أعلنت شركة ميرك آند كو المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK ) يوم الاثنين عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة لدراسة HYPERION لتقييم Winrevair (sotatercept-csrk) مقابل الدواء الوهمي (كلاهما بالاشتراك مع العلاج الخلفي) لدى البالغين الذين تم تشخيصهم مؤخرًا بارتفاع ضغط الدم الرئوي (PAH) من الفئة الوظيفية (FC) II أو III مع خطر متوسط أو مرتفع لتطور المرض .

حقق HYPERION نقطة النهاية الأساسية الخاصة به المتمثلة في الوقت المستغرق للتدهور السريري (TTCW) كما تم قياسها من خلال نقطة نهاية مركبة للوفاة لأي سبب، والحاجة إلى دخول المستشفى غير المخطط له المرتبط بارتفاع ضغط الدم الرئوي لأكثر من 24 ساعة، أو فتح الحاجز الأذيني، أو زراعة الرئة، أو تدهور ارتفاع ضغط الدم الرئوي.

في دراسة HYPERION، أظهرت إضافة Winrevair إلى العلاج الخلفي (72.2% من المرضى الذين تلقوا علاجًا مزدوجًا) خلال 12 شهرًا بعد التشخيص الأولي لارتفاع ضغط الدم الرئوي انخفاضًا مهمًا إحصائيًا وذو دلالة سريرية في خطر الأحداث المتفاقمة سريريًا مقارنةً بالعلاج الوهمي .

اقرأ أيضًا: المملكة المتحدة توافق على دواء ارتفاع ضغط الدم من شركة ميرك، والذي تم الاستحواذ عليه عبر صفقة بقيمة 11 مليار دولار مع شركة أكسيليرون فارما

HYPERION هي الدراسة الثالثة من المرحلة الثالثة لـ Winrevair التي أظهرت فعالية كبيرة لدى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي.

كانت الدراسة الأولى هي دراسة STELLAR التي تم تقديمها سابقًا في ACC.23، تلتها دراسة ZENITH التي تم تقديمها في ACC.25.

على عكس هايبريون، شملت هذه الدراسات السابقة مجموعةً من المرضى كان معظمهم يتلقون العلاج الثلاثي. وكان ملف سلامة وينريفاير متوافقًا بشكل عام مع ما لوحظ في الدراسات السابقة.

وكما أُعلن في يناير/كانون الثاني، تم إيقاف HYPERION مبكرًا ونقله إلى التحليل النهائي بناءً على النتائج الإيجابية من التحليل المؤقت لتجربة ZENITH للمرحلة الثالثة ومراجعة إجمالي البيانات من البرنامج السريري WINREVAIR حتى الآن.

تم تقديم الفرصة لجميع المرضى لتلقي Winrevair من خلال دراسة SOTERIA المفتوحة.

تمت الموافقة على Winrevair حاليًا في أكثر من 45 دولة بناءً على نتائج دراسة STELLAR .

حركة السعر: يتم تداول سهم MRK بارتفاع بنسبة 0.44% إلى 79.41 دولارًا عند آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• اللجنة الاستشارية الأوروبية تدعم الموافقة المشروطة على دواء مادريجال لعلاج مرض الكبد الدهني

صورة فوتوغرافية بواسطة Tada Images عبر Shutterstock