يشمل التوسع في نطاق استخدام لقاح CAPVAXIVE الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و17 سنة والذين أكملوا سلسلة التطعيم الأساسية ضد المكورات الرئوية، ويعانون من حالة طبية مزمنة واحدة أو أكثر تزيد من خطر إصابتهم بمرض المكورات الرئوية. وبهذا الترخيص، يُعد CAPVAXIVE اللقاح الوحيد من نوعه والمُعتمد والمُدرَس في الولايات المتحدة خصيصًا لهذه الفئة من المرضى.

يُستخدم لقاح كابفاكسيف في الحالات التالية:

التطعيم النشط للوقاية من مرض المكورات الرئوية الغازية الناجم عن الأنماط المصلية للمكورات الرئوية 3، 6A، 7F، 8، 9N، 10A، 11A، 12F، 15A، 15B، 15C، 16F، 17F، 19A، 20A، 22F، 23A، 23B، 24F، 31، 33F و35B لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر والأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و17 عامًا والذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بمرض المكورات الرئوية؛
التطعيم النشط للوقاية من الالتهاب الرئوي الناجم عن الأنماط المصلية 3، 6A، 7F، 8، 9N، 10A، 11A، 12F، 15A، 15C، 16F، 17F، 19A، 20A، 22F، 23A، 23B، 24F، 31، 33F و35B لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر.
لا ينبغي إعطاء CAPVAXIVE للأفراد الذين لديهم تاريخ من رد فعل تحسسي شديد (مثل التأق) تجاه أي مكون من مكونات CAPVAXIVE أو تجاه ذيفان الخناق؛ انظر معلومات السلامة الإضافية أدناه.

تمت الموافقة على استخدام هذا الدواء للوقاية من الالتهاب الرئوي الناجم عن الأنماط المصلية 3، 6A، 7F، 8، 9N، 10A، 11A، 12F، 15A، 15C، 16F، 17F، 19A، 20A، 22F، 23A، 23B، 24F، 31، 33F، و35B بموجب الموافقة السريعة بناءً على الاستجابات المناعية المقاسة بنشاط البلعمة المعتمدة على الأضداد (OPA). وقد تخضع الموافقة المستمرة على هذا الاستخدام للتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة تأكيدية.

قال الدكتور روتيم لابيدوت، رئيس قسم الأمراض المعدية للأطفال في مركز رامبام الطبي، والباحث الرئيسي في تجربة STRIDE-13: "يُعدّ الأطفال والمراهقون المصابون ببعض الأمراض المزمنة أكثر عرضةً للإصابة بأمراض المكورات الرئوية، بما في ذلك الالتهاب الرئوي والتهاب السحايا والتهابات مجرى الدم. ويُقرّ هذا الترخيص بإمكانية لقاح CAPVAXIVE في توفير حماية إضافية من خلال تضمينه أنماطًا مصلية غير موجودة في سلسلة لقاحات المكورات الرئوية الأولية المعتمدة للأطفال، ويمثل نهجًا جديدًا للمساعدة في حماية الأطفال والمراهقين الأكثر عرضةً للإصابة بأمراض المكورات الرئوية."

يستند هذا الترخيص إلى بيانات من المرحلة الثالثة من تجربة STRIDE-13، التي قيّمت لقاح CAPVAXIVE مقارنةً بلقاح PPSV23 (لقاح المكورات الرئوية متعدد السكريات ذو 23 سلالة) لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و17 سنة، والذين أكملوا سلسلة التطعيم الأساسية ضد المكورات الرئوية، ويعانون من حالة طبية مزمنة واحدة أو أكثر تزيد من خطر إصابتهم بمرض المكورات الرئوية. للاطلاع على مزيد من التفاصيل، يُرجى مراجعة قسم "البيانات السريرية الداعمة للترخيص من STRIDE-13" أدناه.

"على الرغم من أن لقاح CAPVAXIVE مصمم خصيصًا للبالغين، إلا أنه قد يوفر حماية إضافية من المرض لهذه الفئة العمرية تحديدًا من الأطفال والمراهقين، عند إعطائه بعد سلسلة التطعيم الأساسية ضد المكورات الرئوية للأطفال"، صرّحت الدكتورة باولا أنونزياتو، نائب الرئيس الأول للأمراض المعدية واللقاحات، قسم التطوير السريري العالمي، مختبرات ميرك للأبحاث. "إن اعتماد لقاح CAPVAXIVE للأطفال والمراهقين المعرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض المكورات الرئوية يُظهر التزامنا بمعالجة هذا المرض لدى جميع الفئات العمرية، ليس فقط لتلبية حاجة ملحة، بل أيضًا لتعزيز التزام ميرك الراسخ بالصحة العامة والأمراض المعدية."

يُكمّل توسيع نطاق استخدام لقاح CAPVAXIVE سلسلة التطعيمات الأساسية الحالية ضد المكورات الرئوية للأطفال والمراهقين المعرضين لخطر متزايد للإصابة بأمراض المكورات الرئوية. ووفقًا لدراسة أجريت عام 2025 استنادًا إلى بيانات مراقبة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) للفترة 2015-2019، والتي شملت ثلاث مجموعات، إحداها تضم أطفالًا دون سن 18 عامًا (تتراوح أعمارهم بين 31 و109 أشهر؛ ن=219) يعانون من حالة مرضية واحدة على الأقل تزيد من خطر الإصابة بأمراض المكورات الرئوية الغازية، مثل أمراض القلب المزمنة، وأمراض الرئة المزمنة، وداء السكري، وأمراض الكلى المزمنة، فإن لقاح CAPVAXIVE يُغطي الأنماط المصلية المسؤولة عن حوالي 79% من حالات أمراض المكورات الرئوية الغازية. وفي هذه المجموعة المعرضة للخطر، تُمثل الأنماط المصلية الـ 11 الفريدة التي يُغطيها لقاح CAPVAXIVE حوالي 40% من حالات أمراض المكورات الرئوية الغازية. وتستند هذه النسب إلى بيانات وبائية من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ولا تُعكس فعالية لقاح CAPVAXIVE. ولا توجد حاليًا أي دراسات تُقيّم فعالية هذا اللقاح.