• بيانات HRS الأخيرة: تسلط النتائج المؤقتة الضوء على نتائج ستة أشهر للمرضى الذين عولجوا بقسطرة Sphere-9 لعلاج تسرع القلب البطيني أحادي الشكل المستمر (VT).
• تم منح تصنيف الجهاز الرائد لاستخدام قسطرة Sphere-9 لعلاج تسرع القلب البطيني؛ وتمت الموافقة على التجربة السريرية المحورية في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• جديد في HRS: تُظهر البيانات متانة متسقة لقسطرة Sphere-360 عبر مختلف تشريح المرضى؛ Sphere-360 معتمدة في المناطق الجغرافية التي تحمل علامة CE
• تم تسجيل أول المرضى في تجربة Conquer-AF لتقييم قسطرة Sphere-9 لإجراءات الرجفان الأذيني المتكررة

غالواي، أيرلندا وشيكاغو ، 25 أبريل/نيسان 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة ميدترونيك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MDT)، الرائدة عالميًا في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية، اليوم عن استمرار الزخم الذي تحظى به عائلة تقنيات Affera™ لعلاج اضطراب نظم القلب، بما في ذلك البيانات الواعدة التي عُرضت في الاجتماع السنوي لجمعية نظم القلب (HRS)، وبدء تجربة سريرية جديدة لتقييم شريحة أوسع من مرضى الرجفان الأذيني. وبفضل ردود الفعل الإيجابية المستمرة من الأطباء والتوسع التجاري العالمي، تواصل ميدترونيك الاستثمار في البحوث السريرية لدراسة نظام Affera لرسم الخرائط والاستئصال بحثًا عن مؤشرات جديدة محتملة.

عُرضت نتائج دراسة الجدوى الأولية الجارية لتقييم نظام Affera لرسم الخرائط والاستئصال وقسطرة Sphere-9™ لعلاج تسرع القلب البطيني أحادي الشكل المتكرر والمستمر بعد النوبة القلبية، وذلك ضمن تجربة سريرية حديثة. وخضع المرضى الذين عولجوا في مراكز مختلفة في جميع أنحاء الولايات المتحدة للمتابعة لمدة ستة أشهر بعد الاستئصال. وأظهرت النتائج أن 65.5% من المرضى ظلوا خالين من تكرار تسرع القلب البطيني بعد ^ستة أشهر.

يُعدّ تسرّع القلب البطيني (VT) اضطرابًا خطيرًا في نظم القلب، قد يُهدد الحياة، ويؤدي إلى تسارع غير طبيعي في ضربات القلب. يُعالج مرضى تسرّع القلب البطيني بالأدوية، وغالبًا ما يتلقون علاجات منقذة للحياة من خلال أجهزة تنظيم ضربات القلب المزروعة، كالتحفيز الكهربائي أو الصدمات الكهربائية. يُعدّ استئصال تسرّع القلب ^{البطيني} بالقسطرة خيارًا علاجيًا مُعتمدًا؛ إلا أن النتائج لا تزال دون المستوى الأمثل ^، مع قلة الابتكار في أدوات الاستئصال في السنوات الأخيرة. ونتيجةً لذلك، ثمة حاجة ماسة لتحسين رعاية المرضى.

وإدراكاً لهذه الحاجة الملحة التي لم يتم تلبيتها، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الجهاز الرائد لقسطرة Sphere-9 لعلاج تسرع القلب البطيني، مما يوفر مساراً تنظيمياً سريعاً لهذه التقنية.

قال الدكتور فيفيك ريدي، مدير خدمات اضطراب نظم القلب في نظام ماونت سيناي الصحي بمدينة نيويورك: "يحتاج الأطباء بشكل عاجل إلى أدوات أفضل لعلاج تسرع القلب البطيني تكون آمنة وفعالة وتزيد من كفاءة الإجراءات، ولذلك من المشجع رؤية نتائج مستدامة للمرضى الذين يعانون من نقص التروية والذين عولجوا بنظام Affera لرسم الخرائط والاستئصال وقسطرة Sphere-9 بعد ستة أشهر. إن المضي قدمًا بهذا البحث إلى تجربة IDE وتوسيع نطاق المرضى ليشمل المرضى غير المصابين بنقص التروية يُعدّان خطوتين إيجابيتين لمرضى تسرع القلب البطيني."

نظام Affera للتخطيط والاستئصال مع قسطرة Sphere-9 هو نظام متكامل وثنائي الطاقة للمجال النبضي (PF) والترددات الراديوية (RF) والتخطيط عالي الدقة للاستخدام في إجراءات استئصال الفيزيولوجيا الكهربية للقلب.

في مؤتمر جمعية نظم القلب (HRS) أيضاً، أظهر تحليل فرعي جديد من دراسة Sphere-360™ الأوروبية نتائج إيجابية تتعلق بمتانة الآفات في إجراءات علاج الرجفان الأذيني لدى المرضى الذين يعانون من أوردة رئوية مشتركة يسرى. وأظهرت النتائج متانة بنسبة 100% للآفات، مما يؤكد اتساق النتائج بين المرضى ذوي التشريح المختلف. وكانت بيانات المتانة المنشورة سابقاً قد أظهرت متانة بنسبة 98% لكل وريد و93% لكل مريض من خلال إعادة التخطيط الجراحي بعد 75 يوماً من الاستئصال. قسطرة Sphere-360 هي قسطرة متكاملة للتخطيط والاستئصال النبضي أحادي اللقطة (PFA) لعلاج الرجفان الأذيني الانتيابي، وهي معتمدة في أوروبا وتخضع للدراسة في الولايات المتحدة، حيث تجري حالياً تجربة IDE الأمريكية.

أعلنت شركة ميدترونيك أيضاً عن بدء تسجيل المرضى في دراسة Conquer-AF، وهي دراسة مستقبلية متعددة المراكز، تدخلية، وغير عشوائية، تهدف إلى تحديد سلامة وفعالية قسطرة Sphere-9 لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني المتكرر، سواءً كان متقطعاً أو مستمراً، والذين خضعوا سابقاً لعملية استئصال. وتجري الدراسة حالياً في الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا.

قال الدكتور خلدون طراكجي، نائب الرئيس وكبير المسؤولين الطبيين في قسم حلول استئصال القلب، التابع لمحفظة أمراض القلب والأوعية الدموية في شركة ميدترونيك: "يعزز برنامجنا البحثي السريري القوي التزامنا بتطوير علاجات آمنة وفعالة وسريعة لمساعدة الأطباء على علاج طيف واسع من اضطرابات نظم القلب وتحسين حياة المرضى. وتؤكد النتائج المشجعة التي ظهرت في هذه الدراسة حول تسرع القلب البطيني على تعدد استخدامات قسطرة Sphere-9 في علاج مجموعة متنوعة من اضطرابات نظم القلب، وإمكانية تحسين الرعاية والنتائج للمرضى الذين غالباً ما تكون حالتهم معقدة. أما مع قسطرة Sphere-360، فإن المتانة المتسقة عبر نطاق واسع من تشريح المرضى تُعد بشرى سارة للمرضى ولسير عمل الأطباء."

تمت الموافقة على قسطرة Sphere-9 في مناطق جغرافية متعددة، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا واليابان. وتختلف دواعي الاستخدام باختلاف المنطقة. قسطرة Sphere-9 غير معتمدة لعلاج تسرع القلب البطيني في أي منطقة. حصلت قسطرة Sphere-360 على علامة CE في يناير 2026، وتجري حاليًا تجربة Horizon 360 IDE لتسجيل المرضى في الولايات المتحدة.

نبذة عن شركة ميدترونيك

تفكير جريء. أفعال أكثر جرأة. نحن ميدترونيك. شركة ميدترونيك بي إل سي، ومقرها الرئيسي في غالواي، أيرلندا، هي الشركة العالمية الرائدة في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية، والتي تتصدى بكل جرأة لأصعب المشاكل الصحية التي تواجه البشرية من خلال البحث عن الحلول وإيجادها. مهمتنا - تخفيف الألم، واستعادة الصحة، وإطالة العمر - توحد فريقًا عالميًا يضم أكثر من 95,000 شخص شغوف في أكثر من 150 دولة. تعالج تقنياتنا وعلاجاتنا 70 حالة صحية، وتشمل أجهزة القلب، والروبوتات الجراحية، ومضخات الأنسولين، والأدوات الجراحية، وأنظمة مراقبة المرضى، وغيرها. مدفوعين بمعرفتنا المتنوعة، وفضولنا الذي لا يشبع، ورغبتنا في مساعدة كل من يحتاجها، نقدم تقنيات مبتكرة تُغير حياة شخصين كل ثانية، كل ساعة، كل يوم. توقعوا المزيد منا، فنحن ندعم الرعاية القائمة على الرؤى، والتجارب التي تضع الإنسان في المقام الأول، والنتائج الأفضل لعالمنا. في كل ما نقوم به، نصنع ما هو استثنائي. لمزيد من المعلومات حول ميدترونيك، تفضلوا بزيارة www.Medtronic.com وتابعوا ميدترونيك على لينكد إن .

تخضع أي بيانات استشرافية لمخاطر وشكوك، مثل تلك المذكورة في التقارير الدورية لشركة ميدترونيك المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن النتائج المتوقعة.

1. ريدي في واي وآخرون. نتائج ستة أشهر من دراسة الجدوى المبكرة لعلاج تسرع القلب البطيني باستخدام جهاز Sphere-9: قسطرة رسم الخرائط والاستئصال ثنائية الطاقة ذات الطرف الشبكي لعلاج تسرع القلب البطيني. تجربة سريرية حديثة، الاجتماع السنوي لجمعية نظم القلب، 25 أبريل 2026؛ شيكاغو، إلينوي.
2. سكيريا، سي. وآخرون. اتجاهات ونتائج استئصال تسرع القلب البطيني بالقسطرة لدى المرضى المصابين باعتلال عضلة القلب الإقفاري وغير الإقفاري. سيرك: أر. وإلك. 2022؛ المجلد 15، العدد 4.
3. كرونين إي إم وآخرون. بيان توافق آراء الخبراء لعام 2019 الصادر عن جمعيات HRS/EHRA/APHRS/LAHRS بشأن استئصال اضطرابات نظم القلب البطينية بالقسطرة. مجلة EP Europace. 1 أغسطس 2019؛ 21(8): 1143-4.
4. زيبنفيلد ك وآخرون. إرشادات الجمعية الأوروبية لأمراض القلب لعام 2022 لإدارة المرضى الذين يعانون من اضطرابات نظم القلب البطينية والوقاية من الموت القلبي المفاجئ. المجلة الأوروبية لأمراض القلب. 21 أكتوبر 2022؛ 43 (40): 3997-4126.

الدكتور ريدي مستشار مدفوع الأجر لشركة ميدترونيك.

للتواصل:

ليزلي ويليامسون

العلاقات العامة

+1-612-227-5099

إنجريد غولدبرغ

علاقات المستثمرين

+1-763-505-2696

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-announces-key-affera-clinical-study-milestones-for-sphere-9-and-sphere-360-catheters-as-global-adoption-continues-302753436.html

المصدر: شركة ميدترونيك بي إل سي