أصبحت إسرائيل ثاني جهة قضائية وأول جهة خارج الولايات المتحدة تمنح ترخيص تسويق نظام LIBERTY

سيمكن الحصول على موافقة هيئة AMAR التنظيمية الشركة من الحصول على شهادة بيع حر لدعم عمليات التقديم والأنشطة التجارية في مناطق قضائية إضافية.

هينغهام، ماساتشوستس، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة مايكروبوت ميديكال (ناسداك: MBOT)، مطورة وموزعة نظام LIBERTY® الروبوتي المبتكر للأوعية الدموية، عن تحقيقها إنجازًا تنظيميًا هامًا، حيث أصبحت إسرائيل ثاني دولة - والأولى خارج الولايات المتحدة - تمنح ترخيصًا لتسويق نظام LIBERTY. ويتيح هذا الترخيص، الصادر عن قسم AMAR التابع لوزارة الصحة الإسرائيلية، وهي الجهة المسؤولة عن تنظيم الأجهزة الطبية في إسرائيل، للشركة تسويق نظام LIBERTY في إسرائيل، كما يُمكّنها من الحصول على شهادة بيع حر لدعم طلبات الترخيص والأنشطة التجارية في دول أخرى. وتواصل الشركة سعيها للحصول على شهادة علامة CE، وتعمل على إتمامها بحلول نهاية عام 2026، استعدادًا للمرحلة التالية من التوسع التجاري في سوق الاتحاد الأوروبي.

يأتي التوسع في الأسواق الدولية عقب الإطلاق الناجح لنظام LIBERTY في الولايات المتحدة، التي لا تزال تمثل السوق الرئيسية للشركة. وقد اعتمدت بالفعل العديد من المؤسسات والمستشفيات في جورجيا وفلوريدا ونيويورك وماساتشوستس وميشيغان وكارولاينا الشمالية نظام LIBERTY.

"يمثل هذا إنجازًا تنظيميًا هامًا لنظام LIBERTY، ويُظهر أننا، كشركة، نواصل تنفيذ استراتيجيات النمو الخاصة بنا ونحرز تقدمًا ملموسًا نحو تحقيق أهدافنا التجارية الشاملة"، صرّح بذلك هاريل غادوت، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي. "إن موافقة AMAR تمنحنا تصريحًا تسويقيًا وتدعم جهود التسويق في إسرائيل، ونحن بالفعل في مراحل متقدمة من المناقشات لتسريع عملية التسويق وتسريع اعتماد النظام هناك، مع الاستفادة من هذه الموافقة والخبرة لاستهداف أسواق أخرى ذات صلة."

LIBERTY هو النظام الروبوتي الوحيد الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو نظام للاستخدام لمرة واحدة، ويتم تشغيله عن بعد لإجراءات الأوعية الدموية الطرفية، وهو مصمم للتوجيه الوعائي الدقيق مع الحرص على تقليل التعرض للإشعاع والإجهاد البدني.

نبذة عن شركة مايكروبوت الطبية

شركة مايكروبوت ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MBOT) هي شركة أجهزة طبية في مرحلة التسويق التجاري، تركز على إحداث نقلة نوعية في إجراءات الأوعية الدموية الداخلية باستخدام تقنية الروبوتات المتقدمة. يُعد نظام ^LIBERTY® الروبوتي للأوعية الدموية الداخلية من مايكروبوت أول حل روبوتي للاستخدام لمرة واحدة، يتم تشغيله عن بُعد، ومصمم بدقة وكفاءة وأمان. وبفضل محفظة قوية من الملكية الفكرية والتزامها بالابتكار، تقود مايكروبوت مستقبل الرعاية الوعائية الداخلية.

تعرف على المزيد على الموقع www.microbotmedical.com وتواصل معنا على LinkedIn و X.

الملاذ الآمن

تُعتبر البيانات المتعلقة بالنتائج المالية و/أو التشغيلية المستقبلية، واعتماد المنتجات مستقبلاً، والنمو المستقبلي في البحث والتكنولوجيا والتطوير السريري والتسويق والفرص المحتملة لشركة مايكروبوت ميديكال وشركاتها التابعة، بالإضافة إلى البيانات الأخرى المتعلقة بالتوقعات والمعتقدات والأهداف والخطط والآفاق المستقبلية التي تُعرب عنها الإدارة، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية. كما يجب اعتبار أي بيانات لا تُمثل حقائق تاريخية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تحتوي على كلمات مثل "يُفكر"، "يستمر"، "قد"، "يتوقع"، "ينوي"، "ربما"، "من المحتمل"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "يعتقد"، "يخطط"، "يستبق"، "يُقدر" وما شابهها من تعابير) بيانات استشرافية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافياً. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ظروف السوق، والمخاطر الكامنة في تسويق نظام ^LIBERTY® الروبوتي للأوعية الدموية، وفي تطوير الإصدارات أو التطبيقات المستقبلية للنظام، وعدم اليقين بشأن نتائج المسارات التنظيمية والموافقات التنظيمية، وعدم اليقين الناتج عن الظروف السياسية والاجتماعية والجيوسياسية، ولا سيما أي تغييرات في الموظفين أو العمليات أو الإجراءات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والإعلانات عن فرض تعريفات جمركية على الواردات إلى الولايات المتحدة، والاضطرابات الناتجة عن الأعمال العدائية الجديدة والمستمرة بين إسرائيل والفلسطينيين وإيران ودول الجوار الأخرى، والحفاظ على حقوق الملكية الفكرية. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول المخاطر التي تواجه شركة Microbot ^Medical® تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقارير الدورية لشركة Microbot Medical المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov . تُخلي شركة Microbot ^Medical® مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:
IR@microbotmedical.com
Media@microbotmedical.com