• توسّع شركة سينتينل محفظتها الخاصة بالأمراض النادرة من خلال علاج فموي محتمل هو الأول من نوعه لمرض نقص ألفا-1 أنتيتريبسين، وهو مرض تنفسي وراثي نادر.
• عند ممارسة خيار الشراء، ستحصل شركة سينتينل على حق تسويق المنتج في الولايات المتحدة؛ بينما ستتولى شركة ميريو قيادة التطوير العالمي وتحتفظ بحقوق باقي دول العالم.
• ستحصل شركة Mereo على رسوم خيار مقدمة، وعند ممارسة الخيار، يحق لها الحصول على 40 مليون دولار كمدفوعات مقدمة ومدفوعات للبحث والتطوير، وما يصل إلى 435 مليون دولار كمدفوعات محتملة عند تحقيق مراحل محددة، بالإضافة إلى عوائد متدرجة برقمين على المبيعات في الولايات المتحدة.
• ستتعاون الشركات لتحسين تصميم المرحلة الثالثة خلال فترة الخيار القصيرة
  
  

لندن وسولانا بيتش، كاليفورنيا، وأحمد آباد، الهند، 11 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم كل من شركة ميريو بيوفارما جروب بي إل سي (ناسداك: MREO) ("ميريو" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على الأمراض النادرة، وشركة سينتينل ثيرابيوتكس ("سينتينل")، وهي شركة أدوية بيولوجية مقرها الولايات المتحدة الأمريكية وتابعة بالكامل لشركة زايدوس لايف ساينسز المحدودة ("زيدوس")، عن توقيعهما اتفاقية خيار وترخيص لحقوق التسويق التجاري في الولايات المتحدة وحقوق التصنيع العالمية لعقار ألفليستات لعلاج مرض نقص ألفا-1 أنتيتريبسين الرئوي. ألفليستات هو مثبط لإنزيم الإيلاستاز العدلي، ويجري تجهيزه للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وفي حال الموافقة عليه، سيكون أول علاج فموي لهذا المرض الرئوي الوراثي النادر والمتفاقم، والذي يُقدر عدد المصابين به في الولايات المتحدة بما يتراوح بين 50,000 و80,000 شخص. ^{1، 2، 3، 4، 5، 6}

يمنح اتفاق الخيار والترخيص شركة سينتينل الحق الحصري في الحصول على ترخيص لتسويق دواء ألفيليستات لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين في الولايات المتحدة، بينما تحتفظ شركة ميريو بالحقوق التجارية في بقية أنحاء العالم. كما يمنح الاتفاق شركة سينتينل حقوقًا عالمية لتصنيع ألفيليستات لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين، وفي حال ممارسة خيار الشراء، فإنه يوفر التمويل لبرنامج تطوير المرحلة الثالثة من ألفيليستات، والذي يمكن أن يبدأ في أوائل عام 2027.

"يسرّنا للغاية أن تتاح لنا فرصة الشراكة مع شركة سينتينل لتطوير دواء ألفيليستات لمرضى نقص ألفا-1 أنتيتريبسين. لقد كنا نُجهّز ألفيليستات لدراسة عالمية من المرحلة الثالثة، مدعومة ببيانات فعالية إيجابية من دراستين من المرحلة الثانية. ونعتقد أن التزام سينتينل بالأمراض النادرة وبنيتها التحتية التجارية الراسخة يجعلها الشريك الأمثل لألفيليستات، ونتطلع إلى التعاون معها خلال فترة الخيار، حيث نخطط لتحسين تصميم الدراسة العالمية من المرحلة الثالثة"، صرّحت بذلك دينيس سكوتس-نايت، الرئيسة التنفيذية لشركة ميريو بيوفارما.

"تمثل هذه الشراكة لحظة محورية في استراتيجية سينتينل لعلاج الأمراض النادرة. يُعدّ دواء ألفليستات من ميريو مرشحًا واعدًا ومتميزًا يُوسّع محفظة منتجاتنا بشكلٍ ملحوظ، ولديه القدرة على تلبية حاجة طبية ملحة غير مُلبّاة"، صرّح بذلك الدكتور شارڤيل ب. باتيل، المدير الإداري لشركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة. وأضاف: "يُحدث مرض نقص ألفا-1 أنتيتريبسين-لياز تأثيرًا عميقًا على حياة المرضى. وفي حال الموافقة عليه، يُمكن أن يُصبح ألفليستات خيارًا علاجيًا جديدًا وفعّالًا يُحسّن من جودة حياتهم".

"نفخر كثيراً بنهجنا المستدام في تطوير علاجات للأمراض النادرة للغاية، وتتيح لنا هذه الشراكة توسيع نطاق تركيزنا الاستراتيجي ليشمل شريحة أكبر من المرضى المصابين بالأمراض النادرة، مما يمكّننا من مساعدة المزيد من الناس"، صرّح مات هيك، الرئيس التنفيذي لشركة سينتينل ثيرابيوتكس. "بالنسبة لمرضى نقص ألفا-1 أنتيتريبسين في الدم، فإنّ المعيار الحالي للرعاية الصحية يتطلب جهداً كبيراً، وغالباً ما يعتمد على علاجات عامة أو علاجات وريدية متكررة. نرى فرصة واضحة لتحسين ذلك باستخدام دواء ألفيليستات. لقد أرست شركة ميريو أساساً متيناً لهذا الدواء، مما يجعلها شريكاً مثالياً لنا خلال فترة الخيار للتحضير للمرحلة التالية من التطوير."

ستحصل شركة Mereo على رسوم خيار غير قابلة للاسترداد من شركة Sentynl، وعند ممارسة هذا الخيار، ستحصل الشركة أيضًا على 40 مليون دولار أمريكي كدفعة مقدمة ومدفوعات للبحث والتطوير. وبموجب هذه الشروط، ستكون Mereo مؤهلة أيضًا للحصول على ما يصل إلى 435 مليون دولار أمريكي كمدفوعات مرحلية تنظيمية وتجارية، بالإضافة إلى عوائد متدرجة بنسبة تتجاوز 10% على صافي مبيعات دواء alvelestat في الولايات المتحدة. ستتولى Mereo قيادة دراسة المرحلة الثالثة العالمية والتواصل مع الجهات التنظيمية حتى اكتمال الدراسة. ومع ذلك، خلال فترة الخيار، ستتعاون الشركتان لتطوير عملية التصنيع وتبسيط تصميم دراسة المرحلة الثالثة.

حول مرض الرئة المرتبط بنقص ألفا-1 أنتيتريبسين (AATD-LD)

نقص ألفا-1 أنتيتريبسين (AATD) مرض وراثي نادر ينتج عنه نقص في بروتين ألفا-1 أنتيتريبسين، الذي يحمي الرئتين من الإنزيمات الضارة التي يفرزها الجسم أثناء الالتهاب. يُصاب معظم الأفراد الذين يعانون من نقص حاد في هذا البروتين بانتفاخ الرئة، وهو مرض رئوي متفاقم ومهدد للحياة، ويؤدي إلى ضيق شديد في التنفس، وسعال مزمن، وإنتاج بلغم، مع قابلية للتفاقم الحاد. قد يُصاب الأفراد المصابون بنقص ألفا-1 أنتيتريبسين أيضًا بالربو وتوسع القصبات، وهو تضخم دائم في أجزاء من مجاري الهواء في الرئتين. يُقدر معدل انتشار نقص ألفا-1 أنتيتريبسين من النوع L (المتغير Pi*ZZ) في الولايات المتحدة بحوالي 50,000 إلى 80,000 شخص. ^1,2,3,4,5,6

نبذة عن ألفليستات

ألفليستات جزيء صغير جديد يُؤخذ عن طريق الفم، مصمم خصيصًا لتثبيط إنزيم الإيلاستاز العدلي (NE)، وهو إنزيم رئيسي يُشارك في الالتهاب وتدمير أنسجة الرئة. وبفضل حجمه الصغير، يستطيع ألفليستات الوصول إلى كلٍ من الإيلاستاز المرتبط بالخلايا والإيلاستاز الذائب، كما أنه قادر على اختراق أنسجة الرئة بفعالية. وقد تم إثبات سلامة ألفليستات وتحمله من خلال تجارب سريرية أُجريت على أكثر من 1000 مريض يعانون من أمراض تنفسية، بما في ذلك نقص ألفا-1 أنتيتريبسين، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، وتوسع القصبات، والتليف الكيسي، ومرض كوفيد-19، ومتلازمة التهاب القصيبات المسد بعد زراعة الخلايا الجذعية الخيفية.

حصل دواء ألفيليستات على تصنيف دواء اليتيم لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين من المفوضية الأوروبية وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية. كما حصل على تصنيف المسار السريع من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة ميريو بيوفارما

شركة Mereo BioPharma هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للأمراض النادرة. تمتلك الشركة ثلاثة منتجات مرشحة لعلاج الأمراض النادرة: سيتروسوماب لعلاج مرض تكون العظم الناقص (OI)؛ وألفليستات لعلاج مرض الرئة المرتبط بنقص ألفا-1 أنتيتريبسين (AATD-LD)؛ وفانتيكتوماب لعلاج مرض تخلخل العظام السائد من النوع الثاني (ADO2). وقد أعلنت الشركة وشريكتها في تطوير سيتروسوماب، شركة Ultragenyx Pharmaceutical Inc.، عن النتائج الأولية لدراستين من المرحلة الثالثة لسيتروسوماب لعلاج مرض تكون العظم الناقص لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و25 سنة. تتولى Ultragenyx تمويل وقيادة التطوير العالمي، بينما احتفظت Mereo بالحقوق التجارية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. وقد أبرمت Mereo اتفاقية خيار وترخيص حصرية مع شركة Sentynl Therapeutics Inc. للحصول على حقوق تسويق ألفليستات في الولايات المتحدة، مع احتفاظها بحقوق التسويق في بقية أنحاء العالم، وستقود Mereo عملية التطوير العالمي. يمنح الاتفاق شركة سينتينل حقوقًا عالمية لتصنيع دواء ألفيليستات لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين. وقد دخلت شركة ميريو في شراكة مع شركة آشيبيو لتطوير دواء فانتيكتوماب لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين 2. تتولى شركة آشيبيو تمويل وقيادة برنامج التطوير العالمي، بينما احتفظت ميريو بالحقوق التجارية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. كما أبرمت ميريو اتفاقيات ترخيص عالمية حصرية مع شركة ريبرونوفو لتطوير وتسويق دواء ليفلوتروزول لعلاج العقم عند الرجال، ومع شركة فينغ للعلوم الحيوية لتطوير وتسويق دواء نافيسيكسيزوماب لعلاج سرطان المبيض في مراحله المتقدمة.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://www.mereobiopharma.com/

نبذة عن شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة

شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة، شركة عالمية رائدة في مجال علوم الحياة، تكتشف وتطور وتصنع وتسوق مجموعة واسعة من العلاجات الصحية. يعمل لدى المجموعة أكثر من 30,000 موظف حول العالم، من بينهم 1,500 عالم متخصص في البحث والتطوير، وتستمد المجموعة دافعها من مهمتها المتمثلة في فتح آفاق جديدة في علوم الحياة من خلال حلول رعاية صحية عالية الجودة تُحدث فرقًا ملموسًا في حياة الناس. وتطمح المجموعة إلى إحداث نقلة نوعية في حياة الناس من خلال اكتشافات رائدة. على مدار العقد الماضي، طرحت زيدوس العديد من المنتجات المبتكرة والرائدة في السوق لتلبية الاحتياجات الصحية غير الملباة، وذلك من خلال اللقاحات والعلاجات والمنتجات البيولوجية والكيانات الكيميائية الجديدة. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.zyduslife.com .

نبذة عن شركة سينتينل ثيرابيوتكس

شركة سينتينل ثيرابيوتكس ("سينتينل") هي شركة أدوية بيولوجية أمريكية في مرحلة التسويق، تركز على توفير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة. وتشتهر سينتينل بالتزامها تجاه مجتمع مرضى الأمراض النادرة، حيث تستفيد من عملياتها العالمية، بالإضافة إلى شركتها الأم، زيدوس لايف ساينسز ليمتد، للنهوض بتطوير وتصنيع وتوفير العلاجات للمرضى المحتاجين إليها في العديد من دول العالم. وتكرس سينتينل جهودها لتحسين نتائج المرضى وتسهيل حصولهم على العلاج، مع الالتزام بالمعايير الأخلاقية والعمل وفقًا للقوانين واللوائح والإرشادات الصناعية المعمول بها. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.sentynl.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة، بالإضافة إلى افتراضات قد تؤدي، في حال عدم تحققها أو ثبوت عدم صحتها، إلى اختلاف نتائجنا اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. جميع البيانات الواردة هنا، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعد بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية الأمريكي لعام 1934، بصيغته المعدلة. تعكس البيانات الاستشرافية توقعاتنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية أو أدائنا المالي المستقبلي، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية مُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الشكوك الكامنة في عملية التطوير السريري؛ واعتماد الشركة على أطراف ثالثة لإجراء تجاربها السريرية وتوفير التمويل لها؛ كفاية السيولة النقدية الحالية لتمويل العمليات و/أو عدم القدرة على جمع تمويل إضافي بشروط مواتية أو على الإطلاق؛ وعدم اليقين الكامن في عمليات المراجعة التنظيمية، بما في ذلك التفسيرات والتحليلات المختلفة للبيانات من التجارب السريرية؛ واعتماد الشركة على تسجيل المرضى في تجاربها السريرية؛ وفرص السوق التي قد تكون أصغر من المتوقع لمرشحي منتجات الشركة؛ واعتماد الشركة على كبار مسؤوليها التنفيذيين؛ واعتماد الشركة على شركائها الاستراتيجيين؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على الامتثال لمتطلبات الإدراج المستمر في بورصة ناسداك.

ينبغي عليك دراسة العوامل المذكورة أعلاه بعناية، بالإضافة إلى المخاطر والشكوك الأخرى التي تؤثر على أعمال الشركة، بما في ذلك تلك الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من تقريرها السنوي على النموذج 10-K، وكذلك مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. غالبًا ما تُعرف البيانات التطلعية بكلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نخطط"، "ننوي"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "يمكن"، "قد"، "نقدر"، "نتطلع"، "سوف"، "نستمر"، وما شابهها من تعابير، بما في ذلك نفيها. ومع ذلك، فإن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيانات ليست تطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة ومعتقداتها وافتراضاتها الحالية بشأن التطورات المستقبلية وظروف العمل وتأثيرها المحتمل على الشركة. رغم أن الإدارة تعتقد أن هذه التصريحات التطلعية معقولة وقت صدورها، إلا أنه لا يمكن ضمان أن التطورات المستقبلية التي ستؤثر على الشركة ستكون كما تتوقعها. لذا، تحذركم الشركة من الاعتماد المفرط على أي من هذه التصريحات التطلعية، التي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي من هذه التصريحات التطلعية علنًا بعد تاريخ إصدارها، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

[1] بلانكو الأول، دييغو الأول، كاستانيون سي، الانتشار العالمي المقدر لنمط جين ألفا-1 المضاد للتريبسين PI*ZZ لدى الأفراد المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. أرشيفات أمراض الرئة. 10 يوليو 2023.1016 427-434؛
[2] بلانكو آي، بوينو بي، دييغو آي، وآخرون. تردد جين ألفا-1 أنتيتريبسين PiZ وأعداد النمط الجيني PiZZ في جميع أنحاء العالم: تحديث. المجلة الدولية لأمراض الانسداد الرئوي المزمن. 2017؛12:561-569.
[3] دي سيريس إف جيه، بلانكو آي، فرنانديز-بوستيلو إي. تقدير خطر نقص ألفا-1 أنتيتريبسين بين مرضى الانسداد الرئوي المزمن: أدلة تدعم الفحص المستهدف. مرض الانسداد الرئوي المزمن. 2006؛3(3):133-139.
[4] ستولر جيه كيه، أبوسوان إل إس. نقص ألفا-1 أنتيتريبسين. لانسيت. 2005؛365(9478):2225-2236.
[5] مكتب الإحصاء الأمريكي. حقائق سريعة: الولايات المتحدة. وزارة التجارة الأمريكية؛ 2023. تاريخ الوصول: 4 أغسطس 2026. https://www.census.gov/quickfacts
[6] مكتب الإحصاء الأمريكي. B02001: العرق، تقديرات المسح المجتمعي الأمريكي لعام 2022 لمدة عام واحد. وزارة التجارة الأمريكية؛ 2022. تاريخ الوصول: 4 أغسطس 2026. https://data.census.gov/

جهات اتصال المستثمرين

ميريو بيوفارما

دينيس سكوتس-نايت، الرئيسة التنفيذية
كريستين فوكس، المدير المالي
+44 (0)333 023 7300
investors@mereobiovarm.com

شركة سينتينل ثيرابيوتكس

للتواصل الإعلامي: مورين روبرتس، maureen.roberts@omc.com
سينتينل: مايكل هيركز، ir@sentynl.com

شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة

وسائل الإعلام: سوجاثا راجيش؛ sujatha.rajesh@zyduslife.com ; +91-9974051180
علاقات المستثمرين: أرفيند بوثرا، arvind.bothra@zyduslife.com ، +91-7045656895