أعلنت شركة ميرك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK )، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، أن KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب للحقن)، وهو علاج ميرك المضاد لـ PD-1، بالاشتراك مع إنفورتوماب فيدوتين، وهو دواء مقترن بالأجسام المضادة (ADC)، قد تمت الموافقة عليه من قبل وزارة الصحة الكندية كعلاج مساعد جديد، ثم يستمر استخدامه بعد استئصال المثانة الجذري (RC) كعلاج مساعد، للبالغين المصابين بسرطان المثانة الغازي للعضلات (MIBC) غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المحتوي على سيسبلاتين.

يستند هذا الترخيص إلى نتائج المرحلة الثالثة المحورية من التجربة السريرية KEYNOTE-905 (المعروفة أيضًا باسم EV-303)، والتي أُجريت بالتعاون مع شركتي فايزر وأستيلاس. أظهرت التجربة تحسنًا ذا دلالة إحصائية في معدل البقاء الخالي من الأحداث (EFS) ومعدل البقاء الكلي (OS) لدى المرضى الذين عولجوا بدواء KEYTRUDA قبل الجراحة وبعدها مع دواء إنفورتوماب فيدوتين، مقارنةً باستئصال المثانة الجذري (RC) واستئصال العقد اللمفاوية الحوضية (PLND) وحدهما. كما أظهرت التجربة فرقًا ذا دلالة إحصائية في معدل الاستجابة المرضية الكاملة (pCR).