أصدرت شركة Metsera، Inc. (NASDAQ: MTSR ) يوم الثلاثاء بيانات أولية من VESPER-1 وبيانات من تحليل مؤقت مخطط لتحمل VESPER-3 - تجربتان من المرحلة 2b من MET-097i مع إمكانية الجرعات الشهرية .

في تجربة VESPER-1، أظهر MET-097i خسارة في الوزن بعد طرح الدواء الوهمي تصل إلى 14.1% بعد 28 جرعة أسبوعية .

يُظهر سهم MTSR زخمًا إيجابيًا. طالع القصة الكاملة هنا.

كان فقدان وزن الجسم في VESPER-1 معتمدًا على الجرعة، ويتراوح حتى متوسط 14.1% بعد طرح الدواء الوهمي عند 28 أسبوعًا عند مستوى جرعة 1.2 مجم، مع استجابات فردية تصل إلى 26.5%.

اقرأ أيضًا: فايزر تُحاول إنعاش محفظة علاج السمنة بصفقة ماتسيرا بقيمة 5 مليارات دولار

أظهر تحليل استكشافي في نهاية مرحلة الجرعات الأسبوعية لتمديد دراسة VESPER-1 عند 36 أسبوعًا استمرار فقدان الوزن بشكل كبير، مما يسلط الضوء على عدم الوصول إلى هضبة.

نظرًا لأن VESPER-3 مستمر، لم يتم الإبلاغ عن فقدان الوزن.

أظهر MET-097i تحملًا مشابهًا للعلاج الوهمي عند جرعة أولية مقدارها 0.4 مجم عبر أذرع متعددة في كلتا التجربتين، وإمكانية تحقيق تحمل رائد في فئته مع معايرة من خطوة واحدة أو خطوتين.

وفي تجربة VESPER-3 التي تم فيها تحديد الجرعة من 0.4 ملغ إلى 0.8 ملغ إلى 1.2 ملغ على مدى 12 أسبوعًا، كانت هناك إشارة ضئيلة للإسهال، وفارق في المخاطر بنسبة 13% عن الدواء الوهمي للغثيان، و11% للقيء.

كان ملف تحمل الجرعات الأعلى من MET-097i بدون معايرة في VESPER-1 مشابهًا لما تم الإبلاغ عنه للعوامل المعتمدة التي تستخدم أنظمة معايرة مطولة، مع اختلاف المخاطر المعتمد على الجرعة للغثيان يتراوح من 4% إلى 23%، وللتقيؤ من 4% إلى 15%، وللإسهال من 0% إلى 13%.

بلغت نسبة التوقف عن الدراسة في تجربة VESPER-1 2.9%، حيث توقف اثنان من أصل 239 مشاركًا عن العلاج بسبب آثار جانبية. أما تجربة VESPER-3، فلا تزال مستمرة، مع نسبة احتفاظ عالية بالمشاركين حتى الآن.

وتقول شركة ميتسيرا إنها في طريقها لبدء برنامج عالمي للمرحلة الثالثة في أواخر عام 2025.

تُجرى حاليًا تجارب إضافية من المرحلة 2ب لتحديد الوتيرة الشهرية لدواء MET-097i للاستخدام طويل الأمد وللفئات المصابة بداء السكري من النوع الثاني. من المتوقع صدور البيانات الأولية في أوائل عام 2026.

ويجري حاليًا تقييم الجرعة الشهرية من MET-097i من خلال VESPER-3، مع توقع الحصول على بيانات الخط الأعلى عند نقطة النهاية الأساسية عند 28 أسبوعًا بحلول نهاية عام 2025 أو في أوائل عام 2026.

وقالت الشركة: "... إن نماذج الجرعة والاستجابة للتعرض التي تم إبلاغها بنتائج هذه التجارب تمنح شركة Metsera درجة عالية من الثقة في أن جرعات MET-097i يمكن أن تتطابق أو تتجاوز أداء تيرزيباتيد 15 مجم في حالة مستقرة".

سعر MTSR : ارتفع سهم Metsera بنسبة 0.51% عند 52.37 دولارًا عند النشر يوم الثلاثاء.

اقرأ التالي:

• لامب ويستون يؤكد توقعاته بعد أن قال الرئيس التنفيذي إن الاستراتيجية بدأت تؤتي ثمارها

الصورة: سوفيكوس عبر شترستوك