أعلنت شركة ميرك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK )، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، اليوم عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثالثة من دراسة ATLAS-UC (الدراسة 2) التي اقتصرت على العلاج التحريضي، والتي تقيّم دواء توليسوكيبارت (MK-7240)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري قيد الدراسة يستهدف السيتوكين 1A الشبيه بعامل نخر الورم (TL1A)، لدى مرضى التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد. وقد حققت الدراسة بنجاح هدفها الرئيسي المتمثل في الوصول إلى حالة هدأة سريرية وفقًا لمقياس مايو المعدل (MMS) في الأسبوع 12، بالإضافة إلى تحقيق أهداف ثانوية رئيسية. وتماشيًا مع نتائج دراسات المرحلة الثانية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، لم يتم رصد أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

"تُعدّ هذه النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار توليسوكيبارت الأولى من نوعها لعقار بيولوجي مضاد لـ TL1A. وهي تمثل خطوة هامة إلى الأمام بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد، والذين - على الرغم من العلاجات المتاحة - ما زالوا يعانون من الأعراض، ولا يصلون إلى مرحلة الهدأة السريرية"، صرّح بذلك الدكتور إلياف بار، نائب الرئيس الأول، ورئيس قسم التطوير السريري العالمي، وكبير المسؤولين الطبيين في مختبرات ميرك للأبحاث. وأضاف: "تعزز هذه النتائج إمكانات هذا النهج المبتكر المصمم للمساعدة في معالجة التليف المناعي، وهو عامل رئيسي في خلل تنظيم المناعة المزمن وتطور المرض في التهاب القولون التقرحي".

سيتم عرض نتائج دراسة ATLAS-UC 2 مع نتائج دراسة الحث والصيانة الجارية (الدراسة 1) في مؤتمر علمي قادم وسيتم مشاركتها مع السلطات التنظيمية.

يتمتع دواء توليسوكيبارت بأوسع برنامج تطوير في فئة مضادات TL1A الجديدة، ويخضع حاليًا للتقييم في سبعة مؤشرات مرضية. تشمل دراسات المرحلة الثالثة دراسة ATLAS-UC (NCT06052059) لعلاج التهاب القولون التقرحي، ودراسة ARES-CD (NCT06430801) لعلاج داء كرون. أما دراسات المرحلة الثانية، فتقيّم توليسوكيبارت في علاج أمراض الرئة الخلالية المصاحبة لتصلب الجلد الجهازي (SSc-ILD) (NCT05270668)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) (NCT07176390)، والتهاب المفاصل الصدفي (PsA) (NCT07486960)، والتهاب الفقار المحوري الشعاعي (r-axSpA) (NCT07133633)، والتهاب الغدد العرقية القيحي (HS) (NCT06956235).