سان دييغو وأوتريخت، هولندا، وكامبريدج، ماساتشوستس ، 17 نوفمبر/تشرين الثاني 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة ميروس إن في (ناسداك: MRUS) ("ميروس")، وهي شركة متخصصة في علم الأورام تُطوّر أجسامًا مضادة متعددة التخصصات كاملة الطول ومُقترنات دوائية للأجسام المضادة (بيكلونيكس ^® ، وتريكلونيكس ^® ، وأدكلونيكس ^® )، وشركة هالوزايم ثيرابيوتكس (ناسداك: HALO) ("هالوزيم")، الشركة الرائدة في حلول توصيل الأدوية تحت الجلد، عن إبرامهما اتفاقية تعاون وترخيص عالمية غير حصرية. وبموجب هذه الاتفاقية، رخّصت ميروس تقنية توصيل الأدوية ENHANZE ^® من هالوزايم، لتطوير وتسويق حقن بيتوسيمتاما تحت الجلد، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) وLGR5.

يواصل بيتوسيمتاماب إظهار نتائج مشجعة في الدراسات السريرية على العديد من سرطانات الأورام الصلبة، ولديه القدرة على أن يصبح العلاج الأول والأفضل في فئته لسرطان الرأس والرقبة وما بعده. نفخر بالتعاون مع هالوزيم ونتطلع إلى العمل بشكل وثيق مع فريقهم في مجال إعطاء الدواء تحت الجلد،" صرّح بيتر سيلفرمان، الرئيس التنفيذي للعمليات والمستشار العام لشركة ميروس.

قالت الدكتورة هيلين تورلي، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة هالوزيم: "نحن متحمسون للتعاون مع ميروس لتطوير خيارات علاجية للمرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC) غير المشخص وغيره من المؤشرات المحتملة". وأضافت: "يمثل هذا التعاون فرصة جديدة لتقنية ENHANZE ^® الخاصة بنا لتحسين كفاءة العلاج وتحسين تجربة المريض. ونهدف معًا إلى تسريع الابتكار للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية".

بموجب شروط الاتفاقية، ستدفع شركة ميروس دفعةً مقدمةً لشركة هالوزيم، بالإضافة إلى دفعاتٍ مستقبليةٍ محتملةٍ تتعلق بتحقيق المبيعات التجارية، في حال الموافقة عليها. كما ستستحق هالوزيم حقوق ملكيةٍ تصل إلى نسبةٍ منخفضةٍ إلى متوسطةٍ من رقمٍ واحدٍ على صافي مبيعات بيتوسيمتاماب المُصمم بتقنية إنهانزي ^® خلال فترة حقوق الملكية.

حول هالوزيم

هالوزيم شركة أدوية حيوية تُطوّر حلولاً ثورية لتحسين تجارب المرضى ونتائج العلاجات الناشئة والراسخة. بصفتها الشركة المُبتكرة لتقنية ENHANZE ^® لتوصيل الأدوية باستخدام إنزيم rHuPH20 الخاص بها، يُستخدم محلول هالوزيم المُعتمد تجاريًا لتسهيل توصيل الأدوية والسوائل المحقونة تحت الجلد، بهدف تحسين تجربة المريض من خلال التوصيل السريع تحت الجلد وتخفيف عبء العلاج. بعد أن لامست حياة مليون مريض بعد تسويق عشرة منتجات تجارية في منطقة رئيسية واحدة على الأقل وفي أكثر من 100 سوق عالمي، قامت هالوزيم بترخيص تقنية ENHANZE ^® الخاصة بها لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة، بما في ذلك روش، وتاكيدا، وفايزر، وجانسن، وأبفي، وإيلي ليلي، وبريستول-مايرز سكويب، وأرجينكس، وفيف هيلث كير، وتشوجاي فارماسوتيكال، وأكومين فارماسوتيكالز.

تُطوّر شركة هالوزيم أيضًا، سواءً لنفسها أو مع شركائها، منتجاتٍ مُركّبة من الأدوية والأجهزة، باستخدام تقنيات الحقن التلقائي المتطورة، المُصمّمة لتوفير مزايا تجارية أو وظيفية، مثل تحسين الراحة والموثوقية والقدرة على التحمّل، وتعزيز راحة المريض والتزامه بالعلاج. لدى الشركة منتجان تجاريان مُسجّلان تجاريًا، هما هايلينكس ^® وإكسيوستد ^® ، بالإضافة إلى منتجات تجارية مُشتركة وبرامج تطوير منتجات مُستمرة مع شركة تيفا للأدوية وشركة ماكديرموت لابوراتوريز المحدودة، وهي شركة تابعة لشركة فياتريس.

يقع المقر الرئيسي لشركة هالوزيم في سان دييغو، كاليفورنيا، ولها مكاتب في إيوينغ، نيوجيرسي، ومينيتونكا، مينيسوتا. كما تُعدّ مينيتونكا مقرًا لعملياتها.

لمزيد من المعلومات قم بزيارة www.halozyme.com وتواصل معنا على LinkedIn وTwitter.

Ab out Merus NV

ميروس شركة متخصصة في علم الأورام، تُطوّر علاجات مبتكرة بالأجسام المضادة البشرية ثنائية وثلاثية النوع كاملة الطول، تُعرف باسم مولتيكلونيكس ^® . تُصنّع مولتيكلونيكس ^® باستخدام عمليات قياسية في الصناعة، وقد لوحظ في الدراسات السريرية وقبل السريرية امتلاكها للعديد من خصائص الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية التقليدية، مثل طول عمر النصف وانخفاض المناعة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع ميروس الإلكتروني وحسابها على لينكدإن.

تصريحات ميروس التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بأمور تتعلق بالحقائق التاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة باعتقادنا بأن بيتوسيتاماب يُظهر نتائج في الدراسات السريرية للعديد من سرطانات الأورام الصلبة؛ وإمكانية بيتوسيتاماب ليصبح العلاج الأول والأفضل في فئته في سرطان الرأس والرقبة وما بعده؛ والأداء المستقبلي بموجب اتفاقية التعاون والترخيص العالمية غير الحصرية مع هالوزايم وتطوير إعطاء بيتوسيتاماب تحت الجلد؛ وتوقيت هذا التطوير؛ وفرصة تقنية ENHANZE ^® لتحسين كفاءة العلاج وتعزيز تجربة علاج المريض؛ والمدفوعات المستقبلية المحتملة أو الإتاوات المتعلقة بالإنجازات التجارية والمبيعات، إذا تمت الموافقة عليها؛ والتطوير السريري لمرشحينا السريريين، بما في ذلك بيتوسيتاماب، ونتائج التجارب السريرية المستقبلية أو البيانات المؤقتة، والنشاط السريري وملف السلامة، وخطط التطوير في التجارب الجارية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية. هذه البيانات ليست وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وعدم يقين وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية ماديًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية من خلال البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: حاجتنا إلى تمويل إضافي، والذي قد لا يكون متاحًا وقد يتطلب منا تقييد عملياتنا أو يتطلب منا التنازل عن حقوق تقنياتنا أو مرشحي الأجسام المضادة؛ التأخيرات المحتملة في الموافقة التنظيمية، مما قد يؤثر على قدرتنا على تسويق مرشحي منتجاتنا ويؤثر على قدرتنا على توليد الإيرادات؛ عملية تطوير الأدوية السريرية الطويلة والمكلفة، والتي لها نتيجة غير مؤكدة؛ الطبيعة غير المتوقعة لجهودنا في تطوير المرحلة المبكرة للأدوية القابلة للتسويق؛ التأخيرات المحتملة في تسجيل المرضى، مما قد يؤثر على استلام الموافقات التنظيمية اللازمة؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لإجراء تجاربنا السريرية وإمكانية عدم أداء هذه الأطراف الثالثة بشكل مرضٍ؛ التأثيرات الناجمة عن التقلبات في الاقتصاد العالمي، بما في ذلك عدم الاستقرار العالمي، بما في ذلك الصراعات الجارية في أوروبا والشرق الأوسط؛ قد لا نحدد مرشحين مناسبين لـ Biclonics ^® أو الأجسام المضادة ثنائية التخصص في إطار تعاوننا أو قد يفشل شركاؤنا في الأداء بشكل كافٍ في إطار تعاوننا؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لتصنيع مرشحي منتجاتنا، مما قد يؤخر أو يمنع أو يضعف جهود التطوير والتسويق لدينا؛ حماية تقنيتنا الملكية؛ قد تُعتبر براءات اختراعنا غير صالحة أو غير قابلة للتنفيذ أو يتحايل عليها المنافسون وقد يتبين أن طلبات براءات الاختراع الخاصة بنا لا تمتثل لقواعد وأنظمة قابلية براءات الاختراع؛ قد نفشل في الانتصار في الدعاوى القضائية المحتملة لانتهاك الملكية الفكرية لطرف ثالث؛ وقد يتم الطعن في علاماتنا التجارية أو أسمائنا التجارية المسجلة أو غير المسجلة أو انتهاكها أو التحايل عليها أو إعلانها عامة أو تحديد أنها تنتهك علامات تجارية أخرى.

هذه العوامل المهمة، وغيرها، التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 31 أكتوبر 2025، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى الهيئة، قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج الفعلية عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وتمثل أي بيانات تطلعية من هذا القبيل تقديرات الإدارة حتى تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما يجوز لنا تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما مستقبلاً، فإننا نتنصل من أي التزام بذلك، حتى لو أدت أحداث لاحقة إلى تغيير آرائنا، باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية على أنها تمثل آرائنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

Multiclonics ^® وBiclonics ^® وTriclonics ^® وADClonics ^® هي علامات تجارية مسجلة لشركة Merus NV

تصريحات هالوزيم التطلعية

بالإضافة إلى المعلومات التاريخية، تتضمن البيانات المذكورة أعلاه بيانات تطلعية بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بالنشاط المحتمل وفوائد وخصائص ENHANZE ^® ، وطريقة عمل ENHANZE ^® المحتملة، وتطبيقه المحتمل للمساعدة في تشتيت وامتصاص الأدوية العلاجية الأخرى المحقونة، وبيانات تتعلق ببعض الفوائد المحتملة الأخرى لـ ENHANZE ^® بما في ذلك تسهيل التوصيل السريع وإدارة كميات أكبر من الأدوية القابلة للحقن من خلال التوصيل تحت الجلد، مما قد يؤدي إلى تقليل عبء العلاج وتحسين تجربة العلاج للمرضى. تتضمن هذه البيانات التطلعية أيضًا بيانات تتعلق بجهود تطوير المنتج والتسويق التي يبذلها شريك Halozyme في ENHANZE ^® (بما في ذلك الموافقة التنظيمية المحتملة وإطلاق منتجات ENHANZE ^® نتيجة لهذه الجهود وفرصة السوق المستقبلية المحتملة لهذه المنتجات) واستلام Halozyme المحتمل للدفعة المقدمة والمدفوعات المرتبطة بتحقيق بعض المعالم التطويرية والتنظيمية والمتعلقة بالمبيعات، والإتاوات على مبيعات المنتجات التجارية. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. عادةً، وليس دائمًا، يتم تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يعتقد"، "يُمكّن"، "قد"، "سوف"، "قد"، "ينوي"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يخطط"، "يتنبأ"، "محتمل"، "ممكن"، "يجب"، "يستمر"، وكلمات أخرى ذات معنى مشابه. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الواردة في البيانات التطلعية نتيجةً لعدة عوامل، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة بتحقيق أهداف التطوير واللوائح التنظيمية والمبيعات، والشكوك المتعلقة بتطوير المنتجات التعاونية أو اعتمادها أو تسويقها في نهاية المطاف، والسوق المستقبلية المحتملة لهذه المنتجات، والنفقات والتكاليف غير المتوقعة، والنتائج غير المتوقعة أو التأخيرات في التطوير والمراجعة التنظيمية، ومتطلبات الموافقة التنظيمية غير المتوقعة، والآثار الجانبية غير المتوقعة أو نتائج المرضى، والظروف التنافسية. تمت مناقشة هذه العوامل وغيرها من العوامل التي قد تُؤدي إلى اختلافات بمزيد من التفصيل في أحدث تقارير هالوزيم السنوية والربع سنوية المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم هالوزيم بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث اللاحقة لتاريخ هذا البيان.

استفسارات المستثمرين ووسائل الإعلام

شيري سبير

ميروس نيفادا

نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات الاستراتيجية

617-821-3246

s.spear@merus.nl

كاثلين فارين

ميروس نيفادا

مدير علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية

617-230-4165

k.farren@merus.nl

ترام بوي

هالوزيم

نائب الرئيس، علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية

609-359-3016

tbui@halozyme.com

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/merus-and-halozyme-enter-global-collaboration-and-license-agreement-to-develop-subcutaneous-formulation-of-petosemtamab-302616859.html

المصدر: Halozyme Therapeutics, Inc.