بدأت شركة MiNK Therapeutics، بالتعاون مع أول اتحاد طبي إقليمي في لفيف، المرحلة الثانية من الدراسة السريرية لعلاج AgenT-797 باستخدام الخلايا التائية القاتلة الطبيعية غير المتغيرة لعلاج إصابات الرئة الحادة الشديدة.
MiNK Therapeutics, Inc. INKT | 0.00 |
أعلنت اليوم شركة MiNK Therapeutics ، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية رائدة في مجال علاجات الخلايا التائية القاتلة الطبيعية غير المتغيرة الجاهزة للاستخدام لعلاج السرطان واضطرابات المناعة، بالتعاون مع الاتحاد الطبي الإقليمي الأول في لفيف، عن بدء تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثانية لتقييم agenT-797، وهو علاج جاهز للاستخدام من الخلايا التائية القاتلة الطبيعية غير المتغيرة (iNKTs) من إنتاج MiNK، لدى مرضى يعانون من إصابة رئوية حادة شديدة. وقد حصلت الدراسة على ترخيص من وزارة الصحة الأوكرانية، وهي مدعومة بملف طلب دواء جديد (IND) ساري المفعول في الولايات المتحدة.
التجربة السريرية، المُسماة C-1300-02، هي دراسة عشوائية مُضبوطة بالغفل، تُقيّم فعالية agenT-797 بالإضافة إلى الرعاية القياسية، مقارنةً بالغفل بالإضافة إلى الرعاية القياسية، لدى مرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ALI) الذين يستوفون معايير ARDS العالمية. صُممت الدراسة لتقييم ما إذا كان العلاج بخلايا iNKT المُشتقة من المتبرعين يُحسّن النتائج السريرية الهامة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة، وعدد الأيام بدون جهاز تنفس صناعي، والتعافي في وحدة العناية المركزة، والسيطرة على مسببات الأمراض، والحد من العدوى الثانوية.
