أعلنت شركة ميرك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK )، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، اليوم عن خططها لتقديم أول بيانات تُجرى على البشر لعقاري MK-2214 وMK-1167 في التجارب السريرية لمرض الزهايمر (CTAD) 2025 في سان دييغو، كاليفورنيا، في الفترة من 1 إلى 4 ديسمبر. كما أعلنت الشركة أن عقار MK-2214، وهو عقار جديد مُرشح يستهدف التراكم والتجمع غير الطبيعي لبروتين تاو في الدماغ، قد حصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الزهايمر. ويُعدّ هذا التصنيف عمليةً مُصممةً لتسهيل تطوير وتسريع مراجعة الأدوية المُرشحة لعلاج الحالات الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير المُلباة.

البيانات الرئيسية المقدمة:

• MK-2214، جسم مضاد جديد قيد البحث يستهدف بروتين تاو الفسفري سيرين 413 (pS413): أول عرض لبيانات من ثلاث دراسات من المرحلة الأولى لتقييم MK-2214. قيّمت دراستان سلامة وتحمل وحركية الدواء لجرعة واحدة تصاعدية من MK-2214 لدى متطوعين أصحاء، بينما قيّمت دراسة ثالثة سلامة وتحمل وحركية الدواء لنظام جرعات تصاعدية متعددة لدى الأفراد المصابين بضعف إدراكي خفيف ومرض ألزهايمر خفيف إلى متوسط. ساعدت نتائج هذه الدراسات في إثراء تجربة المرحلة الثانية الجارية على MK-2214 لتقييم سلامته وفعاليته، بما في ذلك تأثيره على بعض التغيرات في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض ألزهايمر المبكر ( NCT07033494 ).
• MK-1167، مُعدّل تآزري إيجابي فموي قيد الدراسة لمستقبل الأستيل كولين النيكوتيني ألفا-7 (α7): أول عرض لبيانات من دراسة بشرية أولى من المرحلة الأولى لتقييم MK-1167. قيّمت التجربة تأثير جرعات مفردة من MK-1167 على استقلاب الغلوتامات في القشرة الجبهية الأمامية لدى متطوعين بالغين أصحاء من الذكور، كما تم قياسه باستخدام مطيافية الرنين المغناطيسي 13C. ساعدت نتائج هذه الدراسة في تحديد الجرعة لتجربة جارية من المرحلة الثانية لتقييم سلامة وفعالية MK-1167، بما في ذلك تأثيره على الذاكرة والنشاط العقلي، لدى الأشخاص المصابين بخرف الزهايمر الخفيف إلى المتوسط والذين يتلقون علاجًا مستقرًا بالدونيبيزيل ( NCT06721156 ).