بقلم سنيها إس كيه

6 مايو (رويترز) - أفاد باحثون يوم الأربعاء أن لقاح الإنفلونزا الموسمية القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من شركة موديرنا (MRNA.O) كان أكثر فعالية من لقاحات الإنفلونزا التقليدية في تجربة دولية في مرحلة متأخرة شملت أكثر من 40 ألف بالغ تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا فأكثر.

يخضع اللقاح حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن رفضت الوكالة الطلب الأولي المقدم من الشركة. ومن المتوقع صدور القرار بحلول 5 أغسطس.

في حال الموافقة، سيكون لقاح موديرنا أول لقاح للإنفلونزا الموسمية في الولايات المتحدة يُصنع بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وهي منصة أسرع لتطوير اللقاحات من الطرق التقليدية، إلا أن وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور قد وجّه إليها مزيدًا من التدقيق. كينيدي، الناشط المناهض للتطعيمات منذ زمن طويل، كان ينتقد بشدة تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال، حيث ألغى مئات الملايين من الدولارات من تمويل الأبحاث، وأطلق مزاعم لا تدعمها أدلة علمية.

في الدراسة، كان لقاح الإنفلونزا من موديرنا أكثر فعالية بنسبة 26.6٪ من لقاح الإنفلونزا القياسي المعتمد من شركة GSK GSK.L ، متجاوزًا الهدف الرئيسي للدراسة المتمثل في إظهار أن اللقاح كان على الأقل بنفس جودة اللقاحات الموجودة.

وكتبت الدكتورة إيزابيل ليرو-رويلز من جامعة غنت وزملاؤها في الدراسة المنشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية: "تدعم هذه النتائج دور mRNA-1010 في تحسين الوقاية من الإنفلونزا".

كانت الآثار الجانبية، بما في ذلك الألم في موضع الحقن والتعب والصداع وآلام العضلات، أكثر شيوعًا مع لقاح موديرنا مقارنة بلقاح الإنفلونزا القياسي، ولكن معظمها كان خفيفًا إلى متوسط وقصير الأمد.

أفاد الباحثون أن الآثار الجانبية الشديدة كانت متوازنة بين المجموعتين، حيث حدثت في 2.2% من أولئك الذين تلقوا حقنة mRNA و1.9% مع جرعة اللقاح القياسية.

وقال مؤلفو الدراسة إن السلامة بشكل عام كانت متسقة مع نتائج التجارب السابقة في المراحل المتأخرة.

في فبراير، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب شركة موديرنا، مشيرةً إلى مخاوف بشأن جرعة لقاح الإنفلونزا القياسية المستخدمة في المجموعة المقارنة. وبررت الإدارة موقفها بأن الشركة كان ينبغي عليها اختبار لقاحها مقابل لقاح الإنفلونزا عالي الجرعة على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، وهو اللقاح الموصى به في الولايات المتحدة نظرًا لفعاليته العالية.

بعد الاجتماع مع الشركة، تراجعت الوكالة عن موقفها وقبلت طلبًا معدلًا مع وعد بأن تقوم شركة موديرنا بإجراء دراسة إضافية على كبار السن بمجرد الموافقة على اللقاح.

تجري حاليًا مراجعات تنظيمية للقاح الإنفلونزا من إنتاج شركة موديرنا في الاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا.

حصل لقاح الشركة المدمج ضد الإنفلونزا وكوفيد-19 بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) على موافقة المفوضية الأوروبية في أبريل.