لقد وصل جميع المرضى النشطين في كلتا المجموعتين بنجاح إلى أعلى الجرعات المستهدفة وهي 48 ملغ و 64 ملغ

لا تزال البيانات الرئيسية تسير على المسار الصحيح للربع الرابع من عام 2026

كامبريدج، ماساتشوستس ، 9 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة ميتافيا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MTVA)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على إحداث نقلة نوعية في علاج أمراض القلب والأيض، اليوم أن جميع المرضى النشطين المسجلين في الجزء الثالث من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية لتقييم دواء DA-1726 لعلاج السمنة قد أكملوا بنجاح معايرة الجرعة، ويتلقون الآن أعلى جرعاتهم المستهدفة في مجموعتي الدراسة. DA-1726 هو نظير جديد للأوكسينتومودولين (OXM) يستهدف مستقبلات كل من GLP-1 (GLP1R) والجلوكاجون (GCGR). يتكون الجزء الثالث من برنامج المرحلة الأولى من مجموعتين لمعايرة الجرعة، مدة كل منهما 16 أسبوعًا، مصممتين لتقييم استراتيجيات زيادة الجرعة بخطوة واحدة وخطوتين لتحقيق جرعات مستهدفة أعلى بأمان، وتحسين تحمل الدواء بشكل أكبر. في الجزء 3أ، تم تعديل جرعة المرضى من 16 ملغ إلى 48 ملغ، بينما في الجزء 3ب، تم تعديل جرعة المرضى من 16 ملغ إلى 32 ملغ ثم إلى 64 ملغ.

"يمثل إتمام عملية معايرة الجرعة بنجاح في مجموعتي المرضى في الجزء الثالث من الدراسة إنجازًا هامًا لبرنامج تطوير دواء DA-1726"، صرّح بذلك هيونغ هيون كيم، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ميتافيا. "إن الوصول إلى أعلى مستويات الجرعة المخطط لها لدى جميع المرضى النشطين يعزز من قدرة دواء DA-1726 على تحمل العلاج بشكل جيد. ونعتقد أن استراتيجيتنا الفعّالة في معايرة الجرعة قد تُشكّل ميزة تنافسية هامة مقارنةً بعلاجات السمنة المتوفرة حاليًا في السوق."

وتابع السيد كيم قائلاً: "تُؤكد البيانات القوية من دراستنا السابقة من المرحلة الأولى، والتي تم نشرها، بما في ذلك متوسط فقدان الوزن بنسبة 9.1% عند جرعة 48 ملغ خلال 8 أسابيع فقط من العلاج، وانخفاض ملحوظ في محيط الخصر، وتحسن في مؤشرات نسبة السكر في الدم، وظهور بوادر مبكرة لتحسن مباشر في وظائف الكبد، على الإمكانات المتميزة لآلية عملنا المزدوجة التي تجمع بين GLP-1 والجلوكاجون. ومع وصول جميع المرضى الآن إلى جرعاتهم المستهدفة، فإننا نركز جهودنا على إكمال العلاج ونشر البيانات الأولية في الربع الأخير من عام 2026."

تتضمن المرحلة الأولى، الجزء الثالث من التجربة السريرية، تسجيل حوالي 40 متطوعًا بالغًا يعانون من السمنة، يتمتعون بصحة جيدة عمومًا، موزعين على جزأين، بواقع 20 متطوعًا تقريبًا في كل جزء، يتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 4:1 (16 متطوعًا يتلقون العلاج الفعال، و4 يتلقون العلاج الوهمي). صُمم الجزء 3أ لتقييم نظام معايرة أحادي الخطوة بجرعة 16 ملغ لمدة 4 أسابيع، تليها جرعة 48 ملغ لمدة 12 أسبوعًا، بينما سيُقيّم الجزء 3ب نظام معايرة ثنائي الخطوة بجرعة 16 ملغ لمدة 4 أسابيع، ثم 32 ملغ لمدة 4 أسابيع، وأخيرًا 64 ملغ لمدة 8 أسابيع. ستقيّم الدراسة سلامة دواء DA-1726، وقدرة الجسم على تحمله، وحركيته الدوائية، وديناميكيته الدوائية. تشمل نقاط النهاية الأولية رصد الأحداث الضائرة، والأحداث الضائرة الخطيرة، والأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج، والأحداث الضائرة التي تؤدي إلى إيقاف العلاج. تشمل نقاط النهاية الثانوية والاستكشافية تحديد خصائص PK وتقييم مقاييس التمثيل الغذائي، ونسبة السكر في الدم، والدهون، وتكوين الجسم، بما في ذلك الوزن، ومحيط الخصر، ومؤشر كتلة الجسم (BMI)، ومقاييس القلب والأيض الأخرى.

للحصول على مزيد من المعلومات حول هذه التجربة السريرية، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.clinicaltrials.gov NCT06252220.

حول DA-1726

DA-1726 هو مُحفِّز مزدوج جديد لمستقبلات GLP-1 ومستقبلات الجلوكاجون (GLR) لعلاج السمنة والتهاب الكبد الدهني المرتبط باضطراب التمثيل الغذائي (MASH)، ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا. يعمل DA-1726 كمُحفِّز مزدوج لمستقبلات GLP-1 (GLP1R) ومستقبلات الجلوكاجون (GCGR)، مما يؤدي إلى فقدان الوزن من خلال تقليل الشهية وزيادة استهلاك الطاقة. يتمتع DA-1726 بآلية عمل مفهومة جيدًا، وقد أظهرت التجارب على نماذج الفئران قبل السريرية تحسنًا في فقدان الوزن مقارنةً بسيماغلوتيد (Wegovy®)، وهو مُحفِّز رائد لمستقبلات GLP-1 . بالإضافة إلى ذلك، في نماذج الفئران قبل السريرية، حقق DA-1726 انخفاضًا مماثلًا في الوزن، مع زيادة في استهلاك الطعام، مقارنةً بتيرزيباتيد (Zepbound®) وسرفودوتيد (دواء له نفس آلية العمل)، مع الحفاظ على كتلة الجسم الخالية من الدهون وإظهار تأثيرات محسّنة في خفض الدهون مقارنةً بسرفودوتيد. في المرحلة الأولى من تجربة الجرعات المتصاعدة المتعددة (MAD) لعلاج السمنة، أظهرت جرعة 32 ملغ من DA-1726 أفضل إمكانات في فئتها لفقدان الوزن، والتحكم في مستوى الجلوكوز، وتقليل محيط الخصر.

نبذة عن ميتافيا

شركة ميتافيا (MetaVia Inc.) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على إحداث نقلة نوعية في علاج أمراض القلب والأيض. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير دواء DA-1726 لعلاج السمنة، ودواء فانوغليبيل (DA-1241) لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). يُعد DA-1726 نظيرًا جديدًا للأوكسينتومودولين (OXM)، يعمل كمحفز مزدوج لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP1R) ومستقبلات الجلوكاجون (GCGR). الأوكسينتومودولين هرمون معوي طبيعي يُنشط مستقبلات GLP1R وGCGR، مما يُقلل من تناول الطعام ويزيد من استهلاك الطاقة، وبالتالي يُحتمل أن يُؤدي إلى فقدان وزن الجسم بشكل أفضل مقارنةً بمحفزات مستقبلات GLP-1 الانتقائية مثل سيماغلوتيد. في تجربة سريرية من المرحلة الأولى بجرعات متصاعدة متعددة (MAD) لعلاج السمنة، أظهر دواء DA-1726 فعالية فائقة في إنقاص الوزن، والتحكم في مستوى الجلوكوز، وتقليل محيط الخصر. يُعدّ فانوجليبيل دواءً مرشحًا رائدًا يستهدف مستقبل البروتين المقترن بـ G رقم 119 (GPR119). في الدراسات ما قبل السريرية، أظهر فانوجليبيل تأثيرًا أيضيًا إيجابيًا على مستوى الجلوكوز والدهون في الدم، كما أثبت فوائد كبدية متميزة في الحد من تراكم الدهون في الكبد، والتهاب الكبد، وتليف الكبد، بغض النظر عن التحسن الأيضي. في دراسة سريرية من المرحلة الثانية (2a)، أظهر فانوجليبيل تأثيرًا كبديًا مباشرًا بالإضافة إلى تأثيره في خفض مستوى الجلوكوز.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.metaviatx.com .

بيانات استشرافية

قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي بمثابة بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يسعى"، "تقريبًا"، "محتمل"، "ينوي"، "يُخطط"، "يُقدّر"، أو نفي هذه الكلمات أو مصطلحات أخرى مماثلة (بالإضافة إلى كلمات أو تعابير أخرى تُشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية) لتحديد البيانات الاستشرافية. البيانات الاستشرافية هي تنبؤات وتوقعات وتصريحات أخرى حول أحداث مستقبلية تستند إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وبالتالي فهي عُرضة للمخاطر والشكوك. هناك العديد من العوامل التي قد تُؤدي إلى اختلاف الأحداث المستقبلية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بتاريخ شركة ميتافيا من الخسائر الصافية، وكفاية السيولة النقدية المتوفرة لديها لتمويل عملياتها وجمع رأس مال إضافي، والظروف الاقتصادية العالمية السلبية. قدرة شركة ميتافيا على تنفيذ استراتيجيتها التجارية؛ والجدول الزمني لتقديم الطلبات التنظيمية؛ والقدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية خلال مراحل تطوير منتجات ميتافيا الحالية والمستقبلية؛ والقدرة على تحقيق فوائد اتفاقية الترخيص مع شركة دونغ-أيه إس تي المحدودة، بما في ذلك تأثيرها على النتائج المالية والتشغيلية المستقبلية لشركة ميتافيا؛ وتعاون مصنعي ميتافيا المتعاقدين، وشركاء الدراسات السريرية، وغيرهم من المشاركين في تطوير منتجات ميتافيا الحالية والمستقبلية؛ والتفاعلات السلبية المحتملة بين منتجات ميتافيا وأي منتجات أخرى تُستخدم معها في العلاج؛ وقدرة ميتافيا على بدء التجارب السريرية وإكمالها في الوقت المناسب؛ وقدرة ميتافيا على تجنيد متطوعين لتجاربها السريرية؛ وما إذا كانت نتائج تجارب ميتافيا السريرية تتوافق مع نتائج التجارب ما قبل السريرية والسريرية السابقة؛ وتأثير التكاليف المتعلقة باتفاقية الترخيص، المعروفة منها وغير المعروفة، بما في ذلك تكاليف أي دعاوى قضائية أو إجراءات تنظيمية متعلقة باتفاقية الترخيص؛ وآثار التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها أو قواعد الإدراج في بورصة ناسداك. تأثيرات التغيرات في سعر سهم شركة ميتافيا؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في ملفات ميتافيا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K. تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة فقط في تاريخ إصدارها. ولا تتحمل ميتافيا أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:

ميتافيا

مارشال هـ. وودوورث

المدير المالي

+1-857-299-1033

marshall.woodworth@metaviatx.com

مجموعة اتصالات آر إكس

مايكل ميلر

+1-917-633-6086

mmiller@rxir.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/metavia-announces-completion-of-dose-titration-in-phase-1-part-3-study-of-da-1726-for-the-treatment-of-obesity-302821448.html

المصدر: شركة ميتافيا