أعلنت شركة ميديكوس فارما عن تلقيها ردود فعل إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن المرحلة الثانية المُحسّنة من التجارب السريرية لعقار تيفيريلكس لدى الرجال الذين يعانون من أول نوبة احتباس بولي حاد.

Medicus Pharma Ltd

Medicus Pharma Ltd

MDCX

0.00

أعلنت شركة Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX ) ("Medicus" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية/علوم الحياة تركز على تطوير برامج التطوير السريري للأصول العلاجية الجديدة والتي يحتمل أن تُحدث تغييرًا جذريًا، اليوم أنها تلقت ملاحظات مكتوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") وموافقة مجلس المراجعة المؤسسية المركزي ("IRB")، مع بعض التعديلات، على دراستها السريرية المحسّنة من المرحلة الثانية لـ Teverelix® لدى الرجال بعد أول نوبة من احتباس البول الحاد ("AUR").

الدراسة العشوائية، مزدوجة التعمية، الخاضعة للتحكم الوهمي، متعددة المراكز، والتي تحمل اسم ANT-2111-02، هي دراسة جديدة مصممة لتقييم التأثيرات الدوائية لـ Teverelix DP، وهو مضاد لهرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية طويل المفعول ("GnRH")، على حجم البروستاتا ووظيفة الجهاز البولي لدى الرجال بعد أول نوبة من احتباس البول الحاد.