• بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة/الالتهاب الرئوي الناتج عن نقص الأكسجة في النصف الأول من عام 2026؛ بيانات أولية بحلول نهاية العام؛ فرصة سوقية لحوالي 200,000 إلى 300,000 مريض سنويًا في الولايات المتحدة/الاتحاد الأوروبي
• يساهم التعاون بين اتحاد C-Further في زيادة التمويل غير المخفف لـ PRAME-TCR iNKT في طب أورام الأطفال
• تموّل منحة NIH STTR وجائزة ماري غوز الخيرية بالكامل البيانات ما قبل السريرية لمرض الطعم ضد المضيف (GVHD) مع إطلاق التجارب السريرية في النصف الأول من عام 2026
• تشير بيانات ندوة كيستون إلى انخفاض في خلايا iNKT في المراحل النهائية من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)؛ مما يؤكد على توسيع نطاق خط الإنتاج
• محفظة تركز على استعادة المناعة ذات القيمة العالية مع العديد من المحفزات السريرية لعام 2026
  

نيويورك، 31 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة MiNK Therapeutics , Inc. (NASDAQ: INKT )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية رائدة في علاجات الخلايا التائية القاتلة الطبيعية غير المتغيرة (allo-iNKT) لاستعادة التوازن المناعي وعلاج الأمراض المناعية والسرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.

"كان عام 2025 عامًا محوريًا ركزنا فيه جهودنا على استعادة المناعة في أمراض المناعة الذاتية والالتهابية، وبدأنا نلمس أثر الشراكات الاستراتيجية غير المخففة في تسريع تقدمنا"، صرّحت بذلك الدكتورة جينيفر بويل، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة MiNK Therapeutics . "نعمل عمدًا على بناء خط إنتاج يعتمد على خلايا iNKT لعلاج حالات المناعة الذاتية والالتهابية الخطيرة، بدءًا من الرعاية الحرجة في متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) وصولًا إلى التليف المزمن في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) واضطراب المناعة في داء الطعم حيال المضيف (GVHD). ويعكس تعاوننا مع C-Further، إلى جانب منحة NIH NIAID STTR وجائزة ماري غوز الخيرية التي حصلنا عليها في عام 2025 لبرنامجنا الخاص بداء الطعم حيال المضيف، التقدير المتزايد لإمكانات منصتنا. ندخل عام 2026 بزخم قوي وفرص عديدة قريبة المدى لإثبات قيمتها السريرية."

وأضافت الدكتورة تيريز هاموند، رئيسة قسم أمراض الرئة والالتهابات في شركة MiNK: "هناك تدرج واضح من الالتهاب الحاد واضطراب المناعة الذاتية إلى الأمراض الليفية المزمنة مثل التليف الرئوي مجهول السبب، وحتى السرطانات المقاومة للمناعة. وتُعد منصة iNKT من MiNK مناسبة بشكل فريد لمعالجة هذا الطيف نظرًا لقدرتها على توفير تعديل مناعي يعتمد على السياق، حيث تعمل على تنشيط الاستجابات المضادة للأورام في السرطان، مع استعادة التوازن وكبح الالتهاب الضار في أمراض الرئة الحادة والمزمنة."

إنجازات عام 2025 ومعالم عام 2026

أمراض الرئة والعناية المركزة: فرصة سوقية كبيرة مع عوامل محفزة قريبة المدى
يحرز دواء agenT-797 تقدماً في المرحلة الثانية من التجارب السريرية العشوائية لعلاج الالتهاب الرئوي المصحوب بنقص الأكسجة/متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، وهي حالة التهابية حادة تصيب ما يقارب 200,000 إلى 300,000 مريض سنوياً في الولايات المتحدة والأسواق الأوروبية الرئيسية. ونظراً لمعدلات الوفيات التي تتراوح بين 30 و40% وعدم وجود علاجات معتمدة لتعديل مسار المرض، فإن متلازمة الضائقة التنفسية الحادة تمثل فرصة تجارية كبيرة مدعومة بتوافق قوي بين الجهات الحكومية وهيئات الدفاع البيولوجي.

• من المقرر الإعلان عن نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026
• تطور موسع إلى المرحلة النهائية من التليف الرئوي (IPF)
• أظهرت البيانات التي عُرضت في ندوات كيستون انخفاضًا كبيرًا في خلايا iNKT في المرحلة النهائية من التليف الرئوي مجهول السبب
• تجري حالياً مناقشات استراتيجية لتطوير استخدام العامل 797 في علاج التليف الرئوي مجهول السبب.

علم الأورام: استجابات مستدامة في الأورام المقاومة لنقاط التفتيش المناعية
أكدت البيانات التي تم عرضها في مؤتمر SITC 2025 قدرة agenT-797 على تحقيق فائدة سريرية مستدامة في الأورام الصلبة المقاومة لنقاط التفتيش التي خضعت لعلاجات مكثفة سابقة.

• تجاوز متوسط البقاء على قيد الحياة في حالات السرطانات المقاومة للعلاج أو المتكررة 23 شهرًا عند استخدام العلاج التجاري المثبط لـ PD-1
• حالات شفاء تام تدوم لأكثر من عامين، وبقاء طويل الأمد على قيد الحياة في حالات الإصابة بأورام متعددة.
• أظهرت التحليلات الانتقالية أن خلايا iNKT تعيد برمجة البيئة الدقيقة للورم بنشاط من خلال تنشيط الخلايا المتغصنة، وإعادة استقطاب البلاعم، وتنشيط الخلايا التائية المستنفدة.
  

زراعة الأعضاء: برنامج ممول خارجياً لعلاج داء الطعم حيال المضيف يتقدم
تدعم منحة NIH STTR من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) تطوير وتقييم agenT-797 في النماذج ما قبل السريرية، بينما تمول جائزة Mary Gooze للتجارب السريرية لجامعة ويسكونسن-ماديسون بشكل مباشر التسجيل والمراقبة المناعية والعمليات للمرحلة 1.

• تتقدم التجارب السريرية في مراحلها النهائية بعد الحصول على موافقة الجامعة، ومن المتوقع إعطاء الجرعة الأولى في مايو 2026.
• من المتوقع الحصول على البيانات السريرية الأولية في النصف الثاني من عام 2026
• يمثل البرنامج فرصة ذات أهمية سريرية مع الحد الأدنى من التكاليف الرأسمالية.
  

توسيع نطاق خط الأنابيب: استهداف المقاومة وتوسيع نطاق الوصول

• تطوير خلايا iNKT المُهندسة بتقنية PRAME-TCR في إطار تعاون C-Further Consortium
  • يوفر التعاون تمويلاً غير مخفف يصل إلى 1.1 مليون دولار بالإضافة إلى حصة إيرادات كبيرة بنسبة مئوية مكونة من رقمين.

القيادة والاستعداد العملياتي

• تم تعيين الدكتورة تيريز هاموند رئيسة لقسم أمراض الرئة والالتهابات
• انضم العقيد المتقاعد جون هولكومب، الحاصل على دكتوراه في الطب، إلى مجلس الإدارة والمجلس الاستشاري العلمي
• تم تعيين ميليسا أوريلال في منصب المدير المالي الرئيسي
• تم تحسين عمليات التصنيع في مواقع ليكسينغتون وبوسطن

نظراً لحجم وتعقيد العمل الذي نقوم به حالياً، بما في ذلك تنفيذ التجارب السريرية العشوائية، وتطوير برامج متعددة، وزيادة التواصل الخارجي، فقد عززنا أيضاً قيادتنا المالية بتعيين ميليسا أوريلال مؤخراً في منصب المدير المالي الرئيسي. تتمتع ميليسا بخبرة واسعة في العمليات المالية والتخطيط والتنفيذ الدقيق، بما في ذلك عملها في معهد وايتهيد وفي مجال الخدمات المصرفية للشركات. وينصب تركيزها على ضمان توافق تخصيص رأس المال والتقارير والتنفيذ التشغيلي بشكل دقيق مع تقدمنا خلال هذه المرحلة التالية. تُعد هذه خطوة مهمة في انتقالنا من شركة تطوير في مراحلها المبكرة إلى شركة أدوية بيولوجية في مراحلها السريرية، تركز بشكل أكبر على التنفيذ.

إن إنجازات عام 2025 هذه - التحقق العلمي القوي، وتدفقات رأس المال غير المخففة، وتعزيز العمليات - تضع شركة MiNK في موقع يؤهلها لعام 2026 حافل بالعوامل المحفزة، بما في ذلك بدء المرحلة الثانية من علاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، والبيانات السريرية لمرض داء الطعم حيال المضيف، والعديد من العروض العلمية، واستمرار زخم الشراكة.

أبرز المؤشرات المالية

خلال عام 2025، أبرمنا اتفاقية بيع في السوق، واختتمنا العام برصيد نقدي قدره 13.4 مليون دولار. ومنذ نهاية العام، جمعنا 3 ملايين دولار إضافية من خلال هذا البرنامج، مما يضمن استمرارية أعمالنا حتى عام 2026. وبلغت خسارتنا الصافية للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2025، 2.6 مليون دولار، أو 0.56 دولار للسهم، مقارنةً بـ 2.5 مليون دولار، أو 0.62 دولار للسهم، للربع الرابع من عام 2024. أما بالنسبة للعام المنتهي في 31 ديسمبر 2025، فقد بلغت خسارتنا الصافية 12.5 مليون دولار، أو 2.93 دولار للسهم، مقارنةً بـ 10.8 مليون دولار، أو 2.86 دولار للسهم، للعام المنتهي في 31 ديسمبر 2024.

معلومات البث المباشر وإعادة التشغيل
سيكون البث المباشر وإعادة تشغيل المكالمة الجماعية متاحين من صفحة الفعاليات والعروض التقديمية على موقع الشركة الإلكتروني بعد انتهاء الحدث.

رابط البث المباشر: https://edge.media-server.com/mmc/p/6xxeh8o5
إعادة بثّ الندوة عبر الإنترنت: https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations

نبذة عن شركة مينك ثيرابيوتكس

شركة MiNK Therapeutics هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، رائدة في تطوير علاجات الخلايا التائية القاتلة الطبيعية الثابتة (iNKT) ومعدلات المناعة الدقيقة المصممة لاستعادة التوازن المناعي وتحفيز استجابات سامة للخلايا طويلة الأمد. تربط منصة iNKT الخاصة بشركة MiNK بين المناعة الفطرية والمناعة المكتسبة لمعالجة السرطان وأمراض المناعة الذاتية وانهيار الجهاز المناعي.

يُعدّ مُرشّحها الرئيسي، agenT-797، علاجًا جاهزًا للاستخدام، وهو عبارة عن علاج بالخلايا التائية القاتلة الطبيعية المُجمدة (iNKT)، ويخضع حاليًا لتجارب سريرية لعلاج الأورام الصلبة، وداء الطعم حيال المضيف (GvHD)، وفشل المناعة الرئوي الحاد. وتشمل مجموعة منتجات MiNK أيضًا برامج iNKT القائمة على مستقبلات الخلايا التائية (TCR) والمُستهدفة للمستضدات الجديدة، والتي تُتيح تنشيطًا مناعيًا خاصًا بالأنسجة. وبفضل عملية تصنيع قابلة للتطوير وإمكانات علاجية واسعة، تُطوّر MiNK فئة جديدة من علاجات إعادة بناء المناعة، المصممة لتقديم علاجات طويلة الأمد، ومتاحة، وقابلة للتطبيق عالميًا.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك بيانات تتعلق بإمكانات وسلامة وفوائد سريرية وخطط تطوير agenT-797 وغيرها من العلاجات القائمة على خلايا iNKT. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك، بما في ذلك تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث ملفات شركة MiNK لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم شركة MiNK بتحديث هذه البيانات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جهات الاتصال

للتواصل مع المستثمرين: 917-362-1370 | investor@minktherapeutics.com
للتواصل الإعلامي: 781-674-4428 | communications@minktherapeutics.com

المصدر: شركة مينك ثيرابيوتكس