تجربة سريرية جديدة مدعومة بعلم الجينوم في الإمارات العربية المتحدة تسعى إلى تحديد المؤشرات الجينية للاستجابة للعلاج مع تقييم دواء تيفيرليكس® كعلاج محتمل طويل المفعول ودقيق للنساء المصابات ببطانة الرحم المهاجرة

فيلادلفيا، 11 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ميديكوس فارما المحدودة (ناسداك: MDCX) ("ميديكوس" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية/علوم الحياة تركز على تطوير برامج التطوير السريري للأصول العلاجية الجديدة والتي يحتمل أن تُحدث تغييرًا جذريًا، اليوم عن تقديم طلب دواء جديد قيد الدراسة (IND) إلى دائرة الصحة في أبوظبي (DOH) لـ PRECISION-E2، وهي تجربة سريرية من المرحلة 2a الأولى من نوعها، مدعومة بعلم الجينوم، لتقييم Teverelix ® لدى النساء المصابات ببطانة الرحم المهاجرة المصحوبة بأعراض في دولة الإمارات العربية المتحدة (الإمارات العربية المتحدة).

صُممت دراسة PRECISION-E2 لدمج النتائج السريرية، والمؤشرات الحيوية الهرمونية، والقياسات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية، والتحليلات الجينومية، بهدف فهم تباين استجابة النساء المصابات ببطانة الرحم المهاجرة للعلاج بشكل أفضل. ستستفيد الدراسة من المشاركات المسجلات في برنامج الجينوم الإماراتي، أحد أكبر مبادرات الجينوم الوطنية في العالم، مما يتيح فرصة فريدة لاستكشاف كيفية تأثير التباين الجيني على الاستجابة للعلاج الهرموني.

قال الدكتور رضا بخاري، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة ميديكوس : "تمثل دراسة PRECISION-E2 أكثر بكثير من مجرد تجربة سريرية تقليدية لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي، فهي، على حد علمنا، من أوائل الدراسات المستقبلية التي تقيّم مضادًا طويل المفعول لهرمون GnRH في علاج الانتباذ البطاني الرحمي من خلال إطار الطب الدقيق. ونعتقد أن هذا النهج لديه القدرة على إحداث نقلة نوعية في إدارة الانتباذ البطاني الرحمي، من نموذج علاجي موحد للجميع إلى نموذج رعاية أكثر تخصيصًا وقائمًا على البيانات. وقد لا تقتصر فوائد هذه الدراسة على توجيه التطوير المستقبلي لدواء Teverelix® فحسب، بل قد تُسهم أيضًا في فهم أوسع للأمراض المرتبطة بهرمون الإستروجين والتي تُصيب ملايين النساء حول العالم."

تصميم دراسة PRECISION-E2:

دراسة PRECISION-E2 (دراسة دقيقة لكبح الإستراديول والاستجابة الجينية في بطانة الرحم المهاجرة) هي دراسة سريرية مستقبلية، عشوائية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثانية (أ)، مصممة لتقييم الديناميكا الدوائية، والسلامة، والتحمل، والفعالية السريرية، والارتباطات الجينية لدواء تيفيرليكس® لدى النساء المصابات ببطانة الرحم المهاجرة المصحوبة بأعراض متوسطة إلى شديدة. ستشمل الدراسة حوالي 84 مشاركة في دولة الإمارات العربية المتحدة، وتتضمن تحليلات جينومية باستخدام بيانات المشاركات المسجلات في برنامج الجينوم الإماراتي.

ستشمل الدراسة مشاركين من مواقع بحثية متعددة في الإمارات العربية المتحدة وستقوم بتقييم ثلاثة (3) أنظمة علاجية لـ Teverelix، بما في ذلك الإعطاء تحت الجلد وفي العضل، بهدف تحديد الجرعة المثلى وطريقة الإعطاء القادرة على تحقيق كبح متحكم فيه للإستراديول مع الحفاظ على ملف تعريف أمان مناسب.

صُممت هذه الدراسة لتقييم ما إذا كان دواء تيفيرليكس® قادرًا على تحقيق كبح مُتحكم به لهرمون الإستراديول ضمن النطاق العلاجي المُعتمد المعروف باسم "نافذة باربييري"، مع تقليل الآثار الجانبية غير المرغوب فيها لنقص الإستروجين، مثل أعراض انقطاع الطمث وفقدان العظام. بالإضافة إلى تقييم الأعراض السريرية وقياسات جودة الحياة، سيُقيّم الباحثون المؤشرات الحيوية لدوران العظام، والاستجابة الهرمونية، والحركية الدوائية، والاستجابة المناعية، والارتباطات الجينية للاستجابة للعلاج.

من أبرز سمات هذه الدراسة تكاملها مع برنامج الجينوم الإماراتي. سيبحث الباحثون في التباين الجيني ضمن مسارات إشارات الإستروجين والهرمونات التناسلية، ويقيّمون الارتباطات المحتملة بالاستجابة الهرمونية، وتحسّن الأعراض، ونتائج السلامة، والفعالية العامة للعلاج. ستجمع مجموعة البيانات الناتجة المعلومات الجينومية مع النتائج السريرية، والديناميكية الدوائية، والحركية الدوائية، والنتائج التي أبلغ عنها المرضى، مما قد يُنشئ واحدة من أكثر مجموعات بيانات الطب الدقيق شمولاً التي جُمعت على الإطلاق في مجال بطانة الرحم المهاجرة.

تتضمن الدراسة أيضاً مكوناً استباقياً للطب الدقيق مصمماً لاستكشاف كيفية تأثير العوامل الجينية والظاهرية على استجابة العلاج وبيولوجيا المرض. ورهناً بالموافقات والمتطلبات الإدارية المعمول بها، قد يستفيد البرنامج من عناصر البنية التحتية المتقدمة لبيانات الصحة في أبوظبي، بما في ذلك برنامج الجينوم الإماراتي، ومنصة ملفاتي، وبيئة البحث الموثوقة.

الانتباذ البطاني الرحمي مرض التهابي مزمن يعتمد على هرمون الإستروجين، ويصيب واحدة من كل عشر نساء في سن الإنجاب حول العالم. يرتبط هذا المرض بألم حوضي شديد، وعسر الطمث، والعقم، وتدهور كبير في جودة الحياة. على الرغم من وجود العديد من العلاجات المعتمدة، لا تزال العديد من النساء يعانين من عدم كفاية السيطرة على الأعراض، وآثار جانبية تحد من فعالية العلاج، وتكرار الأعراض، وصعوبات في الالتزام بالعلاج على المدى الطويل.

تؤمن الشركة بأن إتمام دراسة PRECISION-E2 بنجاح قد يدعم تطوير المرحلة الثانية (ب) لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي، مع إمكانية توفير معلومات إضافية حول مؤشرات صحة المرأة، بما في ذلك الأورام الليفية الرحمية وغيرها من الاضطرابات المرتبطة بهرمون الإستروجين. علاوة على ذلك، قد تُسهم النتائج الجينومية المُستخلصة من الدراسة في تطوير مناهج الطب الدقيق المستقبلية التي تهدف إلى تحديد المرضى الأكثر ترجيحًا للاستفادة من العلاجات الهرمونية المُستهدفة.

نبذة عن تيفيرليكس®:

تيفيرليكس® هو مضاد جديد طويل المفعول لهرمون GnRH، تقوم شركة ميديكوس فارما بتطويره من خلال شركتها التابعة أنتيڤ المحدودة. ويجري حاليًا تقييم البرنامج لعلاج حالات متعددة، بما في ذلك سرطان البروستاتا المتقدم، واحتباس البول الحاد المصاحب لتضخم البروستاتا الحميد، واضطرابات صحة المرأة. يُحدث تيفيرليكس® تثبيطًا سريعًا وعكسيًا للهرمونات التناسلية دون حدوث ارتفاع هرموني أولي. وقد أظهرت دراسات سريرية سابقة، عُرضت في ملصق علمي خلال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الغدد الصماء السريري (AACE) في أبريل 2026، تثبيطًا هرمونيًا يعتمد على الجرعة، بالإضافة إلى سلامة جيدة، مما يدعم تقييمه في حالات تعتمد على هرمون الإستروجين، مثل الانتباذ البطاني الرحمي.

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

كارولين بونر، الرئيسة والمديرة المالية
(610) 636-0184
cbonner@medicuspharma.com

آنا باران-ديوكوفيتش، نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين
(305) 615-9162
adjokovic@medicuspharma.com

نبذة عن شركة ميديكوس فارما المحدودة.

شركة ميديكوس فارما المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MDCX) هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة، تركز على تسريع برامج التطوير السريري للأصول العلاجية الجديدة والواعدة. وتنشط الشركة في عدة دول عبر ثلاث قارات.

تتمثل الأصول العلاجية الرئيسية الحالية للشركة فيما يلي:

SkinJect ® ، وهو منتج جديد موضعي دقيق في علم المناعة السرطانية يركز على أمراض الجلد غير الميلانينية، وخاصة سرطان الخلايا القاعدية (BCC) ومتلازمة غورلين ، وهو مرض وراثي سائد نادر يسمى أيضًا متلازمة سرطان الخلايا القاعدية الوحمانية، ويمثل مجتمعين فرصة سوقية سنوية تبلغ حوالي 2 مليار دولار.

يُعد Teverelix®، وهو مضاد GnRH من الجيل التالي، أول منتج في السوق لمرضى سرطان البروستاتا المتقدم المعرضين لمخاطر عالية في القلب والأوعية الدموية والمرضى الذين يعانون من نوبات احتباس البول الحاد (AURr) بسبب تضخم البروستاتا، ويمثلون مجتمعين فرصة سوقية سنوية تبلغ حوالي 6 مليارات دولار.

إشعار تحذيري بشأن البيانات التطلعية

تتضمن بعض المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي "معلومات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها. تُعرَّف "المعلومات الاستشرافية" بأنها إفصاحات تتعلق بأحداث أو ظروف أو أداء مالي محتمل، تستند إلى افتراضات حول الظروف الاقتصادية المستقبلية ومسارات العمل، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، تطوير وتسويق دواء SkinJect® لعلاج سرطانات الجلد غير الميلانينية، بما في ذلك سرطان الخلايا القاعدية ومتلازمة غورلين، وفرص السوق المحتملة المرتبطة بذلك، وتطوير دواء Teverelix® والتوقعات المتعلقة به، والنتائج المستقبلية المرتبطة بتطوير وتسويق دواء Teverelix® لعلاج التهاب المسالك البولية الحاد، وسرطان البروستاتا المتقدم عالي الخطورة المرتبط بأمراض القلب والأوعية الدموية ، ومؤشرات صحة المرأة مثل الانتباذ البطاني الرحمي، وفرص السوق المحتملة المرتبطة بذلك. غالباً ما تُعرف البيانات التطلعية، وإن لم يكن دائماً، باستخدام مصطلحات مثل "قد"، "على المسار الصحيح"، "نهدف"، "ربما"، "سوف"، "من المرجح أن ينتج عنه"، "يمكن"، "مصمم"، "سوف"، "ينبغي"، "نقدر"، "نخطط"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نتوقع"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نسعى"، "نستمر"، "نستهدف"، "محتمل"، أو نفي هذه المصطلحات أو عكسها، أو تعابير أخرى مماثلة. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافاً جوهرياً عما هو معبر عنه أو ضمني في هذه البيانات، بما في ذلك عوامل المخاطرة الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة العامة الأخرى على نظامي EDGAR وSEDAR+، والتي قد تؤثر، من بين أمور أخرى، على سعر تداول أسهم الشركة العادية وسيولتها. تخضع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير، وتعكس توقعاتنا حتى تاريخه، وبالتالي فهي قابلة للتغيير بعد ذلك. وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. كما يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، إذ لا يوجد ما يضمن تحقق الخطط أو النوايا أو التوقعات التي بُنيت عليها. وقد يتبين أن هذه المعلومات، على الرغم من اعتبارها معقولة من قِبل الإدارة وقت إعدادها، غير صحيحة، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة.