مكالمة أرباح شركة مايلستون للأدوية للربع الأول من عام 2026: النص الكامل
Milestone Pharmaceuticals MIST | 0.00 |
عقدت شركة مايلستون للأدوية (ناسداك: MIST ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الأول يوم الأربعاء. فيما يلي النص الكامل للمؤتمر.
هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.
يمكنكم مشاهدة البث المباشر على الرابط التالي: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1759816&tp_key=0ecd591da7
ملخص
أعلنت شركة مايلستون للأدوية عن أول ربع جزئي من مبيعاتها بعد الإطلاق التجاري لدواء كارداميست لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي، حيث حققت ما يقرب من 600 وصفة طبية من أكثر من 400 متخصص في الرعاية الصحية.
بدأت الشركة المرحلة الثالثة من تجاربها على دواء أتريباميل لعلاج الرجفان الأذيني مع معدل ضربات البطين السريع (AFIB RVR) وتخطط لتسجيل أول مريض في النصف الثاني من عام 2026.
من الناحية المالية، تمتلك شركة مايلستون للأدوية 184 مليون دولار نقداً وما يعادله من النقد والاستثمارات قصيرة الأجل، مما يوفر لها متسعاً من الوقت حتى النصف الثاني من عام 2027.
أضافت شركة Express Scripts دواء Cardamist إلى قائمة الأدوية الوطنية الخاصة بها، والتي تغطي ما يقرب من 25٪ من المرضى المؤمن عليهم تجارياً، ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى تحسين صرف الوصفات الطبية وتقليل الأعباء الإدارية على الأطباء.
أعربت الإدارة عن ثقتها في استراتيجية الإطلاق وأشارت إلى خطط لإجراء المزيد من المفاوضات مع الجهات الداعمة، ومواصلة الأنشطة الترويجية، والتوسع المحتمل لقوة المبيعات بناءً على تقييمات العائد على الاستثمار.
النص الكامل
المشغل
سيداتي وسادتي، صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة مايلستون فارما للربع الأول من عام 2026. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. ستعقب العرض التقديمي جلسة أسئلة وأجوبة قصيرة. إذا احتاج أي شخص إلى مساعدة من المشغل أثناء المؤتمر، يُرجى إبلاغه بالضغط على زر النجمة والصفر في لوحة مفاتيح الهاتف. للتذكير، هذا المؤتمر مُسجّل. يسرني الآن أن أقدم لكم مضيفكم، مايكل وود من شركة لايف ساينس أدفايزرز. تفضلوا.
مايكل وود
شكرًا لك أيها المشغل. صباح الخير جميعًا، وأهلًا بكم في مكالمة مؤتمر شركة مايلستون للأدوية لمناقشة النتائج المالية وتحديثات الأعمال للربع الأول من عام 2026. أصدرت الشركة في وقت مبكر من صباح اليوم بيانًا صحفيًا يقدم لمحة عامة عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026، بالإضافة إلى أبرز إنجازاتها الأخيرة. يمكنكم الاطلاع على البيان في قسم المستثمرين والإعلام على موقع الشركة الإلكتروني milestonepharma.com. قبل أن نبدأ، أود تذكيركم بأن بعض المعلومات الواردة في هذه المكالمة تتضمن بيانات استشرافية وفقًا لقوانين الأوراق المالية. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف البرامج السريرية الفعلية، والنتائج المستقبلية، والتقدم المحرز، والتوقيت، والأداء، أو الإنجازات اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه أو ضمنيًا في هذه البيانات الاستشرافية. تُفصّل ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية هذه المخاطر والشكوك المرتبطة بالمراحل الرئيسية، والأعمال، والعوامل التي قد تُسبب أو تُساهم في هذه الاختلافات، بما في ذلك قسم عوامل المخاطرة في التقرير السنوي على النموذج 10K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 20 مارس 2026. سيُشارك في المكالمة اليوم كلٌ من جوزيف أوليفيتو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة مايلستون، ولورنز مولر، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، وأميت هاسيا، المدير المالي ونائب الرئيس التنفيذي لتطوير الشركات. بالإضافة إلى ذلك، سيكون الدكتور ديفيد بوروسيا، كبير المسؤولين الطبيين في الشركة، مُتاحًا أيضًا خلال جلسة الأسئلة والأجوبة. والآن، سأُسلّم الكلمة إلى جوزيف أوليفيتو. تفضل يا جو.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
شكرًا لك يا مايكل. صباح الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا اليوم. إنه يومٌ مميز، إذ يُمثل أول اجتماعٍ لنا مع المحللين للإعلان عن نتائج مبيعاتنا الربع سنوية الأولى، أو بالأحرى، الربع السنوي الجزئي، منذ الإطلاق التجاري لدواء كارداميست لعلاج النوبات الحادة من تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT). سنُسلط الضوء اليوم في كلمتنا المُعدّة على ثلاثة تطورات أو تحديثات منذ اجتماعنا الربع سنوي الأخير. أولًا، سنُقدم لكم آراءنا حول إطلاق كارداميست. ثانيًا، سنُناقش بدء المرحلة الثالثة من تجربتنا السريرية المحورية لدواء أتريباميل لعلاج المرضى الذين يُعانون من الرجفان الأذيني وسرعة ضربات القلب البطينية (AFIB rvr). وأخيرًا، سنُقدم لكم تحديثًا حول بياناتنا المالية من مديرنا المالي، أميت هاسيا. لنبدأ بالإطلاق. للتذكير، تمت الموافقة على كارداميست، الاسم التجاري لأتريباميل، من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 12 ديسمبر كأول علاجٍ سريع المفعول يُصرف بوصفة طبية ويُعطى ذاتيًا لعلاج نوبات تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي الحادة لدى البالغين. فور حصولنا على الموافقة، شرعنا على الفور في تنفيذ خطة إطلاق المنتج. بادرنا بتفعيل قنوات التوزيع لدينا، ما مكّننا من توفير كارديميست بسهولة في الصيدليات بحلول نهاية يناير. ثم بدأنا الترويج لكارديميست بشكل مكثف في منتصف فبراير، بما في ذلك نشر فريق مبيعاتنا الوطني الذي يضم حوالي 60 مندوب مبيعات. كان إطلاق المنتج في غضون شهرين من الموافقة هدفًا طموحًا حققناه بنجاح في الربع الأول. والآن، بعد مرور أقل من ثلاثة أشهر على الإطلاق، يسعدنا أن نشارككم أبرز النتائج التي لاحظناها حتى الآن. يبدي مقدمو الرعاية الصحية في مجال أمراض القلب، من أطباء وممرضين وممارسين تمريضيين ومساعدي أطباء، استجابة إيجابية مستمرة تجاه كارديميست. يبدو لنا جليًا أن مقدمي الرعاية الصحية الذين تواصلنا معهم حتى الآن يدركون بسرعة القيمة التي يقدمها كارديميست لمرضى تسرع القلب فوق البطيني، نظرًا لسلامته وسهولة استخدامه الذاتي الفعال. تواصل شركات التأمين التعاون معنا في وضع آليات التغطية بهدف إضافة كارديميست إلى قوائم الأدوية المعتمدة لديها. ومن الأمثلة البارزة على ذلك، حصولنا على تغطية واسعة النطاق من شركة WIN Express Scripts ضمن قائمة الأدوية الوطنية المعتمدة. تُعدّ إكسبرس سكريبتس واحدة من أكبر ثلاث شركات لإدارة مزايا الصيدليات (PBMs)، والتي تُشكّل مع الشركتين الرئيسيتين الأخريين أكثر من 80% من التغطية التأمينية التجارية في الولايات المتحدة. ولعلّ أكثر ما يُسعدنا هو ردود الفعل الإيجابية الأولية التي نتلقاها من المرضى، وخاصةً أولئك الذين يتناولون كارديميست. نحصل على هذه المعلومات القيّمة حول تجارب المرضى من خلال أنشطتنا المستمرة للتواصل معهم، ومتابعتنا لوسائل التواصل الاجتماعي، وردود فعل الأطباء والممرضين، والتي يأتي معظمها على شكل رسائل نصية ومكالمات ورسائل بريد إلكتروني غير مُرتّبة. تتنوّع هذه القصص بين نوعين: الأول هو قصص المرضى الذين استخدموا كارديميست وكانت تجربتهم إيجابية خلال فترة مرضهم، والثاني، وهو أمرٌ مثير للاهتمام، قصص بعض المرضى الذين يُعبّرون عن سعادتهم بمجرد حصولهم على كارديميست من الصيدلية، حتى قبل استخدامه. يصف هؤلاء المرضى شعورهم المتزايد بالاستعداد والأمان عند حدوث أي طارئ صحي. جميع قصص المرضى هذه بمثابة تذكير قيّم للغاية بسبب قيامنا بما نقوم به، لذلك سأترك الأمر للورينز لتقديم بعض التفاصيل الإضافية حول الإطلاق.
لورينز مولر (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
شكرًا لك يا جو، وشكرًا لجميع من انضم إلينا هذا الصباح. استكمالًا لعرض جو، سأقدم المزيد من التفاصيل حول إطلاقنا التجاري وتقدم مبيعات كارداميست في النصف الأول من العام. نظرًا لأننا في بداية الإطلاق، سأعرض إجمالي الوصفات الطبية شهريًا، مما يُظهر تقدمًا مطردًا شهرًا بعد شهر. نعتزم، في الفترة المقبلة، الإبلاغ عن إجمالي الوصفات الطبية، وعدد الممارسين الصحيين الذين وصفوها، وعدد المرضى، كأرقام ربع سنوية. حتى نهاية أبريل، سجلنا ما يقارب 600 وصفة طبية. تحديدًا، سجل شهر فبراير حوالي 100 وصفة طبية، ومارس حوالي 200 وصفة، ليبلغ المجموع حوالي 300 وصفة طبية. في الربع الأول الجزئي من العام في أبريل، سجلنا حوالي 300 وصفة طبية، أي ما يعادل مجموع وصفات الشهرين السابقين. تشير بياناتنا إلى أن هذه الوصفات الطبية كُتبت من قبل أكثر من 400 متخصص في الرعاية الصحية لحوالي 560 مريضًا. آخر مؤشر رئيسي نُبلغ عنه اليوم، وسنستمر في الإبلاغ عنه ربع سنويًا، هو عدد الأشخاص المشمولين بالتأمين التجاري. مع إعلان فوزنا المبكر بتغطية وصفات Express في نهاية مارس، نُقدّر بشكل متحفظ أن 25% من جميع المرضى المؤمن عليهم تجاريًا لديهم تغطية جيدة لدواء كارداميست. والآن، دعونا نُلقي نظرة على دلالة هذه الأرقام وأهميتها في هذه المرحلة المبكرة من حيث حجم الوصفات الطبية. على الرغم من أنه من السابق لأوانه التنبؤ بالاتجاهات بشكل قاطع، إلا أننا سعداء برؤية بيانات تُظهر نموًا مطردًا شهريًا. وكما ذكر جو، كان استقبال الأطباء إيجابيًا للغاية، وهو ما نعتبره تأكيدًا على القيمة الأساسية لدواء كارداميست. فهو يتميز بآلية حجب قنوات الكالسيوم الراسخة، بالإضافة إلى سجل أمان مدعوم ببيانات سريرية قوية. نعتقد أن هذه الوصفات الأولى التي كتبها مقدمو الرعاية الصحية المستهدفون تُشير إلى أن الأطباء يرون في كارداميست حلاً مهمًا وضروريًا لمرضاهم المصابين بتسرع القلب فوق البطيني الانتيابي. وكما ذكرت، حتى نهاية أبريل، كتب أكثر من 400 طبيب ما يقارب 600 وصفة طبية لكارداميست. ونعتبر هذا الانتشار الواسع مؤشرًا قويًا على جاذبية كارداميست بين مقدمي الرعاية الصحية. عندما يُعتمد علاج جديد كهذا من قِبل شريحة واسعة نسبيًا من الأطباء منذ البداية، بدلًا من مجموعة صغيرة من أوائل المستخدمين، نعتقد أن هذا مؤشر واضح على أن قيمته تلقى صدىً واسعًا. وبالتالي، فإننا نبني قاعدة قوية من الأطباء المتقبلين الذين، مع توسع نطاق التغطية وزيادة معرفتهم بدواء كارديميست، سيزيدون من وصفهم له بمرور الوقت. أود أن أضيف أن العديد من هذه الوصفات الطبية تأتي من أطباء التقوا بأحد مندوبي المبيعات لدينا مرات قليلة فقط. وهذا أمر مهم لأننا نؤمن بأهمية إطلاق الأدوية. فالتجربة المبكرة بعد تفاعل أو اثنين تُعد مؤشرًا إيجابيًا على قوة الأدلة السريرية واهتمام الطبيب بالمنتج. وهذا ما تسعى إليه فرقنا التجارية تحديدًا منذ البداية، ونعتقد أنه يعكس جاذبية كارديميست وقيمته المضافة. ومع زيادة وتيرة زيارات مندوبي المبيعات وتعميق علاقاتهم من خلال الزيارات المتكررة، نتوقع أن يكون هذا دافعًا لزيادة أنماط وصف الدواء. والآن، ننتقل إلى المقياس الثالث: التغطية. في 31 مارس، أعلنا أن شركة إكسبرس سكريبتس، إحدى أكبر شركات إدارة مزايا الصيدليات في الولايات المتحدة، قد أضافت دواء كارداميست إلى قوائم الأدوية التجارية الوطنية الخاصة بها. أودّ أن أؤكد على أهمية هذا النجاح الذي فاق التوقعات. فهذه هي المرة الأولى التي يُدرج فيها كارداميست في قائمة أدوية تجارية معتمدة من قِبل جهة تأمين صحي رئيسية. ويُعدّ إدراج كارداميست في قائمة أدوية شركة إدارة مزايا صيدليات رئيسية خلال الربع الأول من إطلاق الدواء إنجازًا هامًا. ونحن نرى في ذلك تأكيدًا واضحًا على القيمة السريرية والاقتصادية للدواء بالنسبة لجهات التأمين الصحي، لا سيما في ضوء بياناتنا السريرية التي تُظهر قدرة هذا الدواء على تقليل استخدام خدمات الرعاية الصحية، بما في ذلك زيارات أقسام الطوارئ وحالات دخول المستشفيات. ويعني قرار شركة إكسبرس سكريبتس بتغطية الدواء أننا نغطي الآن ما يقارب ربع المؤمن عليهم تجاريًا. ونعتقد أن معظم هذه التغطية هي تغطية عالية الجودة، ما يعني أن المرضى سيحصلون على الموافقة على الدواء عند الشراء مباشرةً بدلًا من المرور بإجراءات الموافقة المسبقة المعقدة، وسيتمكنون من تجديد الوصفة الطبية عدة مرات لعلاج نوبات تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي اللاحقة. نحن نتفاوض حاليًا مع شركات إدارة مزايا الصيدليات الكبرى وخطط التأمين الصحي، ورغم أنني لن أستبق أي قرارات محددة، إلا أننا ملتزمون بمواصلة توسيع نطاق التغطية المتعاقد عليها، ونتوقع المزيد من الإعلانات مع تقدم هذه المفاوضات. باختصار، فيما يتعلق بمؤشراتنا الرئيسية الثلاثة، فإن اتساع نطاق الأطباء الجدد الذين يصفون الدواء وقبول الأطباء المبكر له يمنحنا الثقة بأننا نحقق تقدمًا، ونبني زخمًا، وسنواصل التخطيط لزيادة حجم الوصفات الطبية مع تقدم إطلاق منتجنا. ستعتمد هذه المؤشرات على زيادة وتيرة الحملات الترويجية مع الأطباء المستهدفين، واستمرار الإقبال على منتجنا بعد فوزنا بأول تغطية رئيسية، بالإضافة إلى قرارات التغطية الإيجابية المتوقعة. سأعيد الآن الكلمة إلى جو ليطلعنا على آخر المستجدات في برنامجنا للتطوير السريري.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
شكرًا لك يا لورينز. سأنتقل الآن إلى التطور الرئيسي التالي لشركة مايلستون ودواء أتريباميل، وهو بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الرجفان الأذيني المصحوب بتسارع ضربات البطين (AFIB RVR) تحت اسم ريفيرا 301. تستند هذه المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتسجيل دواء ريفيرا إلى الأداء الناجح لأتريباميل في دراستنا للمرحلة الثانية لعلاج الرجفان الأذيني. في تلك التجربة، أظهر المرضى الذين تناولوا أتريباميل انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في معدل ضربات البطين مقارنةً بالدواء الوهمي، كما أظهروا تحسنًا في الأعراض. يعتمد تصميم دراسة المرحلة الثالثة لعلاج الرجفان الأذيني (ريفيرا) على نفس نهج إعطاء المريض للدواء بنفسه وإجراءات الدراسة التشغيلية المتبعة في تجارب المرحلة الثالثة الناجحة لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT). تحديدًا، تُعد دراسة المرحلة الثالثة لعلاج الرجفان الأذيني (ريفيرا) تجربة سريرية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، حيث يقوم المريض بإعطاء الدواء بنفسه خارج بيئة الرعاية الصحية. تستخدم الدراسة نفس جرعة 70 ملليغرام ونظام الجرعات المتكررة المعتمد بالفعل لدواء كارداموس لعلاج تسرع القلب فوق البطيني، كما أن العديد من مكونات التنفيذ التشغيلي هي نفسها المستخدمة في برنامج علاج تسرع القلب فوق البطيني. أما فيما يتعلق بوضع الدواء، فنحن بصدد اعتماده للدراسة السريرية، وقد بدأنا بالتعاقد مع مواقع بحثية سريرية رئيسية ممن لدينا خبرة ناجحة معهم من تجاربنا السابقة على تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي، وقد أكملنا التعاقد مع العديد منها. ونسعى حاليًا إلى استقطاب مواقع تجريبية إضافية في عدة مناطق جغرافية، مع التركيز على الولايات المتحدة، وقد نُشرت تفاصيل التجربة على موقع ClinicalTrials.gov. نتوقع تسجيل أول مريض في هذه التجربة خلال النصف الثاني من هذا العام، ونتطلع إلى تقديم المزيد من التحديثات مع تقدم دراسة ريفيرا 301 هذا العام. سأترك الآن المجال لشركة AMIT لتقديم تحديثنا المالي.
أميت هاسيا (المدير المالي ونائب الرئيس التنفيذي لتطوير الشركات)
شكرًا جو. لدينا ميزانية عمومية قوية تتضمن ما يقارب 184 مليون دولار نقدًا وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل حتى 31 مارس 2026. ويُقارن هذا الرقم بـ 106 ملايين دولار في 31 ديسمبر 2025. ونعتقد أن رصيدنا النقدي يوفر لنا سيولة كافية لدعم أنشطة إطلاق Cardamus الجارية وعملياتنا حتى النصف الثاني من عام 2027، بما في ذلك تنفيذ دراسة Rivera 301. ويعود ارتفاع الرصيد النقدي بشكل أساسي إلى دفعة نقدية قدرها 75 مليون دولار تلقيناها في يناير بموجب اتفاقية شراء حقوق الملكية مع RTW، بالإضافة إلى ما يقارب 19 مليون دولار كصافي عائدات من مبيعات أجهزة الصراف الآلي وممارسة سندات الفئة (أ) التي جرت خلال الربع الأول. وبلغت مصروفاتنا النقدية التشغيلية خلال الربع الأول حوالي 23.7 مليون دولار. وبلغت إيرادات المنتجات في الربع الأول من عام 2026 ما قيمته 0.2 مليون دولار. بلغت مصروفات البحث والتطوير، بعد خصم الإعفاءات الضريبية، 3.3 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 5 ملايين دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض، مقارنةً بالعام السابق، بشكل رئيسي إلى انخفاض تكاليف الخدمات الخارجية المتعلقة بتطوير الأدوية والبحوث. وبلغت مصروفات GNA 4.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 5.2 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض التكاليف المهنية، والذي قابله جزئيًا ارتفاع في تكاليف الموظفين. أما المصروفات التجارية، فبلغت 15.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 10.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعود ارتفاع المصروفات التجارية بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف الموظفين والتكاليف المهنية، بالإضافة إلى تكاليف تشغيلية أخرى متعلقة بإطلاق دواء Cardemas. بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 حوالي 26.1 مليون دولار، أو 0.20 دولار للسهم الواحد، مقارنة بـ 20.8 مليون دولار، أو 0.31 دولار للسهم الواحد، في الربع الأول من عام 2025. سأترك الآن المجال لجوي لتقديم بعض البيانات الختامية.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
شكرًا لك يا أميت، ونحن إذ نستعرض نتائج الربع، نفخر بالتنفيذ المبكر لإطلاق منتجنا والتقدم الذي نحرزه في ترسيخ كارداميست كعلاج مبتكر لاضطراب النظم القلبي الانقباضي البطيني. ورغم أننا ما زلنا في المراحل الأولى، إلا أن المؤشرات الأولية التي نراها تمنحنا الثقة في الفرص المتاحة أمامنا. مع إطلاق علاج اضطراب النظم القلبي الانقباضي البطيني وبرنامجنا السريري للمرحلة الثالثة لتطوير استجابة الرجفان الأذيني، يبقى تركيزنا واضحًا، وهو ضمان تنفيذ إطلاق تجاري منضبط، بما في ذلك توسيع نطاق وصول شركات التأمين الصحي، والارتقاء ببرنامجنا للتطوير السريري، وإدارة مواردنا بمسؤولية. ونعتقد أن هذه الأولويات تضعنا في موقع جيد لمواصلة زخم نمونا خلال عام 2026 وما بعده. شكرًا مجددًا لفريقنا ومساهمينا على دعمكم المتواصل. بهذا نختتم كلمتنا، وسنفتح الآن باب الأسئلة.
المشغل
شكرًا لكم أيها السيدات والسادة. سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة (*) ثم الرقم واحد على لوحة مفاتيح الهاتف. ستسمعون نغمة تأكيد تُشير إلى أن سؤالكم مُدرج في قائمة الانتظار. يُمكنكم الضغط على زر النجمة (*) ثم الرقم اثنين لحذف سؤالكم من القائمة. بالنسبة للمشاركين الذين يستخدمون مكبرات الصوت، قد يكون من الضروري رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على زر النجمة (*). أيها السيدات والسادة، سننتظر قليلًا ريثما نجمع الأسئلة. نستقبل السؤال الأول من ريتو باراو من كوفين. تفضلوا.
ريتو باراو
صباح الخير جميعًا. شكرًا لكم على الإجابة على السؤال. أردت الاستفسار عن الأطباء الـ 400 الذين وصفوا الدواء لأول مرة. هل يمكنكم التحدث عن تركيبة الأطباء في هذه المرحلة، وكيف تتوقعون تطور هذه التركيبة، خاصةً مع استمراركم في استهداف المرضى تجاريًا، وكيف تعتقدون أن ذلك سينعكس لاحقًا على نسبة المرضى، عفواً، تركيبة المرضى الذين ستستقبلونهم؟ وبحسب حساباتنا، مع أنكم ذكرتم أنكم تقدمون أدوية مجانية، إلا أن الكمية التي قدمتموها ليست كبيرة. هل يمكنكم التحدث عن مدى تقبّل هذا البرنامج، وهل تم تقديم برامج دعم إضافية، وهل سيستمر ذلك ضمن جهود عام 2026؟
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
أجل. رائع يا ريتو، سررتُ بسماع صوتك. شكرًا لاستماعك للمكالمة، وسأبدأ ببعض التفاصيل، خاصةً فيما يتعلق بتوزيع الأدوية، وسأطلب من لورينز التعليق أكثر على ما يعنيه ذلك بالنسبة للمراحل اللاحقة كما نفكر فيه الآن. ثم سأطلب من لورينز أيضًا توضيح كمية الدواء المجاني الذي نقدمه وكيف نخطط لذلك مستقبلًا. لطالما أكدنا أن هذا الأمر يعتمد بشكل أساسي على أطباء القلب السريريين. فهم الجهة المسؤولة عن إدارة حالة غالبية هؤلاء المرضى. كنا نعتقد دائمًا أن أخصائيي الفيزيولوجيا الكهربية القلبية قد يكون لهم دور أكبر في السنة الأولى، وذلك لأننا لا نتوقع الكثير من طلبات إعادة صرف الأدوية في تلك السنة. كانت هذه هي توجيهاتنا قبل الإطلاق، ويمكنني القول إننا نرى ذلك بشكل كبير حتى الآن، حيث كتب أطباء القلب حوالي 50% من الوصفات الطبية، بينما كتب أخصائيو الفيزيولوجيا الكهربية القلبية حوالي 25%. أما النسبة المتبقية البالغة 25% فهي في الواقع مزيج من الممرضين الممارسين، ومساعدي الأطباء، وعدد قليل من أطباء الرعاية الأولية، وهي نسبة ضئيلة جدًا، وتُصنف ضمن فئة أخرى غير مُدرجة في بياناتنا. ويبدو أن هذا يتوافق مع رؤيتنا قبل الإطلاق، حيث أن نسبة أخصائيي الفيزيولوجيا الكهربية للقلب، رغم أنها لا تتجاوز 25% حاليًا، إلا أنها نسبة كبيرة مقارنةً بنسبتهم المتوقعة على المدى الطويل. وهم مؤثرون، كما تعلمون. لذا، من الجيد وجود هذا السلوك الوصفي، لأن هؤلاء هم من سيتصل بهم أطباء القلب للاستفسار عن الدواء. إنهم مهمون للجان التخطيط والعلاج، ولهم دور هام في وضع المبادئ التوجيهية، وما إلى ذلك. لورينز، ربما ترغب في التعليق أكثر على رؤيتك للتطورات اللاحقة، ثم ننتقل إلى برنامج الدواء المجاني.
لورينز مولر (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
بالتأكيد، يسعدني ذلك. وأهلاً ريتو، شكرًا على سؤالك. كلام جو صحيح تمامًا، فقد توقعنا أن تأتي غالبية الوصفات الطبية الأولية من أطباء القلب، وربما يميل استخدامها إلى أطباء الفيزيولوجيا الكهربية كخبراء رائدين. مع مرور الوقت، نتوقع أن تستمر غالبية وصفاتنا الطبية في القدوم من أطباء القلب، سواءً كانوا أطباء قلب سريريين أو أطباء قلب تداخليين. سيستمر أطباء الفيزيولوجيا الكهربية في استخدام الدواء، لكن استخدامهم سيركز بشكل أكبر على تهيئة المرضى لعملية الاستئصال. لذا، لن يكون هناك إعادة استخدام كبيرة للدواء بافتراض نجاح عمليات الاستئصال. لذلك، أعتقد أننا سنشهد مع مرور الوقت اتجاهين. الأول هو زيادة نسبة وصفات أطباء القلب السريرية والتداخلية مقارنةً بالإجمالي، بما في ذلك أطباء الفيزيولوجيا الكهربية. وأعتقد أن الاتجاه الثاني هو أننا سنبدأ برؤية المزيد من التطبيقات. لذا، مع ازدياد ثقة الممارسين الصحيين ومساعدي الأطباء بأن أطباء القلب في تلك العيادة مرتاحون لوصف الدواء، وهو ما نشهده يتطور بسرعة نسبية، ستصبح التطبيقات بمثابة أدوات لإدارة المرضى والأطباء بشكل يومي. أعتقد أيضًا أنه بمرور الوقت، أي بالسنوات وليس الأشهر، سيبدأ مقدمو الرعاية الصحية الأولية في تبني المزيد من هذه التطبيقات، على الرغم من أنهم لا يمثلون سوى ثلث أو ربع أو حتى ثلث المرضى الذين يصفون الأدوية. ما نراه في البداية هو أن مقدمي الرعاية الصحية الأولية يبدون أقرب إلى أطباء القلب منهم إلى مقدمي الرعاية الصحية الأولية الحقيقيين. وأعتقد أيضًا أنه بمرور الوقت سيبدأ مقدمو الرعاية الصحية الأولية في وصف المزيد من الأدوية لأنهم يرون بعض المرضى الأصغر سنًا الذين لا يعانون من الشكل الوحيد لأمراض القلب والأوعية الدموية لديهم وهو عدم انتظام دقات القلب الانقباضي. أما بالنسبة لسؤالك الثاني حول كميات الأدوية المتاحة. كان هدفنا منذ البداية هو ضمان إبلاغ جهة التأمين الصحي بوجود طلب على الدواء فور ورود الوصفة الطبية، لأن ذلك يساعدنا في إقناعها بوجود هذا الطلب، وبالتالي رغبتها في تغطية الدواء والاستفادة من الخصومات. لذا، لا نقدم الدواء مجانًا فورًا، بل نتبع الإجراءات اللازمة، حيث يتعين على الصيدلي أو الطبيب أو العيادة استكمال الأوراق المطلوبة للحصول على الموافقات المسبقة أو الاستثناءات الطبية، وهي المرحلة التي تصل فيها معظم الوصفات قبل التغطية. ولا نتدخل إلا في حال عدم الموافقة على هذه الموافقات أو الاستثناءات الطبية. لذا، يسعدني أن أرى نموًا أسبوعيًا في عدد الوصفات الطبية التي يتم صرفها. وهذا مؤشر جزئي على توسع التغطية، أي فوزنا في قرار تغطية ESI، وجزئيًا على قدرتنا على تحويل المرضى الذين لم يحصلوا على الاستثناء الطبي، أي في نهاية المطاف، نساعدهم على استخدام الدواء.
ريتو باراو
إذن، هذا أقرب إلى الربط الحقيقي منه إلى مجرد أخذ عينات، أليس كذلك؟ أعتقد أن هذا صحيح. ريتو. نعم، فهمت. شكرًا لك. شكرًا لك على الإجابة على جميع الأسئلة.
المشغل
شكراً لكم. ننتقل الآن إلى السؤال التالي من حوار تيد تينثوف مع بايبر ساندلر، تفضلوا.
تيد تينثوف
ممتاز. شكرًا لك. تهانينا على الإطلاق الناجح في الربع الأول. لورينز، أُقدّر دائمًا كل التفاصيل والمعلومات القيّمة التي تُقدّمها. سؤالي يتعلق بجهاز ريفيرا 301، وأودّ أن أُوضّح لك بعض المعلومات الإضافية حول المرضى الذين تُسجّلهم في الدراسة، وما هي المدة المتوقعة لإتمام التسجيل. شكرًا لك.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
بالتأكيد، سأتولى الأمر. بالطبع. إذا كانت لديكم أي أسئلة أخرى، فديفيد باروخ متاح على الخط. من المهم جدًا، وتذكيرًا للحضور، أن الرجفان الأذيني سوق ضخم. تشير التقديرات الحالية إلى وجود حوالي 10 ملايين مريض بالرجفان الأذيني في الولايات المتحدة وحدها، ومن المتوقع أن يزداد هذا العدد في المدى القريب. من المهم جدًا أن ندرك أننا نبحث عن مرضى يعانون من الرجفان الأذيني، ويتميزون بنوبات من تسارع ضربات القلب البطيني. هذه النوبات تتجاوز 100 نبضة في الدقيقة، وتستمر عادةً لفترة من الوقت، وهي أعراض مزعجة للمريض. تكمن القيمة الأساسية لجهاز كارداميست في المساعدة على خفض معدل ضربات القلب المرتفع إلى معدل طبيعي تقريبًا، وليس بالضرورة إلى المعدل الطبيعي تمامًا، مع تقليل الأعراض. وبذلك، نمكّن المريض من إدارة هذه النوبات في المنزل، دون الحاجة إلى الذهاب إلى قسم الطوارئ لتلقي العلاج بحاصرات قنوات الكالسيوم عن طريق الوريد، مثل ديلتيازام. هذه هي القيمة الأساسية للجهاز. نرغب في اتباع هذا النهج في هذه الدراسة. لذا، من الأهمية بمكان أن نبحث عن مرضى لديهم تاريخ من الرجفان الأذيني مع سرعة عالية في ضربات البطين، ويفضل أن تكون هذه السرعة مرتفعة، والأهم من ذلك، أن تظهر عليهم أعراض. هذا هو الدافع الرئيسي لهذه الدراسة، وهذه هي فئة المرضى التي نرغب في رؤيتها. نعتقد أن الدراسة ستكون ذات قوة إحصائية بنسبة 90% لتحقيق قيمة احتمالية 0.05 بناءً على نقطة النهاية الثانية، وهي تحسن الأعراض. نعتقد أن هذه القوة الإحصائية ستؤدي إلى نتائج ناجحة بحجم إجمالي يتراوح بين 150 و200 حالة. ونعتقد أن هذه الدراسة ستستغرق حوالي عامين من بدء تسجيل أول مريض وحتى جمع البيانات. هذه هي تقديراتنا الحالية. هناك العديد من المتغيرات، لكن الأمر يعتمد بشكل أساسي على خبرتنا في برنامج PSVT، وخبرتنا في المرحلة الثانية من برنامجنا الخاص بالرجفان الأذيني، ومحاولة الربط بين ما لاحظناه في كلا البرنامجين، سواءً من حيث تجربة الرجفان الأذيني في قسم الطوارئ، أو من حيث تطبيق برنامج PSVT في العيادات الخارجية. كما سيكون حجمه مماثلاً لبرامج PSDT من حيث تعدد البلدان والمواقع، حيث يصل عدد المرضى المسجلين إلى 600 مريض، وذلك لتوفير ما بين 150 إلى 200 حالة استجابة سريعة للرجفان الأذيني.
تيد تينثوف
هذا مفيد للغاية. شكرًا لك على كل هذه التفاصيل، جو.
المشغل
شكراً لكم. ننتقل الآن إلى السؤال التالي من موهيت بانسال من ويلز فارجو. تفضل.
موهيت بانسال
ممتاز. شكرًا جزيلًا على إجابة سؤالي، وأهنئكم على كل هذا التقدم. أودّ الاستفسار أكثر عن قرار صرف الوصفات الطبية السريعة. هل يمكنك تذكيرنا بنوع الموافقة المسبقة المطلوبة لتوفيرها للمريض؟ وإذا حسبتُ عدد الوصفات الطبية والمبيعات التي تُشيرون إليها، يبدو المبلغ مرتفعًا جدًا، حوالي 800 دولار لكل وصفة. هل هذا يا لورينزو، كما ذكرت، يعني أنكم تسعون لضمان وصول هذه المعلومات إلى شركات التأمين الصحي، وأنكم لا تُقدمون الدواء مجانًا في الوقت الحالي؟ هل هذا هو سبب ارتفاع صافي الربح هنا؟ شكرًا لكم.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
أجل، أعتقد أن هذه أسئلة قد يحتاج لورينز لتوضيحها. ما فهمته يا موهيت هو أنك تريد معرفة المزيد عن تغطية ESI، وكيف تبدو من حيث الجودة، وما هي عملية الموافقة المسبقة، هذا كان السؤال الأول، ثم السؤال الثاني. صحيح، والسؤال الثاني... دعني أتأكد من أنني فهمت الأمر بشكل صحيح. هل تحسب حوالي 800 لكل وصفة طبية؟ هل هذا ما فهمته؟ أجل. يعني تقريبًا 238 ألف مقسومة على عدد الوصفات الطبية البالغ 300 الذي ذكرته. أحاول حسابها بناءً على ذلك. حسنًا، ربما سأطلب من لورينز أو أميت المساعدة في هذا أيضًا. إذًا يا لورينز، ربما يمكنك البدء برقم ESI.
لورينز مولر (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
بالتأكيد. نعم. تُعدّ ESI إحدى أكبر ثلاث شركات لإدارة مزايا الصيدليات. صحيح. وهي تابعة لشركة Ascent. وبالتالي، من خلال توقيع عقد معهم والحصول على تغطية تسمح، كما ذكرتُ في المكالمة، لحوالي ربع المرضى المؤمن عليهم تجاريًا بالحصول على تغطية للدواء. وهذا يعني أن جميع الخطط التي تُدير ESI مزايا الصيدليات لها ستتمكن الآن من اتخاذ قرار بشأن التغطية ثم صرف الدواء دون كل الخطوات المختلفة التي ذكرتها في السؤال السابق من شركة Ritu، والتي تتضمن، كما تعلمون، عملية موافقة مسبقة مُرهقة أو استثناء طبي. أمور تستغرق وقتًا وتتطلب الكثير من العمل من جانب الطبيب أو الصيدلية لتوفير الوصفات الطبية السريعة. ذكرتُ أننا نعتقد أن غالبية هذه التغطية ستكون ما نسميه تغطية عالية الجودة. لا أستطيع الجزم بأنها ستكون شاملة لأن هناك العديد من تصميمات المزايا المختلفة ضمن ESI، وليس كل شخص يختار الاستفادة من العرض، لكننا على ثقة بأن الغالبية ستفعل. تعريفنا للتغطية الجيدة يعني ببساطة سهولة وصف الدواء وصرفه، أي أن عيادة الطبيب لا تحتاج إلى الكثير من الأوراق، وفي بعض الحالات لا تحتاج إلى أي أوراق على الإطلاق، حتى يتمكن المريض من صرف الدواء من الصيدلية، وأن يكون بإمكان المريض إعادة صرف الدواء عدة مرات. معظم المرضى يعانون من أكثر من نوبة مرضية واحدة في السنة. لذا، إذا نجح الدواء معهم، وهو ما نسمعه من تجارب المرضى، فإنهم يرغبون في العودة للحصول على وصفة طبية أخرى. ولا نريد أن يحد ذلك بشكل غير متناسب من كمية الدواء التي يمكن للمريض الحصول عليها. لكننا نتفهم أيضًا أن شركات التأمين قد تشعر بالقلق حيال استخدام المريض لهذا الدواء 30 أو 50 أو 80 مرة في السنة، وهو أمر لا نتوقعه. إذن، مرة أخرى، التغطية الجيدة تعني تقليل إجراءات الموافقة المسبقة إلى أدنى حد ممكن. والأفضل أن تتم الموافقة على أي طلب في الصيدلية دون الحاجة إلى ملء الطبيب أو عيادته الكثير من الأوراق. كما يجب ألا تكون حدود الكمية صارمة للغاية. لذا، يسعدنا أن يتمكن المريض من صرف ما يصل إلى ست أو اثنتي عشرة وصفة طبية في السنة، مع أننا نتوقع، كما ذكرنا، أن يستخدم معظم المرضى هذه الخدمة مرتين فقط في السنة الأولى من إطلاقها. أما بخصوص الجزء الثاني من السؤال، فقد كنت أدون ملاحظات. أعتقد يا موهيت أن الالتباس يكمن في أننا أعلنا خلال مكالمة الأرباح أن صافي مبيعاتنا يبلغ حوالي 200 ألف دولار، وأن هذا المبلغ ناتج عن 600 وصفة طبية، وليس 300. لذا أعتقد أن حساباتك كانت غير دقيقة بعض الشيء فيما يتعلق بقيمة الدولار لكل وصفة. في الواقع، هي أقل بقليل من النطاق الذي ذكرناه سابقًا والذي يتراوح بين 500 و1000 دولار. لكن ذلك يعود إلى أننا في الربع الأول من إطلاق الدواء، ونشهد زيادة ملحوظة في حالات الرفض أو التحويل أو عدم الموافقة على الاستثناءات الطبية. نرغب بشدة في أن يحصل هؤلاء المرضى على الدواء، لذا نتوقع أن يرتفع هذا العدد تدريجيًا خلال الأرباع القليلة القادمة ليصل إلى النطاق الذي أبلغنا عنه سابقًا.
موهيت بانسال
يبدو جيداً. شكراً جزيلاً لك على هذا. أقدر ذلك.
المشغل
شكراً لكم. ننتقل الآن إلى السؤال التالي من تياجو فورتي من ريموند جيمس، تفضل.
تياجو فورتي
ممتاز. شكرًا على الإجابة على السؤال. أودّ التحدث قليلًا عن تسارع حجم الوصفات الطبية. حسنًا. هل تلاحظون هذا الوتيرة الثابتة للإعلانات، بل وزيادتها؟ أنا مهتمٌّ بهذا الأمر. ومرة أخرى، لم يمرّ وقتٌ طويل، ولكن مع اتفاقية شرائط التوزيع هذه، هل يُمكننا أن نتوقع تسارعًا نسبيًا؟ هل يُمكن أن تُساهم هذه التغطية عالية الجودة في زيادة عدد المرضى الجدد؟ ولديّ سؤالٌ آخر يتعلق بنطاق وصف الأدوية. وسؤال رحلة المريض هنا يدور في معظمه حول مرحلة الإطلاق. حسنًا. ما هي بعض العوامل الرئيسية التي ستدفع الطبيب إلى وصف الدواء لعددٍ أكبر من المرضى، وإلى استخدام المريض لهذا الدواء أكثر من مرة في السنة؟ أعلم أن هناك حدًّا أقصى، ولكن مجددًا، نطاق وصف الأدوية، وكذلك معدل الاستخدام لكل مريض، ما هي بعض العوامل في بداية الإطلاق؟ أفهم ذلك، ولكنني أحاول التفكير في الأمر على المدى البعيد. شكرًا لكم.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
حسنًا، تياجو، شكرًا جزيلًا لانضمامك إلينا، وشكرًا مجددًا على الأسئلة. سأبدأ مع لورينز، لا أعرف إن كنت قد اطلعت على جميع الأسئلة في النهاية. قد أطلب من تياجو العودة إلى بعضها. لكن بالتأكيد، فيما يخص ESI، وتذكر يا تياجو، لقد حصلنا على هذه المعلومات في نهاية الربع، أي في بداية أبريل. لذا، فإن أرقام الربع الأول هذه جميعها تقريبًا بدون أي تغطية، أو بتغطية ضئيلة جدًا، أيًا كانت التغطية الأولية. تذكر، هذا هو أول شيء نلاحظه في التغطية بشكل عام. وESI مكسب مبكر جيد لأنه يوفر أمرين. أولهما، بالطبع، سهولة أكبر في صرف الوصفة الطبية بمجرد وصولها إلى الصيدلية. وثانيهما، كما أوضح لورينز، تقليل الأعمال الورقية المطلوبة بشكل كبير، إن لم تكن معدومة، حتى نتمكن من رؤية الوصفة الطبية تظهر ويتم صرفها. هذا هو الجزء الأول. أما الجزء الثاني، وهو أمر غير ملموس، فهو واقع هذه الأيام، حيث سيكتب الأطباء الوصفات الطبية إذا علموا أن هناك متاعب أقل. من المثير للاهتمام أنني زرت الصيدليات عدة مرات، ولاحظت أن معظم المكالمات تنتهي بسؤال: كيف أحصل على الدواء؟ هل هو مشمول بالتغطية؟ هل هو متوفر في نظام التأمين الصحي؟ أسئلة من هذا القبيل: أي صيدلية توفره؟ هل هو مشمول بالتغطية؟ وماذا عليّ أن أفعل؟ وماذا على فريقي أن يفعل؟ إنه سؤال حقيقي. لذا، فهو أمر غير ملموس. لكنني أعتقد أنه مع التغطية، ونحن ندرك تمامًا أننا لا نريد إثقال كاهل هذه العيادات بفكرة إيقافها، فكما تعلمون، على الطبيب كتابة ورقتين أو ثلاث أو أربع ورقات للمريض، ثم لا يحصل عليها. هذا قد يُحبطه. لذلك، نحن حريصون جدًا على تجنب حدوث ذلك وتوفير التغطية. وفي النهاية، نعتقد أنه كلما زادت التغطية وقلّت هذه الأوراق، زادت الوصفات الطبية الأولية. لذا، يبقى هذا الأمر حاضرًا في ذهن الطبيب. نعم، نتطلع إلى تسريع العملية. مع ذلك، تذكر أن ExpressScripts، رغم كونها جهة دافعة رئيسية، إلا أنها واحدة من ثلاث جهات فقط في القطاع التجاري. وتذكر أيضًا أن حوالي نصف سكاننا مشمولون بالتأمين التجاري، ونحو نصفهم مشمولون ببرنامج Medicare. لذا، اعتبرها نصف نسبة الـ 25% التي أبلغنا عنها لإجمالي السوق المستهدف القابل للتعديل من حيث التغطية حتى الآن. لذا، لا يزال أمامنا طريق طويل في هذا الصدد. هذا كل ما لدينا. لورينز، ربما يمكنك الانتقال إلى السؤالين الثاني والثالث.
لورينز مولر (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
نعم، سأفعل. وسأضيف نقطة أخرى بخصوص التسارع. لقد ركزتَ كثيرًا، يا تياجو، على جانب التغطية في التسارع. ونحن نعتقد بالتأكيد أن التغطية الأوسع ستكون، للأسباب التي ذكرها جو، محركًا للتسارع. أما العامل الآخر فهو الاستجابة الترويجية. مندوبو المبيعات لدينا متواجدون منذ شهرين أو ثلاثة. وقد التقوا بالعديد من عملائهم مرة أو مرتين فقط. ومع ازدياد وتيرة زياراتهم لهؤلاء العملاء، ووصولهم إلى عدد أكبر منهم في المناطق الشاسعة التي يعملون بها، نتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة كتابة الوصفات الطبية. وهذا جزء من الإجابة على الجزء الثاني من سؤالك، والذي كان يتألف من جزأين كما سمعت، أحدهما كان: ما هي التكتيكات أو الوسائل التي ستجعل الأطباء المستهدفين يكتبون وصفات أكثر مما يكتبونه حاليًا؟ كما تعلم، معظم أطبائنا، بناءً على الأرقام التي نشرناها هذا الصباح، قد كتبوا وصفة طبية، مع أن حوالي 25% منهم كتبوا أكثر من ذلك. ثم كان الجزء الثاني هو كيف سنشجع المرضى على استخدام الدواء بحيث يحصلون على أكثر من وصفة طبية؟ وكلا الأمرين سيحدثان تدريجيًا. ويرتبطان بوعي الطبيب واستعداده لتجربة الدواء، وهو ما نلاحظه بالفعل، ثم ترجمة هذا الاستعداد إلى استخدام فعلي، حيث يستخدمونه مع المزيد من المرضى، ويعود المرضى بعد تلقيهم علاجًا ناجحًا، أو يطلبون وصفة طبية ثانية حتى قبل إصابتهم بنوبة مرضية أولى، رغبةً منهم في الحصول على الدواء. لذا، مع استعداد شركات التأمين الصحي لإعطاء المرضى، على سبيل المثال، أكثر من جرعة واحدة في المرة الواحدة، نعتقد أن المرضى سيطلبون وصفة طبية ثانية أو ثالثة ليتمكنوا من الاحتفاظ بالدواء في العيادة أو المنزل، في متناول أيديهم، حتى يتمكنوا من علاج أي نوبة مرضية غير متوقعة بسرعة. لذلك أعتقد أن الحل يكمن في الوقت. علينا مواصلة جهودنا لتعزيز الاستجابة الترويجية، والتواصل مع مقدمي الرعاية الصحية، والتأكد من وعيهم بالدواء وتجربته، واختيار المرضى المناسبين. ثم نفكر في الأمر مع مرور الوقت، عندما يحقق المرضى تجربة ناجحة مع الدواء. لقد رأينا ذلك بالفعل في بعض المشاركات غير الرسمية على وسائل التواصل الاجتماعي التي ننشرها. يعود المرضى إلى الطبيب قائلين: "لقد كان الدواء فعالاً للغاية بالنسبة لي. هل يمكنك كتابة وصفة طبية أخرى لي؟ أريد تجديد الوصفة مرتين". هذا النوع من التفاعل سيساهم أيضاً في تسريع انتشار الدواء.
تياجو فورتي
فهمت. ممتاز. شكرًا جزيلًا على التوضيح. أقدر ذلك.
المشغل
شكراً لكم. ننتقل الآن إلى السؤال التالي من براندون فولكس، من إتش سي واينرايت، تفضل.
براندون فولكس
مرحباً، شكراً على إجابة أسئلتي، وأهنئكم على كل التقدم المحرز حتى الآن. لدي سؤالان فقط. هل يمكنك التحدث عن كيفية تفكيرك في الإنفاق الموجه للمستهلكين المباشرين مستقبلاً؟ وكما تعلم، في يومك التجاري العام الماضي، قدمتَ تفاصيل قيّمة حول رؤيتك لإطلاق المنتج. هل يمكنك التحدث عما إذا كان الإطلاق يسير وفقاً لتلك التوقعات؟ هل هناك أي شيء مختلف تراه اليوم؟ من الواضح أن نصوص التسويق السريع بدأت بالظهور مبكراً، ولكن باختصار، كيف ترى الإطلاق اليوم مقارنةً برؤيتك له في فبراير الماضي؟
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
شكرًا لك. بالتأكيد. سأقدم هنا لمحة عامة، ثم يا لورينز، هذه أسئلة تحتاج إلى رؤيتك، خاصةً فيما يتعلق بالإنفاق الموجه للمستهلكين. نأمل أن يكون ما اتضح في خططنا قبل الحصول على الموافقة، يا براندون، هو حرصنا على استخدام الميزانية بحكمة وتوجيهها نحو المجالات التي تحقق أقصى استفادة. وهذا يشمل التسويق الموجه للمرضى، أو ما نسميه "التسويق المباشر للمرضى"، بالإضافة إلى العروض الترويجية غير الشخصية للأطباء. يعلم الجميع أن لدينا حوالي 10,000 جهة مستهدفة. وأنا متأكد من أن الجميع يدرك أننا لن نتمكن من الوصول إلى جميع هذه الجهات. لا يوجد أطباء من الفئة "ج" ضمن قاعدة بيانات الاتصال المستهدفة، وهذا يتيح لنا استخدام التسويق غير المباشر. لذا، فإن هذه الوسائل تمكننا من إيصال الرسالة والمعلومات إلى هذه العيادات التي لا يستطيع مندوبو المبيعات الوصول إليها. صحيح. ويستغرق الوصول إلى هذه العيادات وقتًا أطول. لكن الفكرة الكامنة وراء هاتين الاستراتيجيتين، إن صح التعبير، هي التأكد من وجود تغطية كافية ووعي عام كافٍ من خلال قنوات مندوبي المبيعات المعتادة، والعمل عبر نظام التغطية، قبل البدء فعليًا في استقطاب المرضى إلى العيادة. لذا، لطالما كان الأمر مصممًا خصيصًا بهذه الطريقة، وما زلنا نتوقع حدوث ذلك. مع ذلك، نجري تجارب في تلك المجالات، بحيث عندما نكون مستعدين لزيادة الإنفاق، إن صح التعبير، وفتح باب الإنفاق على تلك المجالات، نعرف أين وكيف ننفق. هذه هي الفلسفة العامة لكيفية تعاملنا مع هذه الأمور. لكن لورينز، ربما يمكنك تقديم المزيد من التفاصيل تحديدًا حول الإنفاق المباشر على المستهلكين الذي يتحدث عنه براندون.
لورينز مولر (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
بالتأكيد. لطالما أكدنا أن هذا السوق مدفوع باحتياجات المرضى، وما زلنا نرى، من خلال كل ما رأيناه في الإطلاق حتى الآن، أن هذا التقييم كان صحيحًا. لذا، المسألة تتعلق بالتوقيت لا بالطلب. ليس السؤال هو "هل سيحدث؟" بل "متى سيحدث؟". ما أقصده هو أننا لا نريد أن ندفع المرضى، في أي مجال علاجي، إلى عيادة مقدم الرعاية الصحية أو إلى عيادة الطبيب إذا لم يكن الطبيب على دراية بالدواء الجديد. صحيح. هذا الأمر دائمًا ما يُسبب مشاكل. وهو أحد أسباب عدم السماح بالإعلانات الموجهة مباشرة للمستهلكين في عام الإطلاق، أي على التلفزيون. لذا، وللامتثال لهذا الأمر، الذي نعتقد أنه صحيح ونتفق معه، قمنا ببعض التجارب، كما أشار جو، والتي تستهدف بشكل أساسي الأدوات الموجودة بالفعل في عيادات الأطباء، سواء كانت لوحات جدارية أو غيرها. الهدف هو نشر الوعي بين المرضى ومعرفة ما إذا كان بإمكاننا بالفعل رفع مستوى الوعي لديهم من خلال هذه الأساليب. إذن، هي ليست مكلفة، لكنها قابلة للتوسع بشكل كبير. فإذا استثمرنا فيها وطبقناها لمدة شهرين أو ثلاثة أشهر، ورأينا عائدًا إيجابيًا على الاستثمار، فسندرك حينها إمكانية توسيع نطاقها لاحقًا هذا العام أو بدءًا من العام المقبل لزيادة وعي المرضى، لأننا على ثقة تامة بأنه إذا كان المريض على دراية بعلاج جديد لاضطراب النظم فوق البطيني (SVT) نظرًا لعدم وجود منافس له، فمن المرجح أن يتوجه إلى الطبيب ويطلبه. وعندما يطلبه، فمن المرجح أن يُمنح له. أما فيما يتعلق بتفعيل المرضى بشكل أوسع، فهذه مجرد تكتيكات لزيادة الوعي. لكن فيما يخص التسويق القائم على علاقات العملاء، فإن بناء موارد تعليمية، ثم استقطاب المرضى من خلال الإعلان لهم، ثم بناء علاقة معهم، والتسويق لهم، يُعدّ أمرًا بالغ الأهمية. لذا، فيما يخص أساليب التسويق المباشر للمرضى، فنحن بصدد تطوير هذه القدرات ونتوقع إطلاقها خلال فترة زمنية محددة، سواءً في أواخر هذا العام أو أوائل العام المقبل، حيث نضمن وجود وعي كافٍ وتجربة واسعة النطاق بين أطباء القلب بحيث لا يتفاجأوا بقدوم مريض يطلب الدواء، وبالتأكيد لن ينزعجوا من ذلك. هذه هي الطريقة التي نفكر بها في الإطلاق التدريجي لاستراتيجية بالغة الأهمية وطويلة الأمد، والتي أعتقد أنها ستدفع عجلة العمل، ألا وهي تفعيل دور المرضى. أما بالنسبة للجزء الثاني من سؤالك يا براندون، حول كيفية سير عملية الإطلاق؟ من وجهة نظرنا، لقد لخصت المجالات الثلاثة الرئيسية. نحن نفكر في شركات التأمين الصحي. نعتقد أننا متقدمون قليلاً عما كنا نتوقعه بفضل الفوز المبكر بعقد مع شركة esi، ولم يسألنا أحد عن أدائنا مع شركات التأمين الكبرى الأخرى. لكننا نجري مناقشات فعّالة ونحن راضون عما نراه من حيث مستوى التفاعل. صحيح. لا يمكنك التوصل إلى عقد، ولا يمكنك الحصول على تغطية تأمينية إذا لم ترغب جهات الدفع في التحدث إليك. وأستطيع أن أؤكد بثقة أننا نتحدث مع جميع جهات الدفع الرئيسية، سواء التجارية منها، وهي شركات إدارة مزايا الصيدليات الثلاث الكبرى، أو جهات دفع برنامج الرعاية الصحية الحكومي (Medicare)، حيث نُهيئ أنفسنا لنكون ضمن مجموعة المرشحين لاتخاذ قرارات بشأن إدراج الدواء في قوائم الأدوية المعتمدة في عام 2027. إذن، هذا ما حققناه. أود أن أقول إننا متقدمون على الخطة فيما يتعلق باستقبال أطباء القلب ومقدمي الرعاية الصحية. نتلقى ردود فعل إيجابية للغاية، وقد لمسنا أنا وجو ذلك بأنفسنا عندما كنا في الميدان فيما يتعلق بخصائص الدواء. يبدو أن الناس راضون جدًا عن فعاليته وبيانات سلامته. لا يستغرق الأمر وقتًا طويلاً عندما تكون في الميدان كمندوب مبيعات أو كأحدنا، لنقنع الطبيب بأن يقول: حسنًا، فهمت، هذا يبدو مثيرًا للاهتمام حقًا. نعم. ثم تبدأ بالحديث عن نوع المريض الذي يحتاج إلى هذا الدواء، ومتى سأتمكن من وصفه؟ أستطيع أن أقول، وكما ذكرنا سابقًا في مرحلة الموافقة المبدئية، أننا كنا نستهدف حوالي 10,000 طبيب. وقد تواصلنا حاليًا مع حوالي ثلث هؤلاء الأطباء، أي أن فريق المبيعات زارهم مرة أو أكثر للتحدث معهم وتعريفهم بدواء أتريباميل. وكما سمعتم سابقًا، هذا يعني أن حوالي 3000 أو 4000 طبيب قد تواصلوا بالفعل مع مندوب مبيعات. وكما ذكرت سابقًا، لدينا حوالي 4400 طلب إضافي. لذا، نشهد معدل وصف للدواء يزيد عن 10% للأشخاص الذين تواصلنا معهم. وفي هذه المرحلة المبكرة من الإطلاق، بعد شهرين أو ثلاثة أشهر، نحن راضون تمامًا عن هذا المؤشر. ونتوقع بالطبع أن يرتفع مع توسع نطاق وصولنا وزيادة وتيرة تواصلنا مع هؤلاء العملاء. لكن هذا مؤشر مبكر أعتقد أنه دليل على أن الإطلاق يسير وفقًا لما كنا نأمله. أما استجابة المرضى فهي الجانب الثالث المهم للغاية. كل ما سمعناه حول هذا الموضوع هو روايات متناقلة من وسائل التواصل الاجتماعي، تُضلل بشأن استجابة المرضى للدواء. لم يحصل الكثير من المرضى على وصفة طبية ولم يستخدموا الدواء فعلياً نظراً لطبيعة الحالات. لكن بعضهم فعل، وكانت الاستجابة إيجابية للغاية حتى الآن. وهذا مؤشر جيد على أن المرضى يحظون بتجربة جيدة، وسيُبلغون أطباءهم بذلك، ثم سيحصلون على وصفات طبية متكررة.
براندون فولكس
ممتاز، شكراً.
المشغل
شكرًا جزيلًا. ونهنئكم على التقدم المحرز في الإطلاق حتى الآن. شكرًا لك يا براندون. شكرًا. ننتقل الآن إلى السؤال التالي من دينيس دينغ من شركة جيفريز. تفضل.
جورجيا
مرحباً. شكراً لكم على استقبال أسئلتنا. معكم جورجيا، نيابةً عن دينيس دينغ. سؤال سريع حول الاستراتيجية التجارية وإطلاق المنتج. ذكرتم أن العديد من الوصفات الطبية الأولية تأتي من تفاعل أو تفاعلين فقط مع مندوب المبيعات. هل يمكنكم تقديم المزيد من التفاصيل حول عدد نقاط التواصل التي ترونها في المتوسط اليوم، وكيف تتوقعون أن يتطور ذلك مع نضوج المنتج للوصول إلى 10,000 طبيب كما ذكرتم؟ وهل لديكم أي خطط لتوسيع نطاق مبيعات Asales 416 لتحقيق ذلك؟ وفي سياق متصل، هل تلاحظون اختلافات بين شرائح الأطباء، مثل أطباء الطوارئ مقابل أطباء القلب، من حيث عدد التفاعلات المطلوبة لتحفيز الوصفات الطبية الأولية والمتكررة؟ وأخيراً، متى تتوقعون أن يصل فريق المبيعات لديكم إلى أقصى إنتاجية؟ شكراً لكم.
لورينز مولر (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
أجل، أعتقد أن بعض هذه الأمور، يا جورجيا، ستكون صعبة بعض الشيء نظرًا لأننا في مرحلة مبكرة، خاصةً عندما نريد التحدث عن تكرار الوصفات الطبية. في الحقيقة، ما زلنا في المراحل الأولى. لكن لورين لديكِ مجموعة من الأسئلة الجيدة للتكهن بها. أود أن أقول إن بعض هذه الأمور... حسنًا، هذا صحيح. شكرًا لكِ يا جورجيا على الأسئلة. بالنسبة للوصفات الطبية المبكرة، نعم، أنتِ محقة. نعلم أن العديد من عملائنا قد التقوا بمندوب مبيعات مرة أو مرتين، على الرغم من أن عددًا منهم قد التقاهم عشرات المرات. يختلف الأمر كثيرًا من حيث سهولة الوصول. لذلك من السابق لأوانه بالتأكيد حساب الاستجابة الترويجية. يمكننا الحصول على انطباع غير رسمي، مثل: "يا إلهي، لقد حصل هذا الطبيب على معلومة واحدة فكتبوا وصفة طبية"، وقد رأينا ذلك عدة مرات. صحيح. هذا واعد جدًا ويشير إلى أنه ليس من المعقد فهم كيفية استخدام هذا الدواء. ولا يبدو أن هناك أي مخاوف بشأن آليات جديدة أو مخاوف تتعلق بالسلامة أو أي شيء من شأنه أن يحد من رغبة الطبيب، بناءً على لقاء أو اثنين فقط مع مندوب المبيعات، في وصف الدواء ومتابعة صرفه. لذا، يبدو هذا جيدًا في البداية. ولكن معك حق، سنسعى مع مرور الوقت إلى توسيع قاعدة الأطباء لتشمل عملاء أكثر من الذين وصلنا إليهم بالفعل، أي تجاوز ثلث أهدافنا الحالية والوصول إلى عدد أكبر، بالإضافة إلى تعميق فهمنا للدواء، مما سيجعله حاضرًا في أذهانهم، وبالتالي سيصفه كل طبيب لأكثر من مريض مع مرور الوقت. أما فيما يتعلق بتوسيع فريق المبيعات، فلا تزال استراتيجيتنا عند الإطلاق فعّالة، وهي أننا سنبدأ بفريق مبيعات بحجم مناسب، يضم 60 مندوبًا، حيث يمكننا إثبات الطلب بثقة دون تجاوز نطاق التغطية. لذا، ما لا نرغب فيه هو أن يُصاب عدد أكبر من الأطباء بالإحباط لعدم قدرتهم على صرف الوصفات الطبية، ثم يقرروا التوقف عن الكتابة حتى نوفر تغطية أوسع. لذلك، رأينا أن هذا هو الحجم الأمثل لفريق المبيعات الذي يجب أن نبدأ به. ومع توسع نطاق التغطية، لطالما كانت هذه هي استراتيجيتنا التي تركز على الجانب التجاري أولاً، ولكننا نأمل في العام المقبل الحصول على بعض تغطية برنامج الرعاية الطبية (Medicare). حينها سيكون الوقت المناسب للنظر في توسيع فريق المبيعات. ولكن كما ذكرتُ سابقاً، سنفكر أيضاً في زيادة تفعيل المرضى. لذا، يجب أن يكون القرار مدروساً بعناية، بحيث يُحقق أفضل عائد على الاستثمار. في وقت لاحق من هذا العام، سنكون على دراية أفضل باستجابة حملتنا الترويجية الحالية. بعبارة أخرى، كم ندفع لمندوب المبيعات، وكم عدد الوصفات الطبية التي نصرفها؟ هل يحقق هذا المندوب النتائج المرجوة؟ وسنستقي أيضًا فكرة من بعض التجارب الأولية حول مدى فعالية تفعيل المرضى. إذا قمنا بالتسويق لمريض، وحددناه، فهل سيذهب بالفعل ويحصل على وصفة طبية؟ يمكننا قياس كل ذلك لأنها في الغالب أساليب رقمية. وبناءً على ذلك، سنتخذ قرارًا على الأرجح في وقت لاحق من هذا العام أو أوائل العام المقبل بشأن كيفية توجيه الموارد، وأيها يحقق عائدًا أكبر على الاستثمار. لذا، سيكون عائد الاستثمار هو المحرك الرئيسي لكيفية توسيع نطاق الجهود التجارية. ولا يقتصر الأمر على فريق المبيعات فقط. سألت أيضًا عن أي اختلافات في استجابة أطباء القلب مقابل أطباء الفيزيولوجيا الكهربية للقلب للحملات الترويجية. ومرة أخرى، من السابق لأوانه حساب ذلك من البيانات. ولكن، من واقع خبرته الميدانية، أشار جو أيضًا إلى عدد المرات التي اطلع فيها على حالة الاستخدام. والنقاش مع طبيب الفيزيولوجيا الكهربية للقلب يختلف قليلًا عن النقاش مع طبيب القلب. وقد دربنا مندوبينا على التعامل مع هذا الاختلاف. لكننا لا نلاحظ بالضرورة أي مقاومة متزايدة لوصف الدواء، أو أي اختلافات مفرطة في الحماس بين أطباء القلب وأطباء الفيزيولوجيا الكهربية. الأمر ببساطة أن طريقة تفكيرهم في استخدام الدواء تختلف قليلاً. فطبيب القلب غالبًا ما يُعالج مريضًا تم تشخيصه حديثًا ولا يرغب في إجراء عملية استئصال، أو مريضًا حاليًا غير راضٍ عن العلاجات الحالية. أما طبيب الفيزيولوجيا الكهربية، فيُركز أكثر على كيفية استخدام الدواء مع مريض ينتظر دوره في عملية الاستئصال. وسؤالك الأخير يتعلق بإنتاجية فريق المبيعات وكيفية تحقيق أقصى استفادة منه. ومرة أخرى، من السابق لأوانه حساب ذلك. لكن من المتعارف عليه، أو لنقل الخبرة، أنه عند نشر فريق مبيعات جديد، تحتاج إلى ما لا يقل عن ثلاثة إلى ستة أشهر قبل أن يتمكن من الوصول إلى جميع عملائه. وذلك لتحقيق أهداف الوصول، والتواصل مع عملائه بشكل متكرر بما يكفي لتوجيههم نحو مسار تبني العلاج المناسب لكل عميل. لذا، أعتقد أننا سنحصل على صورة أوضح عن ذلك في النصف الثاني من هذا العام. وهذا أيضاً هو الوقت الذي نشعر فيه أنه يمكننا البدء في حساب الاستجابة الترويجية، الأمر الذي من شأنه أن يدفع بعض الاستثمارات التي ذكرتها سابقاً في هذه الإجابة.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
أعتقد أن ما يميز جورجيا، على الأقل من واقع خبرتي في هذا المجال، هو صعوبة مناقشة علاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT) مع أخصائيي الفيزيولوجيا الكهربية للقلب، إذ يتجنبون التطرق إلى الرجفان الأذيني بشكل شبه كامل. ونحن ندرك ذلك، ونعلم أن السبب الرئيسي هو أن عمليات الاستئصال التي يُجرونها في حالات الرجفان الأذيني ليست ناجحة بنفس القدر في حالات تسرع القلب فوق البطيني. وهذا يُسهّل علينا مناقشة هذا الأمر مع فريقنا الطبي. نحيلهم إلى القسم الطبي والسريري في المؤسسة لنُطلعهم على ما نقوم به من تطوير وبرنامج المرحلة الثالثة لعلاج الرجفان الأذيني. هذا هو الفرق الرئيسي الآخر بين المجموعتين، قسم أمراض القلب وقسم الرجفان الأذيني. نريد الالتزام التام بالمعايير والتأكد من إيصال رسالة واضحة مفادها أن هذا الدواء مخصص لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانقباضي، وأنه معتمد لعلاج هذه الحالة، وأن هناك حاجة طبية ملحة له. وكما أشار لورينز، فإننا نتحدث عن المرضى المناسبين. قد يكون المريض الذي يحتاج إلى علاج مؤقت قبل الاستئصال، أو المريض الذي يحاول اتخاذ قرار بشأن الاستئصال. هذا هو محور النقاش. ولكن من الواضح أنهم يتطلعون بشغف إلى تطورنا في علاج الرجفان الأذيني، وهذا ما يثير حماسهم وحماس فريقنا الطبي.
جورجيا
فهمت. أقدر كل هذه الألوان. شكراً لك.
المشغل
شكراً لكم، سيداتي وسادتي. بما أنه لا توجد أسئلة أخرى من المشاركين، فسأترك الآن إدارة المؤتمر لتقديم تعليقاتها الختامية.
جوزيف أوليفيتو (الرئيس والمدير التنفيذي)
شكرًا لك أيها الموظف. وشكرًا جزيلًا لجميع المستثمرين الذين اتصلوا بنا اليوم، ولمن استمعوا إلينا، ونُقدّر اهتمامكم بشركة مايلستون، ونتطلع إلى إطلاعكم على آخر المستجدات مع تقدم عملية الإطلاق. نتمنى لكم يومًا سعيدًا.
تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.
