قدمت شركة Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO ) يوم الاثنين تحديثًا حول استخدام Ryoncil (remestemcel-L-rknd) منذ توفره تجاريًا في مارس 2025 للعلامة المعتمدة للأطفال بعمر شهرين فأكثر المصابين بمرض الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويد (SR-aGvHD) .

(SR-aGvHD) هو أحد المضاعفات التي تلي عملية زرع الخلايا المكونة للدم من متبرع، ويتم تعريفه من خلال تطور الحالة بعد 3 أيام أو عدم حدوث تحسن بعد 7 أيام من تناول جرعات عالية من الستيرويدات الجهازية.

يُعد Ryoncil أول منتج للخلايا اللحمية المتوسطة (MSC) معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأي غرض علاجي .

بيانات

من بين أول 25 مريضًا تم علاجهم باستخدام Ryoncil في بيئة سريرية "واقعية" بعد الإطلاق، كان 21 منهم على قيد الحياة (84٪) وأكملوا نظام العلاج الأولي لمدة 28 يومًا وفقًا لبيان الموافقة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

المرضى الأربعة الذين لم يكملوا دورة العلاج التي استمرت 28 يومًا عُرضت عليهم علاجات أخرى قبل استخدام ريونسيل، لكنهم فشلوا، وتوفوا بسبب مرض SR-aGvHD الحاد في غضون 28 يومًا.

تتفق هذه البيانات الأولية مع التجربة السريرية السابقة مع ريونسيل.

وتسلط النتائج الضوء على تركيز الشركة على إعطاء المرضى علاج ريونسيل في أقرب وقت ممكن بعد مقاومة الستيرويدات لتمكينهم من إكمال دورة علاجية أولية مدتها 28 يومًا وزيادة فرص البقاء على قيد الحياة إلى أقصى حد .

حتى الآن، تم ضم 45 مركزًا لزراعة الأعضاء، مع هدف الوصول إلى 64 مركزًا، وهو ما يمثل 94% من عمليات زراعة الأعضاء التي تُجرى في الولايات المتحدة. وتغطي تغطية Ryoncil من قبل الجهات الحكومية والتجارية الداعمة بالفعل أكثر من 260 مليون أمريكي من خلال تغطية Medicaid الفيدرالية من قبل مراكز Medicare و Medicaid للخدمات الطبية الأمريكية (CMS) وتغطية Medicaid الإلزامية مقابل الخدمة في جميع الولايات الأمريكية.

لماذا هذا مهم؟

أدى إصدار نظام ترميز الإجراءات الطبية المشتركة المحدد J-Code من قبل CMS في 1 أكتوبر 2025 لأغراض الفوترة والسداد إلى زيادة استخدام Ryoncil في إطار تغطية CMS مقارنة بالتغطية التجارية في الربع الأخير.

ستستمر هذه الأنشطة التجارية في خدمة الشركة بشكل جيد حيث تسعى إلى توسيع نطاق ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار ريونسيل ليشمل البالغين المصابين بمرض SR-aGvHD الحاد، وهو سوق يبلغ حجمه حوالي ثلاثة أضعاف حجم سوق الأطفال المصابين بمرض SR-aGvHD.

ستُجرى تجربة محورية لـ Ryoncil على البالغين المصابين بـ SR-aGvHD الحاد مع شبكة التجارب السريرية لزراعة نخاع العظم الممولة من NIH، ومن المتوقع أن تبدأ عملية تسجيل المواقع في هذا الربع.

حققت شركة ميزوبلاست إيرادات إجمالية قدرها 35.1 مليون دولار من شركة ريونسيل للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2025، وهو ما يمثل قفزة متتالية بنسبة 60٪.

في الأسبوع الماضي، قدمت شركة Mesoblast ملاحظات تلقتها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن إمكانية تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لمنتج العلاج الخلوي الخيفي rexlemestrocel-L لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة الناتجة عن القرص (CLBP) .

وبمقارنة النتائج بين ريكسليميستروسيل-إل والدواء الوهمي من تجربة MSB-DR003، أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن التأثيرات على شدة الألم تبدو أنها تفضل المجموعة النشطة.

حركة سعر سهم MESO: ارتفعت أسهم شركة Mesoblast بنسبة 1.77% لتصل إلى 19.01 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock