ارتفع سهم شركة ميزوبلاست المحدودة (ناسداك: MESO ) يوم الاثنين بعد أن أنهت الشركة إعطاء الجرعات للمرضى في المرحلة الثالثة الحاسمة من تجربتها السريرية لتقييم ريكسليميستروسيل-إل.

يهدف العلاج الخلوي الجاهز إلى علاج آلام أسفل الظهر المزمنة المرتبطة بمرض القرص التنكسي الالتهابي، مستهدفًا مؤشرًا ضخمًا مع إمكانية تحقيق إيرادات قصوى تتجاوز 10 مليارات دولار .

ارتفاع الطلب يدفع إلى توسيع نطاق التجارب

نجحت دراسة MSB-DR004 في توزيع العلاجات عشوائياً وإعطائها لـ 350 فرداً، والذين تلقوا إما حقنة وهمية أو جرعة مباشرة داخل القرص من ريكسليميستروسيل-إل.

في البداية، استهدفت الشركة 300 مشارك، لكنها وسعت المجموعة إلى 350 مشاركًا بسبب الاهتمام الكبير بالتسجيل من قبل الباحثين السريريين .

تقييم تسكين الألم وتقليل استخدام المواد الأفيونية

الهدف الرئيسي من التجربة هو التحقق من صحة تخفيف الألم الدائم الذي لوحظ على مدى 12 شهرًا بعد حقنة واحدة، وهي نتيجة سبق ملاحظتها في دراسة MSB-DR003 .

بفضل قاعدة المشاركين الأكبر، فإن التجربة مجهزة تجهيزًا جيدًا لإثبات المزايا العلاجية مقارنة بالمجموعة الضابطة.

إلى جانب تخفيف الألم الأساسي، يتتبع الباحثون النتائج الثانوية مثل التحسينات الوظيفية وتحسين نوعية الحياة.

تراقب التجربة التوقف عن تناول مسكنات الألم، وخاصة المواد الأفيونية. ويشكل ألم الظهر الناتج عن انزلاق الغضروف حالياً ما يقرب من نصف وصفات المواد الأفيونية في الولايات المتحدة.

إمكانات السوق والمسار التنظيمي

يعاني ما يزيد عن 7 ملايين أمريكي من آلام أسفل الظهر المزمنة الناتجة عن الالتهابات. وقد يؤدي الاستحواذ على نسبة ضئيلة من هذه السوق إلى تحقيق عوائد مالية هائلة لشركة تطوير الأدوية الخلوية العالمية.

يحمل دواء Rexlemestrocel-L، المصمم للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة لمدة تقل عن خمس سنوات، بالفعل تصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يُمهد هذا الوضع الطريق لإجراء مراجعة ذات أولوية بمجرد تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية . وسيتم نشر البيانات الأولية النهائية في منتصف عام 2027 بعد أن يُنهي آخر مريض فترة المتابعة التي تستغرق عامًا واحدًا.

حركة سعر سهم MESO: ارتفعت أسهم Mesoblast بنسبة 9.84% لتصل إلى 17.13 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock