يواصل السعي الدؤوب لإيجاد علاجات مبتكرة في صناعة الأدوية إعادة صياغة مشهد إدارة الأمراض المزمنة. أعلنت شركة ميرك وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK ) يوم الأربعاء عن بيانات إضافية من دراستين من المرحلة الثالثة لعلاج ثنائي الدواء من دواء دورافيرين/إيسلاترافير (DOR/ISL) لدى البالغين المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1 المكبوتة فيروسيًا.

في تجربة MK-8591A-052 ، كان القمع على بيكتيغرافير/إيمتريسيتابين/تينوفوفير ألافيناميداي (BIC/FTC/TAF) والعلاج المضاد للفيروسات القهقرية الأساسي (bART) في تجربة MK-8591A-051 .

يتم بيع BIC/FTC/TAF تحت اسم Biktarvy بواسطة شركة Gilead Sciences Inc. (NASDAQ: GILD ).

وسيتم مشاركة هذه النتائج الإضافية في المؤتمر الأوروبي العشرين للإيدز.

أظهرت بيانات المرحلة الثالثة المقدمة في مؤتمر CROI 2025 أن العلاج التجريبي DOR/ISL حافظ على تثبيط الفيروس وأظهر عدم الدونية مقارنة بنظام الأدوية الثلاثة BIC/FTC/TAF في MK-8591A-052 والعلاج المضاد للفيروسات القهقرية الأساسي في MK-8591A-051، مع عدم ملاحظة أي مقاومة ناجمة عن العلاج لـ DOR أو ISL.

في التجربة MK-8591A-052، أظهر البالغون الذين يعيشون مع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المكبوتة فيروسيًا والذين تحولوا إلى DOR/ISL من BIC/FTC/TAF تغييرات طفيفة في الوزن وتكوين الجسم في الأسبوع 48 .

كان متوسط التغير في الوزن من خط الأساس لمجموعة علاج DOR/ISL -0.03 كجم مقابل +0.28 كجم لمجموعة BIC/FTC/TAF، وكان متوسط النسبة المئوية للتغير في الوزن من خط الأساس 0.10% لمجموعة DOR/ISL (ن = 316)، مقارنة بـ 0.39% لمجموعة BIC/FTC/TAF (ن = 163).

في الأسبوع 48، شهد 14.6% و3.5% من المشاركين الذين تحولوا إلى نظام DOR/ISL زيادة في الوزن بنسبة ≥5% و≥10% من خط الأساس، على التوالي، مقارنة بـ 16.0% و2.5% من المشاركين الذين استمروا في نظام BIC/FTC/TAF.

بالإضافة إلى ذلك، كانت النسبة المئوية للتغيرات المتوسطة في كتلة الجسم النحيلة، والدهون الطرفية، ودهون الجذع، والتغيرات المتوسطة في مؤشر كتلة الجسم ونسبة الخصر إلى الورك صغيرة وقابلة للمقارنة بين مجموعتي العلاج.

وفي كلتا التجربتين، لم يلاحظ البالغون الذين تحولوا إلى DOR/ISL من نظامهم الحالي أي تغييرات ذات معنى سريري في الدهون الصائمة أو في تقييم النموذج التوازني لمقاومة الأنسولين (HOMA-IR).

في كلتا التجربتين، كانت التغييرات المتوسطة في مجموعة DOR/ISL المجمعة من الأساس في الدهون الصائمة، بما في ذلك الكوليسترول الكلي، وHDL، وLDL، والدهون الثلاثية، ضئيلة، مع عدم وجود اختلافات جوهرية عن مجموعات المقارنة.

كانت نسبة المشاركين المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين قاموا بتعديل أدويتهم الخاصة بالسكري أقل من 5% عبر مجموعات العلاج.

بدأت نسبة مماثلة من المشاركين العلاج الخافض للدهون (DOR/ISL المجمع 4.8%، BIC/FTC/TAF 4.1%، bART 5.9%) عبر التجربتين.

في وقت سابق من هذا العام، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الدواء الجديد لـ DOR/ISL وحددت تاريخًا مستهدفًا للعمل في 28 أبريل 2026 .

حركة سعر شركة ميرك: انخفضت أسهم شركة ميرك آند كو بنسبة 0.96% عند 83.89 دولارًا في وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات بنزينجا برو .

اقرأ التالي:

• يقول مارك فيلدز، الرئيس التنفيذي السابق لشركة فورد، إن سوق السيارات الكهربائية لم يتطور بالطريقة التي توقعها مصنعو السيارات وسط رسوم جنرال موتورز البالغة 1.6 مليار دولار

الصورة: شاترستوك