تم إعطاء الجرعة الأولى للمريض في تجربة HERTHENA-Breast04 من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة دواء باتريتوماب ديروكستيكان (HER3-DXd) التجريبي مقابل اختيار الباحث للعلاج في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي غير القابل للاستئصال المتقدم محليًا أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمون (HR) أو السلبي HER2 (IHC 0 أو IHC 1+ أو IHC 2+/ISH-) مع تطور المرض بعد العلاج الهرموني ومثبطات CDK4/6 إما في الإعدادات المساعدة أو النقيلية من الخط الأول.

باتريتوماب ديروكستيكان هو عقار مترافق مصمم خصيصًا لمستقبلات HER3 من الأجسام المضادة DXd، اكتشفه داييتشي سانكيو (TSE: 4568) ويجري تطويره بشكل مشترك من قبل داييتشي سانكيو وميرك (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا).

في حين أن معدلات البقاء على قيد الحياة مرتفعة بالنسبة لأولئك الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة، إلا أن حوالي 30٪ فقط من المرضى الذين تم تشخيصهم في البداية بمرض متقدم أو يعانون من تقدم نقيلي من المتوقع أن يعيشوا لمدة خمس سنوات بعد التشخيص.1 يعاني المرضى المصابون بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لمستقبلات HER2 من نتائج سيئة إذا تقدموا بعد العلاج الأولي، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى خيارات إضافية.2

قال الدكتور مارك روتشتاين، رئيس قسم تطوير الأورام العلاجية في دايتشي سانكيو: "على الرغم من التطور الملحوظ في مجال العلاج، يُعد سرطان الثدي النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب لمستقبلات HER2، مرضًا شديد التعقيد والتحدي، وتوقعاته العامة ضعيفة". وأضاف: "يشير النشاط السريري الواعد الذي لوحظ في دراساتنا المبكرة، بما في ذلك ICARUS-Breast01، إلى أن باتريتوماب ديروكستيكان لديه القدرة على أن يصبح خيارًا علاجيًا جديدًا وفعالًا لهذا النوع المحدد من سرطان الثدي".

قالت الدكتورة مارجوري غرين، نائبة الرئيس الأولى ورئيسة قسم الأورام والتطوير السريري العالمي في مختبرات أبحاث ميرك: "يُظهر إطلاق HERTHENA-Breast04 التزامنا المستمر بالبحث عن مناهج مبتكرة قد تُساعد في علاج بعض أكثر أنواع السرطان صعوبة". وأضافت: "يحتاج هؤلاء المرضى إلى خيارات جديدة، ونواصل السعي وراء أحدث العلوم لتطوير علاجات قد تُحسّن نتائج العلاج".

يعتمد البدء في تجربة HERTHENA-Breast04 على نتائج تجربة ICARUS-Breast01 وتجربة سرطان الثدي من المرحلة 1/2 التي نُشرت سابقًا في مجلة Journal of Clinical Oncology في يونيو 2022، حيث أظهر عقار باتريتوماب ديروكستيكان نتائج واعدة في علاج المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي.