أظهرت النتائج المنشورة في مجلة Neurology® تحسناً في وظائف الحركة في الأطراف العلوية، والأنشطة اليومية، ونوعية الحياة، واستمر هذا التحسن لمدة عامين على الأقل.

أوستن، تكساس، 14 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة موبيا ميديكال (ناسداك: MOBI)، وهي شركة أجهزة طبية في مرحلة التسويق التجاري، تُعيد تعريف التعافي من السكتة الدماغية للناجين الذين يعانون من إعاقات حركية تُغير مجرى حياتهم، اليوم عن نشر بيانات متابعة لمدة عامين من دراسة VNS-REHAB في مجلة ^Neurology® ، وهي المجلة الرسمية المحكمة للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب. تُظهر النتائج تحسنات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في ضعف الحركة ووظيفة الطرف العلوي، والقدرة على أداء أنشطة الحياة اليومية، وجودة الحياة، استمرت لمدة عامين على الأقل بعد إكمال علاج ^Vivistim® Paired VNS™ في العيادة. مع نشر هذه البيانات، تُمثل الآن بعضًا من أكثر الأدلة الطولية شمولاً حتى الآن لأي تدخل مُعتمد للتعافي من السكتة الدماغية الإقفارية المزمنة.

تُظهر بيانات المتابعة التي استمرت عامين ، والمنشورة في مجلة علم الأعصاب، نتائج 49 مشاركًا في التجربة المحورية VNS-REHAB، مما يدل على ارتفاع معدل الاستجابة وتحسينات كبيرة في الضعف والوظيفة بما في ذلك:

• استجابة ذات دلالة سريرية في تقييم فوجل-ماير لضعف الطرف العلوي (FMA-UE) و/أو اختبار وولف لوظائف الحركة (WMFT) لدى 76% من المشاركين
• متوسط تحسن قدره 7.5 نقطة عن خط الأساس في مقياس فوغل-ماير للطرف العلوي، متجاوزًا الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا (MCID) البالغ 6 نقاط أو أكثر
• تحسن متوسط قدره +0.63 عن خط الأساس في اختبار WMFT، متجاوزًا الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا (MCID) البالغ ≥0.4 نقطة
  
  

والأهم من ذلك، أن هذه التحسينات في وظائف الأطراف العلوية الحركية انعكست أيضاً على تغييرات ملموسة في الحياة اليومية للناجين من السكتة الدماغية. فقد أظهر المشاركون تحسناً ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في العديد من مقاييس النشاط والمشاركة وجودة الحياة التي أبلغ عنها المرضى، بما في ذلك:

• القدرة على أداء أنشطة الحياة اليومية، مثل الاستحمام وارتداء الملابس (المقياس الفرعي لأنشطة الحياة اليومية من مقياس تأثير السكتة الدماغية؛ SIS-ADL)
• سهولة أداء الأنشطة اليومية باليد والذراع المصابة، مثل حمل الأشياء الثقيلة أو ربط أربطة الأحذية (المقياس الفرعي لليد من مقياس تأثير السكتة الدماغية؛ SIS-Hand).
• مقدار استخدام وجودة حركة اليد والذراع المصابة عند أداء أنشطة الحياة اليومية، مثل تنظيف الأسنان أو الكتابة (سجل النشاط الحركي؛ MAL).
• جودة الحياة العامة الخاصة بالسكتة الدماغية، مثل الحالة المزاجية، والرعاية الذاتية، والمشاركة الاجتماعية، والأدوار الأسرية (مقياس جودة الحياة الخاص بالسكتة الدماغية؛ SS-QOL).

كما رصدت الدراسة نتائج إيجابية على مدى ثلاث سنوات لدى 16 مشاركًا، مما يُقدّم دليلًا إضافيًا على استدامة الفوائد واستمرارها على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك، شهدت مجموعة فرعية من إجمالي المشاركين البالغ عددهم 49 مشاركًا تحسنًا إضافيًا في النتائج بين العامين الأول والثاني، مما يُشير إلى أن التعافي قد يستمر بمرور الوقت مع استمرار العلاج الذاتي بتقنية فيفستيم.

"ما يُميّز علاج فيفستيم عن إعادة التأهيل التقليدية هو قدرته على تحفيز المرونة العصبية بشكل فعّال وإحداث تغييرات دائمة. تُؤكّد هذه النتائج التي تمّ التوصل إليها بعد عامين على استمرار الفوائد لفترة طويلة، بل وتراكمها لدى العديد من الأفراد. بالنسبة للناجين من السكتة الدماغية الذين قضوا سنوات في العيش مع إعاقات، تفتح هذه النتائج آفاقًا جديدة لمواصلة التعافي، وزيادة الاستقلالية، وتحسين الأداء الوظيفي، والتمتّع بجودة حياة أفضل، حتى بعد سنوات من الإصابة بالسكتة الدماغية"، هذا ما قالته تيريزا جاكوبسون كيمبرلي، أخصائية العلاج الطبيعي، الحاصلة على درجة الدكتوراه، وزميلة الأكاديمية الأمريكية للعلاج الطبيعي، وزميلة الجمعية الأمريكية لإعادة التأهيل العصبي، وهي باحثة رئيسية في الدراسة ومديرة مختبر استعادة الدماغ في معهد ماساتشوستس العام للمهن الصحية.

بالإضافة إلى بيانات المرضى المشاركين في تجربة VNS-REHAB، لاحظ الأطباء نتائج مماثلة طويلة الأمد لدى بعض المرضى الأوائل الذين تلقوا العلاج التجاري. وأشار الدكتور كريستوفر كيلنر، جراح الأعصاب الوعائي الدماغي ومدير مركز الأوعية الدموية الدماغية في نظام ماونت سيناي الصحي بمدينة نيويورك، إلى أن "نتائج العامين المنشورة في مجلة Neurology تتوافق مع ما ألاحظه مع مرضاي منذ إطلاق برنامج Vivistim الخاص بنا في عام 2023. وبالإضافة إلى التحسينات الملموسة في وظائف الحركة في الأطراف العلوية، فإن المكاسب التي أبلغ عنها المرضى في الحياة اليومية ونوعية الحياة لها أهمية خاصة. ويؤكد النشر الرسمي لهذه النتائج متانتها، وأعتقد أنها ستساعد في توسيع نطاق الوصول إلى هذه التقنية لمزيد من الناجين من السكتة الدماغية الذين قد يستفيدون منها."

وتضيف هذه النتائج مجتمعة إلى مجموعة متنامية من الأدلة التي تثبت أن علاج Vivistim يحقق تعافياً ذا مغزى ونتائج دائمة عبر أبعاد متعددة، وتعكس التزام شركة Mobia Medical بتوليد أدلة سريرية واسعة النطاق لدعم التوسع في اعتماده.

"يمثل نشر نتائج هذه الدراسة التي استمرت عامين في مجلة Neurology علامة فارقة في مسيرة تطوير قاعدة الأدلة السريرية الخاصة بنا لعلاج Vivistim. وتتمحور هذه البيانات حول أشخاص حقيقيين يستعيدون وظائفهم واستقلاليتهم وجودة حياتهم، وهذا ما يحفزنا في كل ما نقوم به"، صرّح بذلك ريتشارد فاوست، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة موبيا ميديكال. "نؤمن بأن اتساق نتائجنا السريرية واستدامتها سيساهمان في تعزيز الوعي بعلاج Vivistim واعتماده من قبل الجهات المعنية الرئيسية، وسيدعمان مهمتنا في توسيع نطاق الوصول إلى العلاج لملايين الناجين من السكتة الدماغية المزمنة الذين يستحقون مستقبلاً أفضل."

كانت تجربة VNS-REHAB دراسة سريرية متعددة المراكز، ثلاثية التعمية، عشوائية، مضبوطة بالغفل (عدد المشاركين = 108)، لتقييم سلامة وفعالية علاج Vivistim المزدوج لتحفيز العصب المبهم لدى الناجين من السكتة الدماغية الإقفارية المزمنة الذين يعانون من ضعف متوسط إلى شديد في الأطراف العلوية. نُشرت النتائج الرئيسية في مجلة The Lancet، ودعمت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسويق نظام Vivistim في عام 2021. وأكدت بيانات المتابعة لمدة عام واحد، المنشورة في مجلة Stroke عام 2025 ، استمرار التحسنات لمدة 12 شهرًا، كما عززت بيانات العامين، المنشورة الآن في مجلة Neurology، هذه النتائج. لم تُسجل أي أحداث ضائرة خطيرة طويلة الأمد متعلقة بالعلاج أو التحفيز خلال عامين من المتابعة.

للمزيد من المعلومات حول نظام ^Vivistim® Paired VNS™، تفضل بزيارة Vivistim.com/about . انقر هنا للاطلاع على معلومات السلامة .

مراجع

كيمبرلي، تيريزا جيه، فورا، إيشا، كرامر، ستيفن سي، وولف، ستيفن إل، داوسون، جيسي. (2026). استمرار الفوائد لمدة عامين بعد تحفيز العصب المبهم المزدوج في السكتة الدماغية: متابعة للتجربة السريرية العشوائية VNS-REHAB. علم الأعصاب، 107:e218298. doi:10.1212/WNL.0000000000218298

نبذة عن شركة موبيا الطبية

شركة موبيا ميديكال، شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية، تعمل على تطوير حلول مبتكرة للتعافي من السكتة الدماغية، خاصةً للناجين الذين يعانون من إعاقات حركية تؤثر على حياتهم. يُعدّ نظام ^Vivistim® Paired VNS™، الذي طورته الشركة، الحل الأول والوحيد القابل للزرع والمُعتمد سريريًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمصمم لتحسين وظائف الأطراف العلوية لدى الناجين من السكتة الدماغية الإقفارية المزمنة الذين يعانون من إعاقات متوسطة إلى شديدة في الأطراف العلوية. يجمع العلاج بنظام ^Vivistim® Paired VNS™ بين التحفيز الموجه للعصب المبهم والحركة الوظيفية لتعزيز المرونة العصبية وتحقيق تحسينات ملموسة في الوظائف الحركية. تسعى موبيا ميديكال إلى حشد جهود المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والشركاء في مجال الرعاية الصحية، بهدف إرساء نهج أفضل في رعاية مرضى السكتة الدماغية.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية، بيانات استشرافية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بمدى استمرار الفوائد السريرية الملحوظة في دراسة VNS-REHAB أو تراكمها بعد الفترات المدروسة أو لدى مرضى آخرين، وإمكانية استمرار تحسن حالة المرضى أو تحسن إضافي بمرور الوقت مع العلاج الذاتي المستمر بجهاز Vivistim، وعدد الناجين من السكتة الدماغية المزمنة الذين قد يستفيدون من نظام Vivistim، وتأثير النتائج المنشورة والأدلة السريرية لشركة Mobia Medical على الوعي بعلاج Vivistim واعتماده من قبل مقدمي الرعاية الصحية وشركات التأمين، وعلى وصول المرضى إليه، وخطط Mobia Medical لمواصلة تطوير قاعدة أدلتها السريرية وتوسيع نطاق الوصول إلى علاج Vivistim. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نأمل"، "نهدف"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانات"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نقترح"، "نستهدف"، "رؤية"، "سوف"، "قد"، أو تعابير مشابهة، بالإضافة إلى نفي هذه المصطلحات. لا تضمن شركة موبيا ميديكال دقة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. قد تتضمن المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي أيضًا بيانات تتعلق بالأداء السابق، والتي لا ينبغي اعتبارها مؤشرًا موثوقًا للأداء المستقبلي. تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات والافتراضات الحالية، بالإضافة إلى توقعات المستقبل، وهي بطبيعتها غير مؤكدة، وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا. تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، تلك المذكورة تحت عنواني "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" وفي أماكن أخرى ضمن ملفات شركة موبيا ميديكال لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذه البيانات صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة موبيا ميديكال بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية إلا بما يقتضيه القانون المعمول به. قد لا تحقق شركة موبيا ميديكال فعليًا الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في بياناتها التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. تستند النتائج السريرية المذكورة في هذا البيان الصحفي إلى عدد محدود من المشاركين وفترة متابعة محدودة، وقد لا تكون مؤشرًا على النتائج طويلة الأجل أو النتائج في مجموعات أوسع من المرضى.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
لويزا سميث
مجموعة جيلمارتن، ذ.م.م.
investors@mobia.com

للاستفسارات الإعلامية، يرجى التواصل معنا.
تيري كليفنجر
tclevenger@waterhousebrands.com