أعلنت شركة MBX Biosciences Inc. (NASDAQ: MBX ) يوم الخميس عن النتائج الكاملة من تجربتها Avail Phase 2 التي استمرت 12 أسبوعًا وبيانات جديدة لمدة عام واحد من دراسة امتداد مفتوحة التسمية جارية لعقار كانفوباراتيد الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بقصور جارات الدرقية المزمن.

قصور جارات الدرقية هو حالة نادرة تنتج فيها الغدد جارات الدرقية في الرقبة كمية قليلة جدًا من هرمون جارات الدرقية (PTH)، مما يؤدي إلى انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم (نقص كالسيوم الدم) وارتفاع مستويات الفوسفور.

أبرزت البيانات استمرار السيطرة على المرض والتقدم المستمر نحو برنامج المرحلة الثالثة.

وقالت الشركة إن أحدث النتائج تدعم إمكانات كانفوباراتيد كعلاج أسبوعي مصمم لاستعادة نشاط هرمون الغدة الدرقية الفسيولوجي (PTH) مع تقليل عبء العلاج على المرضى.

المرحلة الثانية من التجربة حققت الهدف الرئيسي

كما ورد سابقًا، حقق 63% من المرضى الذين عولجوا باستخدام كانفوباراتيد نقطة النهاية المركبة الأولية للدراسة في 12 أسبوعًا، مقارنة بـ 31% من المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي.

تطلبت نقطة النهاية من المرضى الحفاظ على مستويات طبيعية من الكالسيوم في الدم المعدلة حسب الألبومين مع البقاء مستقلين عن العلاج التقليدي، بما في ذلك فيتامين د النشط وأكثر من 600 ملليغرام يوميًا من مكملات الكالسيوم.

بعد مرور عام واحد، حقق 57% من المرضى الذين تم تقييمهم حالة الاستجابة دون أي مساهمة من العلاج الإنقاذي خلال الأسبوع الأخير من العلاج.

تُظهر البيانات طويلة الأمد تأثيرات فسيولوجية مستدامة

ووفقاً للشركة، استمرت بيانات الحرائك الدوائية في دعم تناول الجرعة مرة واحدة أسبوعياً.

أظهر دواء كانفوباراتيد تركيزات ثابتة طوال الأسبوع، مع تقلبات طفيفة ونسبة ذروة إلى قاع تبلغ حوالي 1.3.

كما أفاد الباحثون بوجود أدلة على استمرار تعويض هرمون الغدة الدرقية الفسيولوجي لمدة عام. وظلت مستويات الكالسيوم في الدم ضمن المعدل الطبيعي، بينما انخفضت مستويات الكالسيوم في البول على مدار 24 ساعة عن المستوى الأساسي وبقيت ضمن الحدود الطبيعية.

وأضافت الشركة أن معدل الترشيح الكبيبي المقدر، وهو مقياس لوظائف الكلى، تحسن بحلول الأسبوع الثاني عشر وظل مرتفعًا طوال عام واحد من العلاج.

أظهرت مؤشرات إعادة تشكيل العظام، بما في ذلك CTx وP1NP، أنماطًا تتوافق مع معدل دوران العظام المتوقع المرتبط بالعلاج التعويضي بهرمون الغدة الدرقية. كما كانت التغيرات في درجات كثافة المعادن في العظام متوافقة مع استعادة عملية إعادة تشكيل العظام الفسيولوجية.

ظل مستوى السلامة ثابتًا

أفادت الشركة بأن دواء كانفوباراتيد كان جيد التحمل بشكل عام لمدة عام واحد، ولم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة.

أعلنت شركة MBX Biosciences أنها لا تزال على المسار الصحيح لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار كانفوباراتيد في الربع الثالث من عام 2026.

نشاط سعر سهم MBX : انخفضت أسهم MBX Biosciences بنسبة 4.86% لتصل إلى 35.44 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

تم إنشاء الصورة باستخدام الذكاء الاصطناعي عبر منصة Midjourney.