سيقدم عرض الشركة تحديثات حول دراسة SkinJect® المحورية من المرحلة الثانية (ب) على المرضى المصابين بمتلازمة غورلين، ودراسة PRECISION-E2 الرائدة من المرحلة الثانية (أ) لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام برنامج الجينوم الإماراتي.

فيلادلفيا، 22 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ميديكوس فارما المحدودة (ناسداك: MDCX) ("ميديكوس" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية/علوم الحياة تركز على تطوير برامج التطوير السريري للأصول العلاجية الجديدة والتي يحتمل أن تُحدث تغييرًا جذريًا، اليوم أنها ستشارك في مؤتمر بيو الدولي لعام 2026، الذي سيعقد في الفترة من 22 إلى 25 يونيو 2026 في سان دييغو، كاليفورنيا.

سيقدم الدكتور فيصل محمود، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ميديكوس، عرضاً تقديمياً للشركة يسلط الضوء على التطورات السريرية والتنظيمية والاستراتيجية الأخيرة في جميع أنحاء محفظة تطوير الشركة.

سيقدم العرض تحديثات حول SkinJect®، وهو دواء تجريبي يحتوي على دوكسوروبيسين، عبارة عن مصفوفات من الإبر الدقيقة القابلة للذوبان (D-MNA)، مصممة لعلاج سرطان الخلايا القاعدية (BCC) في الجلد بطريقة غير جراحية. ستناقش الشركة البيانات الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها مؤخرًا من دراسة المرحلة الثانية SKNJCT-003، والتي أظهرت علاقة واضحة بين الجرعة والاستجابة، ومعدلات استجابة كاملة ذات دلالة سريرية (55% شفاء نسيجي و64% شفاء سريري ) لدى المرضى الذين عولجوا بـ SkinJect® بجرعة 200 ميكروغرام. كما سيقدم الدكتور محمود تحديثًا حول التفاعلات الجارية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي سبق أن كشفت عنها الشركة، والتحضير لاجتماع نهاية المرحلة الثانية القادم لدراسة SKNJCT-003، واستراتيجية التطوير التسجيلية المخطط لها، والمبادرات التنظيمية الداعمة لـ SkinJect® في علاج متلازمة غورلين، بما في ذلك طلبات تصنيف الدواء اليتيم ومرض الأطفال النادر التي تخضع حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

سيتضمن عرض الشركة أيضًا تحديثات حول التطورات الأخيرة في مجال دواء تيفيرليكس®، وهو مضاد مستقبلات هرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية من الجيل التالي، بما في ذلك برنامج علاج سرطان البروستاتا المتقدم، وبرنامج علاج انتكاس احتباس البول الحاد، ودراسة المرحلة الثانية (أ) PRECISION-E2 التي بدأت مؤخرًا لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي، والتي تستفيد من برنامج الجينوم في دولة الإمارات العربية المتحدة. صُممت هذه الدراسة لإنتاج إحدى أولى مجموعات البيانات المستقبلية التي تدمج التحليل الجيني مع التعديل الهرموني لدى النساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي، مما قد يدعم نهج الطب الدقيق في اختيار المرضى وتحسين العلاج.

تفاصيل العرض التقديمي الدولي لشركة Bio

تتمثل برامج التطوير الرئيسية لشركة ميديكوس فيما يلي:

SkinJect® ، منتجٌ جديدٌ ودقيقٌ في مجال علم المناعة الموضعي للأورام، عبارةٌ عن منصةٍ علاجيةٍ مبتكرةٍ تستهدف الآفات، مصممةٌ لإيصال دوكسوروبيسين مباشرةً إلى آفات سرطان الخلايا القاعدية عبر مصفوفةٍ من الإبر الدقيقة القابلة للذوبان. وقد أكمل البرنامج المرحلة الثانية من التطوير لعلاج سرطان الخلايا القاعدية العقدي، ويجري العمل على تطويره للحصول على ترخيص التسجيل لعلاج هذا النوع من السرطان، بالإضافة إلى متلازمة غورلين، وهي اضطرابٌ وراثيٌ نادرٌ يتميز بظهور سرطاناتٍ متعددةٍ ومتكررةٍ في الخلايا القاعدية، غالباً ما تبدأ في مرحلة الطفولة المبكرة.

قدمت الشركة مؤخرًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبًا للحصول على تصنيف "مرض نادر لدى الأطفال" (RPDD) وتصنيف "دواء يتيم" (ODD) لعقار SkinJect® لعلاج آفات سرطان الخلايا القاعدية المتكررة لدى مرضى متلازمة غورلين، ولا يزال كلا الطلبين قيد المراجعة. وتعتقد شركة Medicus أن عقار SkinJect® لديه القدرة على أن يصبح أول علاج موجه للآفات معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومصمم خصيصًا لمرضى متلازمة غورلين، وهي فئة من المرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير مُلباة وخيارات علاجية محدودة. وفي حال الموافقة على هذه البرامج ودعمها في نهاية المطاف من قبل الجهات التنظيمية، فقد توفر هذه البرامج حوافز تنظيمية مهمة، بما في ذلك حصرية السوق ومزايا مراجعة سريعة محتملة.

يتم تطوير Teverelix ^® ، وهو مضاد GnRH من الجيل التالي، عبر مؤشرات متعددة، بما في ذلك سرطان البروستاتا المتقدم، وانتكاس احتباس البول الحاد (AURr) الناجم أساسًا عن تضخم البروستاتا، وبطانة الرحم المهاجرة.

أعلنت شركة ميديكوس مؤخرًا عن تقديم طلب تعديل جوهري عبر نظام معلومات التجارب السريرية التابع للاتحاد الأوروبي (CTIS) في مجال سرطان البروستاتا المتقدم، وذلك لدعم دراسة المرحلة الثانية (ب) المُخطط لها لتحسين الجرعة، والتي تهدف إلى دعم تطوير التسجيل المستقبلي. وتركز استراتيجية التطوير الأوسع للشركة على تلبية احتياجات مرضى سرطان البروستاتا المتقدم الذين يعانون من ارتفاع مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وهو مجال لا تزال فيه حاجة طبية كبيرة غير مُلباة.

في مجال طب المسالك البولية، تواصل شركة Medicus تطوير Teverelix® للوقاية من احتباس البول الحاد المتكرر بعد إزالة القسطرة بنجاح، وهي حالة لا توجد لها حاليًا علاجات معتمدة مخصصة لمنع تكرارها.

في مجال صحة المرأة، أطلقت الشركة مؤخرًا دراسة PRECISION-E2 من المرحلة الثانية (أ) لتقييم فعالية دواء Teverelix® لدى النساء المصابات بانتباذ بطانة الرحم المتوسط إلى الشديد، وذلك من خلال تعاونٍ يستفيد من برنامج الجينوم الإماراتي، أحد أكثر المبادرات الجينومية الوطنية شمولًا في العالم. تهدف الدراسة إلى تحديد البصمات الجينية المرتبطة بالاستجابة للعلاج وبيولوجيا المرض، مما قد يُسهم في وضع إطار عمل للطب الدقيق لإدارة انتباذ بطانة الرحم في المستقبل.

تركيز شركة ميديكوس الاستراتيجي على المرحلة الثانية من تقليل المخاطر والشراكة

تتمثل استراتيجية شركة ميديكوس في تطوير برامج مختارة عبر المرحلة الثانية من إثبات المفهوم، وهي نقاط تحول سريرية وتنظيمية رئيسية تُقلل بشكل كبير من مخاطر التطوير وتزيد من جاذبيتها للشركاء المحتملين في قطاع الأدوية. ومن خلال توليد مجموعات بيانات سريرية وتنظيمية وتشغيلية عالية الجودة، تسعى الشركة إلى خلق فرص للتعاون الاستراتيجي، وإبرام اتفاقيات ترخيص إقليمية، وتوسيع نطاق شراكات التسويق مع شركات الأدوية الرائدة. ومع نضوج البيانات في جميع برامجها، تعتزم ميديكوس مواصلة بناء حزم تطوير متميزة مصممة لتعظيم قيمة الأصول مع الحفاظ على كفاءة رأس المال والتركيز على التطوير.

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

كارولين بونر، الرئيسة والمديرة المالية
(610) 636-0184
cbonner@medicuspharma.com

آنا باران-ديوكوفيتش، نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين
(305) 615-9162
adjokovic@medicuspharma.com

نبذة عن شركة ميديكوس فارما المحدودة.

شركة ميديكوس فارما المحدودة (ناسداك: MDCX) هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة، تركز على تسريع برامج التطوير السريري للأصول العلاجية الجديدة والواعدة. وتنشط الشركة في عدة دول عبر ثلاث قارات.

تتمثل الأصول العلاجية الرئيسية الحالية للشركة فيما يلي:

SkinJect® ، منتج جديد دقيق في علم المناعة الموضعي للأورام يركز على أمراض الجلد غير الميلانينية، وخاصة سرطان الخلايا القاعدية (BCC) ومتلازمة غورلين ، وهو مرض وراثي سائد نادر يسمى أيضًا متلازمة سرطان الخلايا القاعدية الوحمانية.

يُعد Teverelix®، وهو مضاد GnRH من الجيل التالي، منتجًا قيد التطوير السريري لمرضى سرطان البروستاتا المتقدم المعرضين لمخاطر عالية في القلب والأوعية الدموية والمرضى الذين يعانون من نوبات انتكاس احتباس البول الحاد (AURr) بسبب تضخم البروستاتا وبطانة الرحم المهاجرة.

إشعار تحذيري بشأن البيانات التطلعية

تُعتبر بعض المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي "معلومات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها. وتُعرَّف "المعلومات الاستشرافية" بأنها إفصاح يتعلق بأحداث أو ظروف أو أداء مالي محتمل، ويستند إلى افتراضات حول الظروف الاقتصادية المستقبلية ومسارات العمل، ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتطوير SkinJect® والفوائد المحتملة له للمصابين بمتلازمة غورلين، وتقديم البروتوكول SKNJCT-005، وتصميم وتوقيت وإجراء ونتائج دراسة التسجيل للمرحلة الثانية (ب) من SKNJCT-005، بما في ذلك ما إذا كانت البيانات الناتجة ستكون كافية لدعم طلب دواء جديد لـ SkinJect® في متلازمة غورلين، وإمكانية أن يصبح SkinJect® أول علاج موجه للآفات معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرضى متلازمة غورلين، ومعيارًا جديدًا للرعاية لهذه الفئة من المرضى؛ وإمكانية إصدار قسيمة مراجعة ذات أولوية للأمراض النادرة لدى الأطفال وفوائدها في حال الموافقة على طلب الشركة، وتصنيف دواء SkinJect® كدواء يتيم ، وتطوير Teverelix® والتوقعات المتعلقة بتطوير Teverelix® وتقدمه وتسويقه لعلاج التهاب المسالك البولية الحاد، وسرطان البروستاتا المتقدم عالي الخطورة القلبي الوعائي ، ومؤشرات صحة المرأة مثل الانتباذ البطاني الرحمي، والنتائج المستقبلية المتعلقة بذلك، وتطوير SkinJect® وتقدمه وتسويقه من خلال SKNJCT-003 وSKNJCT-004، والفرص السوقية المحتملة المتعلقة بذلك، وتوقعات الشركة بشأن نتائج فعالية SkinJect® المبلغ عنها. غالباً ما تُعرف البيانات التطلعية، وإن لم يكن دائماً، باستخدام مصطلحات مثل "قد"، "على المسار الصحيح"، "نهدف"، "ربما"، "سوف"، "من المرجح أن ينتج عنه"، "يمكن"، "مصمم"، "سوف"، "ينبغي"، "نقدر"، "نخطط"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نتوقع"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نسعى"، "نستمر"، "نستهدف"، "محتمل"، أو نفي هذه المصطلحات أو عكسها، أو تعابير أخرى مماثلة. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافاً جوهرياً عما هو معبر عنه أو ضمني في هذه البيانات، بما في ذلك عوامل المخاطرة الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة العامة الأخرى على نظامي EDGAR وSEDAR+، والتي قد تؤثر، من بين أمور أخرى، على سعر تداول أسهم الشركة العادية وسيولتها. تخضع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير، وتعكس توقعاتنا حتى تاريخه، وبالتالي فهي قابلة للتغيير بعد ذلك. وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. كما يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، إذ لا يوجد ما يضمن تحقق الخطط أو النوايا أو التوقعات التي بُنيت عليها. وقد يتبين أن هذه المعلومات، على الرغم من اعتبارها معقولة من قِبل الإدارة وقت إعدادها، غير صحيحة، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة.