كما أعلنت الشركة عن تقديم طلب ترخيص 510(k) لجهاز LigaSure™ RAS Maryland على نظام Hugo RAS، وموافقة 510(k) لشبكة ProGrip™ Advanced ذاتية التثبيت المصنوعة من البولي بروبيلين لاستخدامها في جراحات إصلاح الفتق البطني بمساعدة الروبوت.

غالواي، أيرلندا ، 3 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Medtronic (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MDT)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية، اليوم عن إنجازات هامة لفتح مؤشرات موسعة لنظام الجراحة الروبوتية Hugo™ في الولايات المتحدة ولتشكيل مستقبل الجراحة.

• مؤشرات الجراحة العامة، بما في ذلك إصلاح الفتق - تم تقديم طلب الموافقة 510(k).
• دراسة Embrace Gynecology السريرية للإعفاء من متطلبات الأجهزة التجريبية (IDE) - اكتمل التسجيل
• مؤشر جراحة أمراض النساء - تم تقديم طلب الموافقة 510(k)
• جهاز LigaSure™ RAS في ولاية ماريلاند - تم تقديم طلب الحصول على موافقة 510(k).
• شبكة ProGrip™ المتطورة للاستخدام في إصلاح الفتق البطني بمساعدة الروبوت - تم الحصول على موافقة 510(k)

تُعزز هذه الإنجازات زخم أعمال ميدترونيك الجراحية وإطلاقها المُخطط لنظام هوغو RAS، الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات جراحة المسالك البولية في ديسمبر 2025، ويُستخدم تجاريًا في مراكز طبية أمريكية رائدة. وبفضل خبرة تجارية تمتد لخمس سنوات تقريبًا في أكثر من 35 دولة عبر خمس قارات، استُخدم نظام هوغو RAS في عشرات الآلاف من العمليات الجراحية، وتدعم سلامته وفعاليته مئات الأبحاث العلمية المنشورة بشكل مستقل.

تُعد شركة Medtronic الشركة الأولى والوحيدة القادرة على تلبية احتياجات الجراحين في جميع أساليب الجراحة - الجراحة المفتوحة، والجراحة بالمنظار، والجراحة بمساعدة الروبوت - مما يمنح الجراحين والأنظمة الصحية الخيار والشراكة اللازمة لبناء وتطوير برامج جراحية ناجحة في جميع مرافق الرعاية.

قال مات أندرسون، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم الجراحة في شركة ميدترونيك: "ستُتيح هذه الإنجازات والتقنيات المبتكرة تعزيز قيمة شراكتنا في العمليات الجراحية العامة والنسائية. ولا يقتصر الأمر على توسيع نطاق منتجاتنا، بل هو جزء من التزامنا المستمر بتوحيد الأدوات والتقنيات والخبرات البشرية في منظومة جراحية متكاملة وفريدة من نوعها، تُمكّن كل مريض، في أي مكان، من الحصول على أفضل جراحة ممكنة."

توسيع مؤشرات وقدرات جهاز Hugo™ RAS

ستساهم طلبات الموافقة بموجب المادة 510(k) لاستخدام نظام Hugo RAS في الجراحة العامة وجراحة النساء في توسيع نطاق التطبيق السريري لهذا النظام بشكل كبير في الولايات المتحدة، وتلبية الطلب المتزايد على الخيارات الجراحية طفيفة التوغل بمساعدة الروبوت في هذه التخصصات ذات الحجم الكبير. تمتلك شركة Medtronic عقودًا من الخبرة في التعاون مع الفرق الجراحية في الجراحة العامة وجراحة النساء للارتقاء بمستوى رعاية المرضى على مستوى العالم؛ كما تُعد هذه المؤشرات من بين المجالات التي يُستخدم فيها نظام Hugo RAS سريريًا في أسواق رئيسية خارج الولايات المتحدة.

أعلنت شركة ميدترونيك اليوم أنها قدمت طلبًا للحصول على ترخيص 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز LigaSure RAS Maryland، وذلك في إطار الجمع بين التكنولوجيا التي يثق بها الجراحون وتعزيز التزامها بالتحسين المستمر لقدرات نظام Hugo™ RAS.

صُمم جهاز LigaSure RAS حصريًا للاستخدام مع منصة الطاقة Valleylab™ FT10 على نظام Hugo™ RAS، وهو مزود بتقنية إغلاق الأوعية الدموية التي استُخدمت في أكثر من 35 مليون عملية جراحية في أكثر من 65 دولة. وقد طُرح جهاز LigaSure RAS على نظام Hugo RAS في أوروبا عام 2025 .

قال الدكتور ماثيو كروه، كبير المسؤولين الطبيين في قسم الجراحة بشركة ميدترونيك وجراح عام ممارس: "لقد أحدثت تقنية ليجاشور نقلة نوعية في مجال الجراحة، ودمجها في نظام هوغو RAS يمنح الجراحين ثقة وتحكمًا أكبر خلال اللحظات الحاسمة في العمليات الجراحية المعقدة. ومع تزايد طلب الجراحين والمرضى على الجراحة بمساعدة الروبوت، نحتاج إلى مزيد من الوصول إلى التكنولوجيا والتدريب، وتوفر ميدترونيك هذا الخيار بطريقة فعّالة للغاية."

شبكتنا الروبوتية الأكثر تطوراً ^1-3،†

أعلنت شركة ميدترونيك اليوم أيضًا أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقنية ProGrip™ Advanced، وهي تطوير لتقنيات الشبكة الحالية لتتوافق بشكل أفضل مع المتطلبات المحددة لإصلاح الفتق البطني بمساعدة الروبوت.

استُخدمت شبكات ProGrip في أكثر من 6 ملايين عملية جراحية. يدعم ProGrip Advanced كفاءة العمليات الجراحية الروبوتية من خلال تسهيل إدخالها عبر المناظير، والتعامل معها، ونشرها، وفردها مقارنةً بالمنتجات المتوفرة سابقًا، كما يتوفر بأحجام متنوعة لتلبية احتياجات كل مريض. ^2-3،‡

تُجرى في الولايات المتحدة الأمريكية سنوياً قرابة 470 ألف عملية جراحية لإصلاح الفتق البطني، ويتزايد عدد العمليات التي تُجرى بمساعدة الروبوت، كما يتزايد عدد العمليات التي تُجرى في مراكز رعاية بديلة، حيث تحوّل المستشفيات العمليات الأقل تعقيداً إلى مراكز الرعاية النهارية لدعم نهج الرعاية المتمحور حول المريض، مع مراعاة ضغوط التكاليف وتحديات الطاقة الاستيعابية. ويتمتع النظام الجراحي المتكامل لشركة ميدترونيك، الذي يشمل الجراحة المفتوحة، وجراحة المناظير، والجراحة بمساعدة الروبوت، بموقع فريد يؤهله للمساهمة في حل هذه المشكلات.

اكتمل التسجيل في دراسة Embrace Gynecology IDE لنظام Hugo™ RAS

أعلنت شركة ميدترونيك اليوم أيضًا عن استكمال تسجيل المرضى في الدراسة السريرية "إمبرايس جاينكولوجي" (Embrace Gynecology) الخاصة بنظام Hugo™ RAS، وهي دراسة مستقبلية متعددة المراكز تهدف إلى تقييم سلامة وفعالية نظام Hugo™ RAS عند استخدامه في العمليات الجراحية النسائية بمساعدة الروبوت. وقد شملت الدراسة 70 مريضًا في 5 مستشفيات أمريكية.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني medtronic.com/hugoishere .

†مقارنة بجميع شبكات ميدترونيك المشار إليها لإصلاح الفتق البطني الروبوتي.

‡قد لا يكون الاختبار المختبري مؤشراً على الأداء السريري.

1. استنادًا إلى التقرير الداخلي 43463CR757، مذكرة - شبكة البولي بروبيلين ذاتية الإمساك المتقدمة ProGrip™ - شبكة روبوتية متقدمة.
2. استنادًا إلى التقرير الداخلي 43463CR506، تقرير التحقق من التصميم.
3. استنادًا إلى التقرير الداخلي 43463CR740، مختبر التحقق من صحة تصميم شبكة البولي بروبيلين ذاتية الإمساك المتقدمة ProGrip™ من خلال نهج الجراحة طفيفة التوغل والجراحة المفتوحة.

نبذة عن شركة ميدترونيك

تفكير جريء. أفعال أكثر جرأة. نحن ميدترونيك. شركة ميدترونيك بي إل سي، ومقرها الرئيسي في غالواي، أيرلندا، هي الشركة العالمية الرائدة في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية، والتي تتصدى بكل جرأة لأكثر المشاكل الصحية تعقيدًا التي تواجه البشرية من خلال البحث عن الحلول وإيجادها. مهمتنا - تخفيف الألم، واستعادة الصحة، وإطالة العمر - توحد فريقًا عالميًا يضم أكثر من 95,000 شخص شغوف في أكثر من 150 دولة. تعالج تقنياتنا وعلاجاتنا 70 حالة صحية، وتشمل أجهزة القلب، والروبوتات الجراحية، ومضخات الأنسولين، والأدوات الجراحية، وأنظمة مراقبة المرضى، وغيرها. مدفوعين بمعرفتنا المتنوعة، وفضولنا الذي لا يشبع، ورغبتنا في مساعدة كل من يحتاجها، نقدم تقنيات مبتكرة تُغير حياة شخصين كل ثانية، كل ساعة، كل يوم. توقعوا المزيد منا، فنحن ندعم الرعاية القائمة على الرؤى، والتجارب التي تضع الإنسان في المقام الأول، والنتائج الأفضل لعالمنا. في كل ما نقوم به، نصنع ما هو استثنائي. لمزيد من المعلومات حول ميدترونيك، تفضلوا بزيارة www.Medtronic.com وتابعونا على لينكد إن.

تخضع أي بيانات استشرافية لمخاطر وشكوك، مثل تلك المذكورة في التقارير الدورية لشركة ميدترونيك المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن النتائج المتوقعة.

للتواصل:

غاري جانفايفر

العلاقات العامة

+1-203-556-0777

إنجريد غولدبرغ

علاقات المستثمرين

+1-763-505-2696

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-submits-510k-filings-to-expand-hugo-robotic-assisted-surgery-system-into-general-and-gynecologic-specialties-in-the-united-states-302789147.html

المصدر: شركة ميدترونيك بي إل سي