شركة ميديكوس فارما تقدم طلباً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصنيف دواء سكين جيكت لعلاج الأمراض النادرة لدى الأطفال في متلازمة غورلين.

Medicus Pharma Ltd

Medicus Pharma Ltd

MDCX

0.00

  • قدمت شركة Medicus Pharma طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصنيف الأمراض النادرة لدى الأطفال لعقار SkinJect لعلاج سرطان الخلايا القاعدية لدى مرضى متلازمة غورلين.
  • يأتي هذا الإجراء بعد تقديم طلب للحصول على تصنيف دواء يتيم؛ ولا يزال تصميم الدراسة التسجيلية قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  • أظهرت بيانات المرحلة الثانية نسبة 64% من التصفية السريرية، و55% من الاستجابة الكاملة في مجموعة 200 ميكروغرام.
  • في حال منح هذا التصنيف والموافقة عليه لاحقاً، فإنه قد يدعم الأهلية للحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية للأمراض النادرة لدى الأطفال.


إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Medicus Pharma Ltd. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202606150730PRIMZONEFULLFEED9746756) في 15 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.