أعلنت شركة Milestone® Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: MIST )، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير وتسويق أدوية القلب والأوعية الدموية المبتكرة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثات حول الشركة واللوائح التنظيمية.

"يسرّنا الإعلان عن نتائج مبيعاتنا للربع الأول من العام لدواء كارداميست لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT). وقد كان رد فعل المتخصصين في الرعاية الصحية إيجابيًا تجاه المنتج، ونحن متفائلون جدًا بالعدد الكبير من الأطباء الذين وصفوه لمرضاهم في وقت مبكر"، صرّح جوزيف أوليفيتو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة مايلستون للأدوية. "إن حصولنا على تغطية من إكسبريس سكريبتس في قائمة الأدوية الوطنية في مارس يعكس تبني شركات التأمين الصحي له مبكرًا، مما يُبرز القيمة التي يُقدمها كارداميست لشركات التأمين. كما نلاحظ حماسًا من الأطباء لتطوير إتريباميل على نطاق أوسع لعلاج المرضى المصابين بالرجفان الأذيني مع استجابة بطينية سريعة (AFib-RVR)، حيث بدأنا الآن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية، ونتواصل حاليًا مع مواقع التجارب السريرية المحتملة."

تقدم إطلاق لعبة كارداميست

• بدأ الإطلاق الترويجي لرذاذ الأنف CARDAMYST™ (etripamil) في منتصف فبراير 2026. وتم تسويق المنتج في غضون ثمانية أسابيع تقريبًا من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما في ذلك قوة مبيعات وطنية مكونة من 60 شخصًا تعمل بشكل أساسي مع أطباء القلب وأخصائيي الفيزيولوجيا الكهربية ومقدمي الرعاية الصحية المتقدمة في بيئة مكتبية.
  • تم صرف ما مجموعه حوالي 600 وصفة طبية لدواء CARDAMYST لـ 560 مريضًا مصابًا بـ PSVT حتى شهر أبريل.
  • بدأ ما يقرب من 400 طبيب متخصص في وصف الأدوية علاج المرضى باستخدام دواء كارداميست.
  • أكثر من 25% من الأشخاص المؤمن عليهم تجارياً في الولايات المتحدة لديهم الآن تغطية لدواء كارداميست.
    
    
• أضافت شركة Express Scripts بخاخ الأنف CARDAMYST إلى قوائم الأدوية الوطنية التجارية الخاصة بها، اعتبارًا من 27 مارس 2026. وقد جعل هذا الإدراج CARDAMYST متاحًا على نطاق واسع وبأسعار معقولة أكثر للأشخاص المؤمن عليهم تجاريًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
• يتوسع نطاق استخدام إتريباميل عالمياً في أوروبا والصين.
  • قُبل طلب ترخيص التسويق (MAA) لبخاخ إتريباميل الأنفي لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT) للمراجعة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). يتضمن طلب الترخيص حزمة البيانات السريرية العالمية التي دعمت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام إتريباميل لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي. TACHYMIST™ هو الاسم التجاري المعتمد بشروط لبخاخ إتريباميل الأنفي في أوروبا. ومن المتوقع صدور قرار أوروبي بالموافقة عليه خلال النصف الأول من عام 2027.
    
    
  • في سياق منفصل، أعلنت شركة إيفرست ميديسينز في مارس 2026 عن استحواذها على حقوق تطوير وتصنيع وتسويق دواء كارداميست في الصين الكبرى، بما في ذلك البر الرئيسي الصيني وهونغ كونغ وماكاو وتايوان، من شريكها في الترخيص في الصين، شركة كوركسل للأدوية. وفي الصين، وافقت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية على طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) لبخاخ إتريباميل الأنفي في 17 يناير 2025.
    
    
    
    

التحديثات والعروض التقديمية السريرية

• تم تقديم تفاصيل حول RESET-PSVT، وهي دراسة مستقبلية متعددة المراكز، ومخطط لها في المرحلة الرابعة، وقائمة على الملاحظة، تهدف إلى توليد أدلة واقعية حول استخدام CARDAMYST لدى البالغين المصابين بتسرع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT)، وذلك في ندوة التمريض القلبي الوعائي لعام 2026 التي نظمتها جمعية ممرضات القلب والأوعية الدموية الوقائية (PCNA) في سكوتسديل، أريزونا. وسيقود هذه الدراسة معهد ديوك للأبحاث السريرية (DCRI).
  
  
• عُرضت دراسة بعنوان "تأثيرات طفيفة لإتريباميل الأنفي على ضغط الدم في علاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي" في المؤتمر العلمي السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب في نيو أورليانز. يلخص العرض تحليل متوسط معدل ضربات القلب وتغيرات ضغط الدم التي تم قياسها خلال التجارب السريرية لدواء كارداميست. تُظهر النتائج انخفاضًا طفيفًا في ضغط الدم خلال جرعة الاختبار، وأعراضًا نادرة تتوافق مع انخفاض ضغط الدم، مما يدعم إمكانية الاستخدام الذاتي الآمن لدواء كارداميست لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي.
  
  
• تم تقديم عرض بعنوان "انخفاض استخدام الرعاية الصحية وزيارات قسم الطوارئ مع تناول إتريباميل ذاتيًا لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الحاد: بيانات الدراسة" في اجتماع ستانفورد للتصميم الحيوي لتقنيات اضطراب النظم الذي عُقد قبل مؤتمر HRS.2026 في شيكاغو، إلينوي. وتم وصف البيانات المتعلقة بمستوى ونمو عبء الرعاية الصحية في الولايات المتحدة الناتج عن تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي، بالإضافة إلى البيانات ذات الصلة من برنامج تطوير CARDAMYST.
  
  
  
  

إتريباميل للمرضى المصابين بالرجفان الأذيني مع معدل ضربات البطين السريع (AFib-RVR)

• بدأ برنامج المرحلة الثالثة لعلاج الرجفان الأذيني مع استجابة بؤرية سريعة. وقد أطلقت الشركة برنامجًا تسجيليًا من المرحلة الثالثة لتقييم دواء إتريباميل الذي يُعطى ذاتيًا كعلاج محتمل لمرضى الرجفان الأذيني مع استجابة بؤرية سريعة، وهي بصدد ضمّ المواقع السريرية. وتتوقع الشركة تسجيل أول مريض في التجربة خلال النصف الثاني من عام ٢٠٢٦. وتعتزم الشركة اتباع مسار الموافقة التنظيمية لطلب دواء جديد تكميلي (sNDA)، وتتوقع الاستفادة من مؤشر تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي الأولي وقاعدة بيانات السلامة الخاصة به، بالإضافة إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة المخطط لها لعلاج الرجفان الأذيني مع استجابة بؤرية سريعة.