أعلنت اليوم شركة MBX Biosciences، Inc. (NASDAQ: MBX )، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير علاجات الببتيد الدقيقة الجديدة لعلاج الاضطرابات الغدد الصماء والأيضية، عن جرعة أول مشارك في تجربتها من المرحلة الأولى من MBX 4291، وهو دواء مرشح مشارك في علاج السمنة من نوع Precision Endocrine Peptide™ (PEP™) ببتيد شبيه الجلوكاجون-1 (GLP-1)/ بولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP).

قال كينت هاوريلوك، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إم بي إكس للعلوم البيولوجية: "يُعدّ بدء أول تجربة سريرية لنا على السمنة إنجازًا هامًا للشركة وخطوةً مهمةً في معالجة هذه المشكلة الصحية العامة العالمية". وأضاف: "أظهر عقار إم بي إكس 4291 نتائج إيجابية قبل السريرية، وهو مُصمم ليكون أفضل دواء مساعد لإنقاص الوزن في فئته، مع إمكانية تناوله مرة واحدة شهريًا بسهولة، وتحسين فقدان الوزن، وتحسين تحمل الجهاز الهضمي مقارنةً بخيارات العلاج المتاحة حاليًا. ونتطلع إلى تحقيق أفضل النتائج المتوقعة في عام 2027".

المرحلة الأولى من التجربة هي دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مُحكمة بدواء وهمي، تُجرى لأول مرة على البشر لتقييم سلامة وتحمل وحركية الدواء وديناميكيته الدوائية لجرعات مفردة ومتعددة متصاعدة من MBX 4291 لدى مشاركين بالغين يعانون من السمنة. ستشمل المرحلة الأولى من التجربة ما يلي:

الجزء أ: جرعة واحدة تصاعدية (SAD): ستُعطى جرعات تصاعدية واحدة من MBX 4291 أو دواء وهمي مطابق في خمس مجموعات، كل مجموعة تضم 8 مشاركين. سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا في اليوم الأول من الدراسة لتلقي MBX 4291 أو دواء وهمي مطابق بنسبة 3:1. ستتم متابعة المشاركين في كل مجموعة لمدة 63 يومًا بعد إعطاء جرعة واحدة من تدخل الدراسة.

الجزء ب: جرعة تصاعدية متعددة (MAD) (4 أسابيع): سيتم إعطاء جرعات تصاعدية متعددة من MBX 4291 أو دواء وهمي مطابق في ثلاث مجموعات، كل مجموعة تضم 8 مشاركين. سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا في اليوم الأول من الدراسة لتلقي MBX 4291 أو دواء وهمي مطابق بنسبة 3:1. سيتلقى المشاركون في كل مجموعة ما مجموعه 4 جرعات من تدخل الدراسة، بفارق أسبوع واحد، وسيتم متابعتهم لمدة 71 يومًا بعد أول جرعة من تدخل الدراسة.

بعد استكمال الجزأين أ و ب، تخطط الشركة لتقييم جرعات متعددة متصاعدة من MBX 4291، أو دواء وهمي مطابق، تُعطى على مدى 12 أسبوعًا في مجموعتين، كل منهما تضم 30 مشاركًا، بنسبة توزيع عشوائي 2:1. من المتوقع أن يتلقى المشاركون ما يصل إلى 12 جرعة من جرعات التدخل الدراسي، بفاصل أسبوع أو أسبوع وشهر، مع زيادة جرعات MBX 4291، وسيتم متابعتهم لمدة 120 يومًا بعد الجرعة الأولى.