حصلت شركة Medicus Pharma على دعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء دراسة المرحلة الثانية المُحسّنة لعقار Teverelix لعلاج احتباس البول الحاد
Medicus Pharma Ltd
Medicus Pharma Ltd MDCX | 0.00 |
- تلقت شركة Medicus ملاحظات مكتوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدعم دراسة المرحلة الثانية المحسّنة لدواء Teverelix لعلاج احتباس البول الحاد؛ وكان رد إدارة الغذاء والدواء بتاريخ 8 يوليو 2026.
- يؤدي إعادة تصميم البروتوكول إلى تقليص عدد المرضى المسجلين المخطط لهم إلى حوالي 126 مريضًا بدلاً من حوالي 390، بهدف توليد إشارة ديناميكية دوائية مبكرة.
- ANT-2111-02 عشوائي، مزدوج التعمية، خاضع للتحكم الوهمي؛ يختبر مضاد GnRH طويل المفعول Teverelix DP عبر أنظمة الحقن العضلي وتحت الجلد.
- تستهدف نقطة النهاية الأولية تقليل الحجم الكلي للبروستاتا؛ كما تتتبع الدراسة احتباس البول الحاد المتكرر بالإضافة إلى قياسات وظائف الجهاز البولي.
- وافقت لجنة المراجعة المؤسسية المركزية أدفارا على البروتوكول مع بعض التعديلات في 18 يونيو 2026، مما يدعم تفعيل الموقع وبدء أعمال الدراسة.
إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Medicus Pharma Ltd. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (الرقم المرجعي: 202607160730PRIMZONEFULLFEED9763293) في 16 يوليو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
