أعلنت شركة موبيا ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MOBI )، وهي شركة أجهزة طبية في مرحلة التسويق التجاري، تُعيد تعريف التعافي من السكتة الدماغية للناجين الذين يعانون من إعاقات حركية تُغير مجرى حياتهم، اليوم عن نشر بيانات متابعة لمدة عامين من دراسة VNS-REHAB في مجلة Neurology® ، وهي المجلة الرسمية المحكمة التابعة للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب. تُظهر النتائج تحسنات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في ضعف الحركة ووظائف الطرف العلوي، والقدرة على أداء أنشطة الحياة اليومية، وجودة الحياة، استمرت لمدة عامين على الأقل بعد إكمال علاج Vivistim® Paired VNS™ في العيادة. مع نشر هذه البيانات، تُمثل الآن بعضًا من أكثر الأدلة الطولية شمولاً حتى الآن لأي تدخل مُعتمد للتعافي من السكتة الدماغية الإقفارية المزمنة.

تُظهر بيانات المتابعة التي استمرت عامين ، والمنشورة في مجلة علم الأعصاب، نتائج 49 مشاركًا في التجربة المحورية VNS-REHAB، مما يدل على ارتفاع معدل الاستجابة وتحسينات كبيرة في الضعف والوظيفة بما في ذلك:

• استجابة ذات دلالة سريرية في تقييم فوجل-ماير لضعف الطرف العلوي (FMA-UE) و/أو اختبار وولف لوظائف الحركة (WMFT) لدى 76% من المشاركين
• متوسط تحسن قدره 7.5 نقطة عن خط الأساس في مقياس فوغل-ماير للطرف العلوي، متجاوزًا الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا (MCID) البالغ 6 نقاط أو أكثر
• تحسن متوسط قدره +0.63 عن خط الأساس في اختبار WMFT، متجاوزًا الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا (MCID) البالغ ≥0.4 نقطة

والأهم من ذلك، أن هذه التحسينات في وظائف الأطراف العلوية الحركية انعكست أيضاً على تغييرات ملموسة في الحياة اليومية للناجين من السكتة الدماغية. فقد أظهر المشاركون تحسناً ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في العديد من مقاييس النشاط والمشاركة وجودة الحياة التي أبلغ عنها المرضى، بما في ذلك:

• القدرة على أداء أنشطة الحياة اليومية، مثل الاستحمام وارتداء الملابس (المقياس الفرعي لأنشطة الحياة اليومية من مقياس تأثير السكتة الدماغية؛ SIS-ADL)
• سهولة أداء الأنشطة اليومية باليد والذراع المصابة، مثل حمل الأشياء الثقيلة أو ربط أربطة الأحذية (المقياس الفرعي لليد من مقياس تأثير السكتة الدماغية؛ SIS-Hand).
• مقدار استخدام وجودة حركة اليد والذراع المصابة عند أداء أنشطة الحياة اليومية، مثل تنظيف الأسنان أو الكتابة (سجل النشاط الحركي؛ MAL).
• جودة الحياة العامة الخاصة بالسكتة الدماغية، مثل الحالة المزاجية، والرعاية الذاتية، والمشاركة الاجتماعية، والأدوار الأسرية (مقياس جودة الحياة الخاص بالسكتة الدماغية؛ SS-QOL).

كما رصدت الدراسة نتائج إيجابية على مدى ثلاث سنوات لدى 16 مشاركًا، مما يُقدّم دليلًا إضافيًا على استدامة الفوائد واستمرارها على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك، شهدت مجموعة فرعية من إجمالي المشاركين البالغ عددهم 49 مشاركًا تحسنًا إضافيًا في النتائج بين العامين الأول والثاني، مما يُشير إلى أن التعافي قد يستمر بمرور الوقت مع استمرار العلاج الذاتي بتقنية فيفستيم.

بالإضافة إلى بيانات المرضى المشاركين في تجربة VNS-REHAB، لاحظ الأطباء نتائج مماثلة طويلة الأمد لدى بعض مرضاهم الأوائل الذين تلقوا العلاج تجاريًا. وأشار الدكتور كريستوفر كيلنر، جراح الأعصاب الوعائي الدماغي ومدير مركز الأوعية الدموية الدماغية في نظام ماونت سيناي الصحي بمدينة نيويورك، إلى أن "نتائج العامين المنشورة في مجلة Neurology تتوافق مع ما ألاحظه مع مرضاي منذ إطلاق برنامج Vivistim الخاص بنا في عام 2023. وبالإضافة إلى التحسينات الملموسة في وظائف الحركة في الأطراف العلوية، فإن المكاسب التي أبلغ عنها المرضى في حياتهم اليومية ونوعية حياتهم لها أهمية خاصة. ويؤكد النشر الرسمي لهذه النتائج متانتها، وأعتقد أنها ستساعد في توسيع نطاق الوصول إلى هذه التقنية لمزيد من الناجين من السكتة الدماغية الذين قد يستفيدون منها."

وتضيف هذه النتائج مجتمعة إلى مجموعة متنامية من الأدلة التي تثبت أن علاج Vivistim يحقق تعافياً ذا مغزى ونتائج دائمة عبر أبعاد متعددة، وتعكس التزام شركة Mobia Medical بتوليد أدلة سريرية واسعة النطاق لدعم التوسع في اعتماده.

كانت تجربة VNS-REHAB دراسة سريرية متعددة المراكز، ثلاثية التعمية، عشوائية، مضبوطة بالغفل (عدد المشاركين = 108)، لتقييم سلامة وفعالية علاج Vivistim المزدوج لتحفيز العصب المبهم لدى الناجين من السكتة الدماغية الإقفارية المزمنة الذين يعانون من ضعف متوسط إلى شديد في الأطراف العلوية. نُشرت النتائج الرئيسية في مجلة The Lancet، ودعمت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسويق نظام Vivistim في عام 2021. وأكدت بيانات المتابعة لمدة عام واحد، المنشورة في مجلة Stroke عام 2025 ، استمرار التحسنات لمدة 12 شهرًا، كما عززت بيانات العامين، المنشورة الآن في مجلة Neurology، هذه النتائج. لم تُسجل أي أحداث ضائرة خطيرة طويلة الأمد متعلقة بالعلاج أو التحفيز خلال عامين من المتابعة.