حصلت شركة ميرك على موافقة لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للاتحاد الأوروبي (CHMP) لعقار كيترودا-بادسيف لعلاج سرطان المثانة غير المؤهل للعلاج بالسيسبلاتين.

ميرك اند كو

ميرك اند كو

MRK

0.00

  • أصدرت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي رأيًا إيجابيًا من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بشأن استخدام دواء Keytruda مع Padcev كعلاج قبل الجراحة وبعدها للبالغين غير المؤهلين لتلقي علاج cisplatin والذين يعانون من سرطان المثانة الغازي للعضلات القابل للاستئصال.
  • تقوم المفوضية الأوروبية بمراجعة طلب الحصول على ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي وأيسلندا وليختنشتاين والنرويج، ومن المتوقع صدور القرار في الربع الثالث من عام 2026.
  • وقد تم دعم التوصية ببيانات المرحلة الثالثة من دراسة KEYNOTE-905 التي أظهرت نسبة خطر البقاء على قيد الحياة بدون أحداث 0.40، ونسبة خطر البقاء على قيد الحياة بشكل عام 0.50.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Merck & Co. Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 202605220755BIZWIRE_USPR_____20260521_BW797766) بتاريخ 22 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.