أظهر مُعدِّل مستقبلات NMDA الفموي الانتقائي سلامةً وتحملاً وخصائص حركية دوائية جيدة، مما يدعم تطوير المرحلة الثانية (أ) المخطط لها لعلاج الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي.

ميامي، فلوريدا / ACCESS Newswire / 14 مايو 2026 / أعلنت شركة MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA ) ("MIRA" أو "الشركة") اليوم عن نتائج إيجابية غير معماة من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية المكتملة لتقييم Ketamir-2، وهو مُعدِّل مستقبلات NMDA الفموي الانتقائي الخاص بالشركة.

قامت دراسة المرحلة الأولى العشوائية والمزدوجة التعمية والمضبوطة بالغفل بتقييم سلامة وتحمل وحركية دواء كيتامير-2 الذي يتم تناوله عن طريق الفم لدى متطوعين أصحاء عبر مجموعات جرعة واحدة متصاعدة (SAD) ومجموعات جرعات متعددة متصاعدة (MAD).

تم تسجيل 57 متطوعًا سليمًا في سبع مجموعات، بما في ذلك مجموعة الدواء الوهمي. أكمل جميع المشاركين الدراسة دون أي انسحابات، وكان جميع المشاركين لائقين للخروج من المستشفى بعد الجرعة الأخيرة.

لم تُسجّل أيّة آثار جانبية خطيرة أو سمية تحدّ من الجرعة خلال الدراسة. وكانت الآثار الجانبية المُلاحَظة في الغالب خفيفة الشدة. وكان معدل الإبلاغ عن الآثار الجانبية أعلى في مجموعة الدواء الوهمي مقارنةً بالمجموعة المُعالَجة بدواء كيتامير-2.

أظهر التحليل الدوائي الحركي امتصاصًا فمويًا سريعًا وتعرضًا جهازيًا مناسبًا، مع تركيز أقصى متناسب مع الجرعة (Cmax) عبر نطاق الجرعات المُقَيَّمة. لم تُلاحَظ اختلافات كبيرة في المعايير الدوائية الحركية لـ Ketamir-2 أو مستقلبه النشط، nor-Ketamir-2، بين اليوم الأول واليوم الخامس من الإعطاء، مما يدعم اتساق الخصائص الدوائية الحركية عبر الجرعات المتكررة.

يتراوح نصف عمر (t1/2) كيتامير-2 بين 2.5 و7 ساعات تقريبًا، بينما يبلغ نصف عمر المستقلب النشط نور-كيتامير-2 من 7 إلى 9 ساعات تقريبًا، مما يدعم استمرار التعرض الدوائي. وبناءً على الخصائص الحركية الدوائية الملحوظة للمركب الأصلي والمستقلب النشط، قد يدعم كيتامير-2 إمكانية تناوله مرة واحدة يوميًا، رهناً بمزيد من التقييم السريري.