلازما الدم لدى مرضى بيلة الفينيل كيتون (PKU) وخفض مستوى البروتين في البول لدى مرضى القصور الكلوي المزمن (CKD)، بحلول منتصف عام 2026 وفي النصف الثاني من العام نفسه. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية من تجربة المرحلة الثانية الخاصة بمرض بيلة الفينيل كيتون في عام 2027.
  
  

أبرز إنجازات الشركة مؤخراً

• في أبريل 2026، أكملت شركة Maze طرحًا مسجلاً لأسهمها العادية وسندات الضمان الممولة مسبقًا مقابل عائدات إجمالية تبلغ حوالي 150 مليون دولار، قبل خصم خصومات الاكتتاب والعمولات ونفقات الطرح الأخرى التي تدفعها Maze.
  
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

الوضع النقدي: بلغ رصيد النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 362.9 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 360.0 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وتتوقع شركة Maze أن يغطي رصيدها من النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول في 31 مارس 2026، بالإضافة إلى عائدات الاكتتاب المسجل الذي اكتمل في أبريل 2026، ودفعة قدرها 20 مليون دولار أمريكي تم استلامها من شركة Shionogi & Co., Ltd. في أبريل 2026، تكاليف عملياتها حتى عام 2029 بناءً على خطة أعمالها الحالية.

إيرادات الترخيص: بلغت إيرادات الترخيص 20.0 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026. ولم يتم تسجيل أي إيرادات ترخيص للربع المنتهي في 31 مارس 2025. وتعكس إيرادات الترخيص المسجلة في الربع الأول من عام 2026 تحقيق إنجاز هام بموجب اتفاقية الترخيص الحصرية مع شركة شيونوجي المحدودة لحقوق MZE001، وهو مثبط تجريبي لإنزيم سينثاز الجليكوجين 1 (GYS1) يُعطى عن طريق الفم، ويهدف إلى معالجة مرض بومبي عن طريق الحد من تراكم الجليكوجين المسبب للمرض.

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 34.1 مليون دولار أمريكي و27.6 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي. ويعكس هذا الارتفاع بشكل أساسي زيادة مصاريف التجارب السريرية للمرحلة الثانية من تجربة MZE829 لعلاج مرض AMKD، وأنشطة بدء المرحلة الثانية المخطط لها من تجربة MZE782 لعلاج مرض PKU، بالإضافة إلى ارتفاع التكاليف المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك مصاريف التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 12.4 مليون دولار و7.8 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي. ويعكس هذا الارتفاع بشكل أساسي زيادة المصاريف المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك مصاريف التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، وتكاليف الخدمات المهنية.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة 24.2 مليون دولار، أو 0.45 دولار للسهم الواحد، و32.8 مليون دولار، أو 1.15 دولار للسهم الواحد، للربع المنتهي في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي.

نبذة عن شركة Maze Therapeutics

شركة Maze Therapeutics هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تستغل قوة علم الوراثة البشرية لتطوير أدوية دقيقة جديدة من الجزيئات الصغيرة لعلاج مرضى الكلى والأمراض الأيضية. وبالاستناد إلى منصة Compass™ الخاصة بها، تسعى Maze إلى تحديد أهداف مُثبتة جينيًا من خلال دمج اكتشاف المتغيرات وتطوير وظائفها، وذلك لاكتشاف برامج الجزيئات الصغيرة وتطويرها، والتي تتمتع بإمكانات رائدة أو متميزة في فئتها. يتصدر خط إنتاج Maze دواء MZE829، وهو مثبط APOL1 ثنائي الآلية، في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج أمراض الكلى الناتجة عن APOL1 (AMKD)، ودواء MZE782، وهو مثبط SLC6A19، الذي وصل إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية، ولديه القدرة على علاج كل من بيلة الفينيل كيتون (PKU) ومرض الكلى المزمن (CKD). يقع المقر الرئيسي لشركة Maze في جنوب سان فرانسيسكو. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني mazetx.com ، أو متابعة Maze على LinkedIn و X.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتعكس هذه البيانات الاستشرافية المعتقدات والتوقعات الحالية للإدارة. جميع البيانات باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية تُعتبر بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخطط الشركة وآفاقها المستقبلية، وأي توقعات بشأن سلامة أو فعالية MZE829 وMZE782 والمرشحين الآخرين قيد التطوير، وقدرة MZE829 على علاج AMKD أو مؤشرات أخرى، وقدرة MZE782 على علاج PKU أو CKD أو مؤشرات أخرى، والتوقيت المخطط له للتجارب السريرية للشركة، ونتائج البيانات، ومواصلة تطوير MZE829 وMZE782 والمرشحين العلاجيين الآخرين، والمدة المتوقعة للسيولة النقدية للشركة، والقدرة على تحقيق نتائج مالية وقيمة للمساهمين. بالإضافة إلى ذلك، عند استخدام كلمات مثل "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "سوف"، "نتنبأ" وما شابهها من تعابير ومشتقاتها في هذا البيان الصحفي، فإنها قد تشير إلى بيانات استشرافية عند ربطها بالشركة. ولا تُعدّ البيانات الاستشرافية حقائق تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي. وعلى الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات الاستشرافية معقولة، إلا أنها لا تضمن صحة هذه التوقعات. يُنصح القراء بأن النتائج الفعلية ومستويات النشاط والسلامة والأداء أو الأحداث والظروف قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية للشركة نظرًا لمجموعة متنوعة من العوامل، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على تطوير MZE829 وMZE782 ومرشحيها العلاجيين الآخرين، والحصول على الموافقة التنظيمية على مرشحيها العلاجيين وتسويقهم في نهاية المطاف، وتوقيت ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية، وقدرة الشركة على تمويل أنشطة التطوير وتحقيق أهداف التطوير، وقدرتها على حماية ملكيتها الفكرية، والظروف التجارية والاقتصادية العامة، والمخاطر المتعلقة بتأثير الظروف الاقتصادية الكلية على أعمالها، بما في ذلك التضخم وتقلب أسعار الفائدة والتعريفات الجمركية وعدم الاستقرار في القطاع المصرفي العالمي وأزمات الصحة العامة. تتوفر معلومات إضافية حول عوامل الخطر المحتملة التي قد تؤثر على أعمال الشركة ونتائجها المالية تحت عنوان "عوامل الخطر" في الوثائق التي تقدمها الشركة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية. هذه البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم الشركة بمراجعة أو تحديث أي من هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لهذا التاريخ.

جهة الاتصال للعلاقات مع المستثمرين/الشركات:
إيمي باخروت، شركة مايز ثيرابيوتكس
abachrodt@mazetx.com

للتواصل الإعلامي:
أماندا لازارو، 1AB ميديا
Amanda@1ABMedia.com