• كان المرضى الأوائل الذين عولجوا في المرحلة الثانية من التجربة السريرية العشوائية C-1300-02 على قيد الحياة في اليوم 28، مع تحسن في مستوى الأكسجة، وزوال متلازمة الضائقة التنفسية الحادة مع العودة إلى التنفس التلقائي والاستغناء عن دعم الأدوية الرافعة للضغط.
• سارت نتائج التعافي السريري والمؤشرات البيولوجية في نفس الاتجاه؛ وأظهرت تحاليل مصل الدم وغسيل القصبات الهوائية انخفاضًا في المؤشرات الالتهابية والتغيرات البيولوجية المرتبطة بالتعافي المناعي وإصلاح الأنسجة؛ ولم تُعزى أي أحداث ضائرة خطيرة إلى agenT-797
• تم إطلاق برنامج دولي مدفوع الأجر للوصول إلى دواء agenT-797، مخصص للأطباء لطلب الحصول عليه، وذلك رهناً بالحصول على ترخيص تنظيمي لكل مريض؛ وبناء بنية تحتية وإمكانية الوصول عبر الحدود.
  
  

نيويورك، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INKT)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية رائدة في علاجات الخلايا القاتلة الطبيعية غير المتغيرة (iNKT) الجاهزة للاستخدام لعلاج السرطان واضطرابات المناعة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا عن التقدم السريري لمرشحها الرئيسي، agenT-797.

شهد الربع الثاني تقدماً ملحوظاً لشركة MiNK نحو التحقق السريري العشوائي. وقد قامت الشركة بإعطاء الجرعة الأولى من العلاج C-1300-02 لمريضها الأول في غضون أيام من حصولها على ترخيص من وزارة الصحة في أوكرانيا، ومنذ ذلك الحين، أبلغت عن نتائج المتابعة في اليوم الثامن والعشرين لمرضى في حالة حرجة يخضعون للتنفس الاصطناعي ويتلقون العلاج في بيئة نزاع نشط - وهو معدل أصبح ممكناً بفضل علاج يتم شحنه من المخزون ولا يتطلب فصل البلازما، أو تصنيعاً خاصاً بالمريض، أو مطابقة مستضدات الكريات البيضاء البشرية، أو استنفاد الخلايا اللمفاوية.

"نحن نبني علاجًا خلويًا للاستخدام العملي - جاهزًا للاستخدام الفوري، ومتوفرًا في المخزون، وقابلًا للتطبيق في أماكن تلقي المرضى للرعاية الصحية"، صرّحت بذلك الدكتورة جينيفر بويل، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة MiNK Therapeutics. "في هذا الربع، وضعنا هذه المهمة موضع التنفيذ. فقد انتقلنا بدواء agenT-797 إلى المرحلة الثانية من التقييم العشوائي، وقمنا بتوفيره للمرضى الذين يخضعون للتنفس الاصطناعي في غضون أيام من الحصول على الموافقة التنظيمية - حتى في ظل بيئة نزاع نشط. وقد سارت النتائج السريرية الأولية والمؤشرات الآلية في الاتجاه نفسه خلال الفترة نفسها، بما يتوافق مع تنظيم المناعة الموجه للمضيف الذي صُممت دراستنا لتقييمه. هذه الملاحظات أولية، ونتطلع إلى مشاركة بيانات إضافية من التجربة العشوائية في عام 2027."

وتابع بويل قائلاً: "بالتوازي مع ذلك، نعمل على بناء نموذج جديد للوصول المسؤول إلى العلاج. يتيح برنامجنا المدفوع للمرضى المسجلين الوصول المباشر إلى العلاج تحت إشراف الطبيب، ويوفر الدعم اللازم للبرنامج من خلال المنتج المُورّد، ويؤسس البنية التحتية العابرة للحدود المطلوبة لتوفير دواء agenT-797 خارج نطاق التجارب السريرية. وتساهم هذه التطورات مجتمعةً في نقل العلاج الخلوي من مراكز السرطان المتخصصة إلى علاج متاح بسهولة يمكن أن يصل إلى المرضى متى وأينما دعت الحاجة إليه."

الربع الثاني من عام 2026 وأبرز الأحداث الأخيرة

تجربة عشوائية من المرحلة الثانية في إصابة الرئة الحادة ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة

• يستهدف هذا العلاج حاجة ملحة في العناية المركزة، حيث ترتفع معدلات الوفيات. لا تزال إصابة الرئة الحادة ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة من أخطر الحالات التي لم تُحل بعد في العناية المركزة، إذ تتجاوز نسبة الوفيات 40-50%، ولا توجد علاجات معتمدة أثبتت فعاليتها في خفضها. غالبًا ما تتدهور ^حالة المرضى ذوي الحالات الحرجة لأن إصابة الرئة الشديدة قد تؤدي إلى خلل مناعي أوسع، بما في ذلك ضعف السيطرة على مسببات الأمراض، وزيادة القابلية للعدوى، واختلال وظائف الأعضاء.
• بدأت المرحلة الثانية من التجارب السريرية العشوائية في مايو 2026. وبدأ فريق MiNK إعطاء الجرعات في مستشفى الاتحاد الطبي الإقليمي الأول في لفيف، أوكرانيا، بالتعاون مع منظمة UNBROKEN Ukraine، في غضون أيام من حصوله على ترخيص وزارة الصحة. وتُقيّم الدراسة C-1300-02 ( NCT07615010 ) فعالية دواء agenT-797 بالإضافة إلى العلاج القياسي مقابل العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج القياسي لدى البالغين المصابين بإصابة رئوية حادة وفشل تنفسي نقص الأكسجة متوسط إلى شديد، والذين يستوفون معايير التعريف العالمي لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS). وتُجرى هذه الدراسة بموجب ترخيص دواء جديد ساري المفعول في الولايات المتحدة.
• عُرضت الملاحظات الأولية لليوم الثامن والعشرين في ندوة أبحاث النظام الصحي العسكري ( MHSRS). قدمت الدكتورة تيريز سي. هاموند، رئيسة قسم الأمراض الالتهابية والرئوية في مركز مينك الطبي، ملاحظاتها الأولية بالتعاون مع مؤلفين مشاركين من الاتحاد الطبي الإقليمي الأول في لفيف. كان المرضى الذين عولجوا بدواء أجين تي-797 في البداية على قيد الحياة وبدون حمى في اليوم الثامن والعشرين، مع تحسن في مستوى الأكسجين، وزوال متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) مع عودة التنفس التلقائي والاستغناء عن الأدوية الرافعة للضغط. أشارت النتائج الميكروبيولوجية إلى السيطرة على العدوى الأساسية. أظهرت تحاليل مصل الدم وغسيل القصبات الهوائية انخفاضًا في مؤشرات الالتهاب وتغيرات بيولوجية مرتبطة بالتعافي المناعي، وإصلاح الظهارة، وتعافي الأوعية الدموية الرئوية. لم تُعزى أي أحداث ضائرة خطيرة إلى دواء أجين تي-797 لدى هؤلاء المرضى الأوائل.
• التوسع في الولايات المتحدة جارٍ. يستمر التسجيل في لفيف، ويجري تفعيل المراكز السريرية الأمريكية. من المتوقع صدور بيانات إضافية في أوائل عام 2027.
  
  

الوصول الدولي المدفوع للمرضى المسجلين

• تم إطلاق أول برنامج دولي مدفوع الأجر لتوفير الأدوية. تتعاون شركة MiNK مع شركة Orphan Drug Consulting (ODC) لدعم طلبات الأطباء للحصول على دواء agenT-797 للمرضى الذين تم تحديدهم بشكل فردي. يُوسّع البرنامج نطاق الوصول إلى الدواء للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية ملحة غير مُلبّاة، ويُوفر لشركة MiNK عائدات البرنامج مقابل المنتج المُقدّم. يبدأ كل طلب من قِبل الطبيب المُعالج، ويخضع لموافقة الجهات التنظيمية البرازيلية على أساس كل حالة على حدة. لا يُمثل هذا البرنامج إطلاقًا تجاريًا أو ترخيصًا للتسويق.
• الوصول، والإيرادات، وبنية تحتية دولية قابلة للتوسع. تدعم ODC تقديم الطلبات التنظيمية المحلية، والاستيراد، والخدمات اللوجستية، واليقظة الدوائية. سيتم توفير المنتج على أساس مدفوع لكل مريض وفقًا للوائح الوصول البرازيلية المعمول بها. قد يُسفر البرنامج عن دخل غير ترويجي لشركة MiNK مع إنشاء البنية التحتية التشغيلية اللازمة لدعم الوصول المسؤول إلى agenT-797 في أسواق دولية إضافية.
  
  

التقدم الترجمي والعلمي

• نُشرت هذه الدراسة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر الدولي (ATS 2026) وفي مجلة Clinical Immunology Communications (مايو 2026). وأظهرت البيانات التي عُرضت في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر ونُشرت بالتزامن في مجلة Clinical Immunology Communications ، تثبيط مسببات الأمراض، واستعادة المناعة الرئوية، وتنشيط مسارات إصلاح الأنسجة بعد إعطاء agenT-797 ومحفز فائق لـ IL-15 (N-803)، في عدوى الكوكسيديويدس.
• ASGCT 2026 (مايو 2026). قدمت شركة MiNK أدلة سريرية في اجتماع الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي تفيد بأن منتجًا واحدًا جاهزًا من خلايا iNKT المصنعة من نفس دفعة المتبرع ينتج نشاطًا مناعيًا يعتمد على السياق - تنشيط مناعي في السرطان ونشاط مضاد للالتهابات في متلازمة الضائقة التنفسية الحادة - دون هندسة وراثية.
  
  

النتائج المالية

بلغت الأرصدة النقدية وما يعادلها 8.8 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 9.5 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، و13.4 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وبلغ صافي الخسارة للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 3.1 مليون دولار أمريكي، أو 0.62 دولار أمريكي للسهم الواحد، مقارنةً بـ 4.2 مليون دولار أمريكي، أو 1.06 دولار أمريكي للسهم الواحد، للربع الثاني من عام 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغ صافي الخسارة 5.9 مليون دولار أمريكي، أو 1.20 دولار أمريكي للسهم الواحد، مقارنةً بـ 7.0 مليون دولار أمريكي، أو 1.76 دولار أمريكي للسهم الواحد، للفترة نفسها من عام 2025. ويعكس هذا التحسن السنوي استمرار الانضباط في إدارة النفقات.

مؤتمر عبر الهاتف والبث المباشر للنتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

ستعقد شركة MiNK مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم في تمام الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة نتائجها المالية، وتقديم تحديثات سريرية حول agenT-797 في إصابات الرئة، وتسليط الضوء على التحديثات التجارية الهامة.

معلومات البث المباشر وإعادة التشغيل
رابط البث المباشر: https://edge.media-server.com/mmc/p/zkuebhpc
إعادة بثّ المحاضرة عبر الإنترنت : https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations

نبذة عن شركة مينك ثيرابيوتكس

شركة MiNK Therapeutics هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُطوّر علاجات جاهزة للاستخدام تعتمد على خلايا iNKT المتجانسة لعلاج الحالات المرضية الخطيرة الناجمة عن خلل في الجهاز المناعي. ويجري حاليًا تقييم برنامج الشركة الرئيسي، agenT-797، لعلاج إصابات الرئة الحادة والأمراض الحرجة، ولديها مجموعة واسعة من العلاجات قيد التطوير تشمل علم المناعة السرطانية، وطب زراعة الأعضاء، وغيرها من المجالات التي يُعدّ فيها خلل المناعة عاملًا رئيسيًا في زيادة معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات. وتؤمن MiNK بأن بيولوجيا خلايا iNKT، نظرًا لدورها التنظيمي في المناعة الفطرية والتكيفية، قد تُمثّل نهجًا أساسيًا لاستعادة المناعة، قابلًا للتطبيق على نطاق واسع من الحالات المرضية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.minktherapeutics.com .

نبذة عن برنامج الوصول المدفوع للمرضى المسجلين في البرازيل

يشير مصطلح "الوصول للمريض المحدد" إلى طلب يقدمه الطبيب للحصول على دواء غير مسجل لمريض محدد، وذلك رهناً بموافقة السلطة الصحية المختصة. انطلق برنامج MiNK في البرازيل، ويُدار بالتعاون مع شركة Orphan Drug Consulting (ODC)، التي تعمل كشريك محلي لـ MiNK في تقديم الطلبات التنظيمية لكل مريض، والاستيراد، والتعامل مع سلسلة التبريد، والإبلاغ عن الآثار الجانبية. يبدأ الوصول بموجب هذا البرنامج من قبل الطبيب المعالج فقط، وهو المسؤول عن تحديد مدى ملاءمة استخدام الدواء طبياً لمريض معين، والحصول على موافقته المستنيرة، والإدارة السريرية ومتابعة حالته. لا تقوم MiNK بتحديد المرضى أو تجنيدهم أو استقطابهم أو اختيارهم، ولا تُقدم أي تعويضات للأطباء مقابل طلب المنتج، ولا تُجري أي أنشطة ترويجية فيما يتعلق بدواء agenT-797 في البرازيل أو أي دولة أخرى. لم تتم الموافقة على تسويق دواء agenT-797 من قبل الوكالة البرازيلية لتنظيم الصحة (ANVISA)، أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو أي جهة تنظيمية أخرى، ولم يتم إثبات سلامته وفعاليته. لا يعني توفر الدواء ضمن البرنامج أن agenT-797 آمن أو فعال لأي استخدام، والبرنامج ليس طرحًا تجاريًا. البرنامج منفصل عن المشاركة في التجارب السريرية لشركة MiNK، ولا يُعد بديلًا عنها؛ وسيتم توجيه المرضى المؤهلين للمشاركة في دراسة C-1300-02 أو أي دراسة أخرى ترعاها MiNK إلى تلك الدراسات.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك بيانات تتعلق بالإمكانات العلاجية والسلامة والفوائد السريرية وخطط التطوير لعقار agenT-797 وبرامج MiNK الأخرى القائمة على خلايا iNKT؛ وتصميم تجربة C-1300-02، والتسجيل فيها، وتفعيل مواقعها، وتوقيت جمع البيانات منها؛ وإنشاء برنامج الشركة للوصول إلى العلاج للمرضى المحددين في البرازيل، ونطاقه، وتشغيله، وأساسه التنظيمي، واستمراريته، بما في ذلك ما إذا كان سيتم منح تراخيص لكل مريض وما إذا كان البرنامج سيُدرّ أي إيرادات؛ وكفاية الموارد النقدية للشركة وفترة التشغيل المتوقعة؛ والمعالم الرئيسية المتوقعة. إن الملاحظات الأولية من عدد قليل من المرضى في تجربة عشوائية معماة جارية هي ملاحظات أولية، وليست مقارنات مضبوطة، وقد لا تكون مؤشراً على النتائج لدى مرضى إضافيين أو على النتيجة النهائية للتجربة. أما الملاحظات من المرضى الذين عولجوا خارج نطاق تجربة سريرية مضبوطة، بما في ذلك في إطار برنامج الوصول إلى العلاج للمرضى المحددين، فهي غير مضبوطة ولا تُعد دليلاً على السلامة أو الفعالية. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك، بما في ذلك تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة MiNK على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم MiNK بتحديث هذه البيانات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

مراجع

^بيلاني جي، لافي جي جي، فام تي، وآخرون. علم الأوبئة، وأنماط الرعاية، ومعدل الوفيات للمرضى المصابين بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة في وحدات العناية المركزة في 50 دولة. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 2016؛315(8):788-800.

جهات الاتصال

للتواصل مع المستثمرين: 917-362-1370 | investor@minktherapeutics.com
للتواصل الإعلامي: 781-674-4428 | communications@minktherapeutics.com

المصدر: شركة مينك ثيرابيوتكس