• يتقدم العلاج الإشعاعي MP0712 الموجه لـ DLL3 في المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية، ويجري حاليًا تجنيد المرضى عند مستوى الجرعة 2؛ ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في عام 2026، وبيانات الفعالية في عام 2027.
  
  
• تم اختيار CD70 كهدف إشعاعي جديد لعلاج سرطان الكلى ومؤشرات أخرى، ومن المتوقع بدء البرنامج السريري في عام 2027
  
  
• بلغ رصيد النقد 67.9 مليون فرنك سويسري (حوالي 84 مليون دولار أمريكي) اعتبارًا من 30 يونيو 2026، ومن المتوقع أن يغطي هذا المبلغ العمليات حتى أواخر عام 2027.
  
  

زيورخ-شلييرين، سويسرا وكونكورد، ماساتشوستس، 25 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - إعلان خاص بموجب المادة 53 من قانون LR أعلنت شركة Molecular Partners AG (SIX، ناسداك: MOLN)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير فئة جديدة من الأدوية تُعرف باسم علاجات DARPin ("Molecular Partners" أو "الشركة")، اليوم عن أبرز إنجازاتها ونتائجها المالية للنصف الأول من عام 2026.

"شهد النصف الأول من عام 2026 أداءً متميزًا في جميع مراحل تطوير منتجاتنا. فمع عقار MP0712، وهو عبارة عن جزيء إشعاعي من نوع Radio-DARPin يستهدف بروتين DLL3، تمكّنا من علاج أول المرضى في تجربتنا السريرية لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، كما أن زيادة الجرعة في دراسة المرحلة الأولى/الثانية تسير وفقًا للخطة الموضوعة. ولتعزيز خط إنتاجنا من العلاجات الإشعاعية، اخترنا بروتين CD70 كهدفنا التالي، والذي سيتم تقييمه باستخدام منهجية لا تعتمد على النظائر المشعة. وبفضل وضعنا المالي القوي الذي يُموّل عملياتنا حتى أواخر عام 2027، فإننا نواصل التركيز على تحقيق إنجازات رئيسية تُعزز القيمة، بما في ذلك الحصول على البيانات السريرية الأولية لعقار MP0712 في وقت لاحق من هذا العام، ومواصلة تطوير منتجاتنا"، صرّح بذلك الدكتور باتريك أمستوتز، الرئيس التنفيذي لشركة Molecular Partners.

بالإضافة إلى ذلك، أعلنت الشركة اليوم أن مرشحها الرئيسي Radio-DARPin MP0712 قد تقدم إلى مستوى الجرعة العلاجية التالي (المجموعة 2) في دراسة المرحلة 1/2أ.

"يمثل بدء المجموعة الثانية في المرحلة الأولى من الدراسة علامة فارقة لبرنامج MP0712. وكما هو الحال مع أي دواء تجريبي، تُعد السلامة أولوية قصوى. ويسرنا أن نرى أن افتراضاتنا فيما يتعلق بسلامة الدم والسلامة العامة لا تزال سليمة. ننتقل الآن بثقة إلى مستوى الجرعة العلاجية الأعلى، ونتطلع إلى استمرار التعاون المثمر مع الباحثين والمراكز البحثية"، صرّح بذلك الدكتور فيليب ليجين، كبير المسؤولين الطبيين في شركة موليكولار بارتنرز.

أبرز إنجازات البحث والتطوير

MP0712 (العلاج الإشعاعي الموجه لـ DLL3، RDT)

يتم تطوير MP0712، الذي يستهدف المستضد المرتبط بالورم دلتا-لايك ليجاند 3 (DLL3) ويحمل الحمولة العلاجية المنبعثة من ألفا ²¹² Pb، بشكل مشترك مع الشريك الاستراتيجي Orano Med، الرائد في تطوير علاجات ألفا المستهدفة القائمة على ²¹² Pb، لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (SCLC) وأنواع أخرى من سرطانات الغدد الصماء العصبية.

تجري حاليًا دراسة المرحلة الأولى/الثانية متعددة المراكز في الولايات المتحدة الأمريكية لعقار MP0712 (NCT07278479) بنجاح، حيث اكتمل تجنيد المرضى في المجموعة الأولى (المجموعة 1) للجرعة الأولى. ويستمر إعطاء الجرعات المتكررة، حيث تلقى المرضى ما يصل إلى أربع جرعات من MP0712 حتى الآن. وقد اجتاز جميع المرضى في المجموعة 1 (75 ميغابيكريل لكل جرعة) فترة مراقبة السلامة، دون رصد أي أحداث تحد من الجرعة. وكانت جميع الآثار الجانبية المبلغ عنها حتى الآن خفيفة إلى متوسطة الشدة (الدرجة 1-2) وعابرة، حيث زالت في الوقت المناسب لدورة الجرعات المنتظمة التالية. وبعد مراجعة بيانات السلامة للمجموعة 1، أوصت لجنة مراجعة تصعيد الجرعة بأن تشرع الشركة في إعطاء المرضى الجرعة العلاجية التالية (المجموعة 2، 105 ميغابيكريل لكل جرعة). وقد فُتح باب التسجيل في المجموعة 2، ويجري حاليًا تجنيد المرضى. خمسة مواقع للدراسة نشطة حاليًا، ومن المتوقع افتتاح تسعة مواقع إجمالاً في عام 2026. إجمالاً، من المخطط إجراء أربعة مستويات جرعات في المرحلة الأولى. وتتوقع الشركة نشر البيانات السريرية الأولية في عام 2026، تليها مجموعة بيانات أكثر شمولاً حول السلامة والفعالية في عام 2027.

برامج التشخيص السريع القادمة

تتبنى شركة Molecular Partners استراتيجية لا تعتمد على نظائر محددة في خط إنتاجها من العلاجات الموجهة لجزيئات ألفا. وتتيح مرونة جزيئات DARPins إمكانية استبدال نظائر ألفا، بما في ذلك ^212Pb و ²²⁵ Ac، بالإضافة إلى عوامل الاستخلاب المقابلة، مما يسمح بتصميم المرشحين العلاجيين بما يتناسب مع هدف محدد وبيولوجيا المرض.

أعلنت الشركة في يوليو 2026 عن نيتها المضي قدمًا في تطوير برنامجها الثاني للتشخيص السريع، MP0726، الذي يستهدف بروتين MSLN، وصولًا إلى مرحلة التصوير السريري الأول على البشر في النصف الثاني من عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، بدأ معهد أبحاث الطب النووي (NuMeRI) برنامجًا سريريًا مبكرًا باستخدام جزيء Radio-DARPin المُشعّ والمُستهدف لبروتين DLL3، والمُوسوم باللوتيتيوم ^-177 والأكتينيوم ^-225 (يُشار إليه بـ MP0714)، لتصوير وعلاج المرضى في جنوب إفريقيا. ولا تزال شركة Molecular Partners تُركز جهودها بالكامل على تنفيذ دراسة المرحلة الأولى/الثانية (أ) في الولايات المتحدة الأمريكية لـ MP0712 المُوسوم بالرصاص ^-212 .

في إطار محفظتها المتنامية، اختارت شركة "موليكولار بارتنرز" مستضد CD70، وهو مستضد مرتبط بالأورام ومثبت سريريًا، ليكون الهدف الثالث في خط إنتاجها للعلاج الإشعاعي الدوائي. يُفرط في التعبير عن CD70 في سرطان الخلايا الكلوية الصافية (ccRCC، وهو نوع من سرطان الكلى) وأنواع أخرى من السرطان، بينما يكون تعبيره محدودًا في الأنسجة السليمة، مما يجعله مرشحًا واعدًا للعلاج الإشعاعي الدوائي الموجه. يتمتع العلاج الإشعاعي الموجه بجرعات ألفا بالقدرة على التغلب على آليات المقاومة التي تم الإبلاغ عنها للعلاج الكيميائي وغيره من طرق العلاج في سرطان الخلايا الكلوية الصافية. تعتزم الشركة عرض بيانات ما قبل السريرية الداعمة في مؤتمر علمي خلال النصف الثاني من عام 2026. سيبدأ العمل على إعداد ملف طلب دواء جديد (IND) خلال النصف الثاني من عام 2026، ومن المقرر أن يدخل البرنامج مرحلة التجارب السريرية في عام 2027.

محفزات الخلايا المناعية

كما ورد في يوليو 2026، فإن عقار MP0317، وهو مُنشِّط لمستقبل CD40 مُتمركز في بروتين FAP، يحرز تقدماً في دراسة عشوائية من المرحلة الثانية لإثبات المفهوم، والتي بدأها الباحثون، على مرضى سرطان الأقنية الصفراوية المتقدم (NCT07036380). وتُجرى الدراسة حالياً في تسعة مراكز في فرنسا، ويستمر علاج المرضى. تهدف الدراسة إلى تقييم ما إذا كانت إضافة عقار MP0317 إلى العلاج القياسي - دورفالوماب (مضاد PDL1) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي جيمسيتابين-سيسبلاتين - تُحسِّن معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض لمدة 12 شهراً لدى هؤلاء المرضى.

اكتمل تجنيد المرضى في المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية لعقار MP0533، وهو مُحفِّز جديد للخلايا التائية رباعي التخصص، مصمم للقضاء الانتقائي على خلايا ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) بغض النظر عن الطفرات الجينية، حيث يتلقى آخر المرضى العلاج حاليًا (NCT05673057). تدعم نتائج الدراسة استكشاف استخدام MP0533 مع علاجات أخرى لابيضاض الدم النخاعي الحاد، وقد تواصلت عدة تحالفات بحثية مع الشركة معربةً عن اهتمامها بإجراء مثل هذه الدراسات.

MP0632 هو مُحفِّز للخلايا التائية مُصمَّم لتنشيط المناعة الموضعية المشروطة في الورم، وذلك بوجود الميزوثيلين (MSLN) وEpCAM، وهما مستضدان مرتبطان بالأورام ويُعبَّر عنهما بكثرة في أورام المبيض وبطانة الرحم والبنكرياس وغيرها من الأورام الصلبة. وستعرض الشركة بيانات ما قبل السريرية إضافية حول MP0632 في الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC) في نوفمبر 2026.

أبرز ملامح حوكمة الشركات

تم انتخاب كلير فيشر، نائب الرئيس الأول لتطوير الأعمال العالمية وعمليات الاندماج والاستحواذ في شركة BeOne Medicines، من قبل المساهمين لعضوية مجلس إدارة Molecular Partners في الاجتماع العام السنوي في أبريل 2026. تتمتع كلير بخبرة واسعة في مجال تطوير الأعمال والشركات في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.

كما تمت الموافقة على جميع القرارات الأخرى التي اقترحها مجلس الإدارة في الاجتماع السنوي العام من قبل مساهمي الشركة.

أبرز النتائج التشغيلية والمالية للنصف الأول من عام 2026

• الوضع المالي بقيمة 67.9 مليون فرنك سويسري نقداً وما يعادله حتى 30 يونيو 2026
• بلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية 25.0 مليون فرنك سويسري في النصف الأول من عام 2026
• خسارة تشغيلية قدرها 27.0 مليون فرنك سويسري وخسارة صافية قدرها 26.7 مليون فرنك سويسري في النصف الأول من عام 2026
• من المتوقع أن تستمر الشركة في الحصول على التمويل حتى أواخر عام 2027، باستثناء المدفوعات المحتملة من شراكات البحث والتطوير.

تتوفر البيانات المالية للنصف الأول من عام 2026 على موقع الشركة الإلكتروني.

التوقعات المالية والتجارية
بالنسبة للعام 2026 بأكمله، وبأسعار صرف ثابتة، تحافظ الشركة على توقعاتها المعلنة سابقاً بإجمالي نفقات تشغيلية متوقعة تتراوح بين 45 و55 مليون فرنك سويسري، بما في ذلك ما يقرب من 6 ملايين فرنك سويسري من التكاليف الفعلية غير النقدية للمدفوعات القائمة على الأسهم، ومحاسبة المعاشات التقاعدية وفقاً للمعايير الدولية لإعداد التقارير المالية، والاستهلاك.

بلغت قيمة النقد وما يعادله والودائع قصيرة الأجل للشركة 67.9 مليون فرنك سويسري (حوالي 84 مليون دولار أمريكي) اعتبارًا من 30 يونيو 2026، وبناءً على افتراضات التشغيل الحالية، من المتوقع أن تكون كافية لتمويل نفقات التشغيل ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي حتى أواخر عام 2027.

التقويم المالي

يمكن الاطلاع على أحدث توقيت للأحداث المذكورة أعلاه في قسم المستثمرين على الموقع الإلكتروني.

نبذة عن شركة موليكولار بارتنرز إيه جي
شركة Molecular Partners AG (المدرجة في بورصتي SIX وNASDAQ تحت الرمز: MOLN) هي شركة تقنية حيوية في المرحلة السريرية، رائدة في تطوير فئة جديدة من الأدوية تُعرف باسم علاجات DARPin، لمعالجة التحديات الطبية التي تعجز طرق العلاج الأخرى عن معالجتها بسهولة. تستفيد Molecular Partners من الخصائص الرئيسية لـ DARPins لتصميم وتطوير علاجات متميزة لمرضى السرطان، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية للعلاج الإشعاعي الموجه بأشعة ألفا، ومحفزات الخلايا المناعية من الجيل التالي ذات البوابات المنطقية. تمتلك الشركة برامج خاصة بها في مراحل مختلفة من التطوير ما قبل السريري والسريري، بالإضافة إلى برامج تم تطويرها من خلال شراكات مع شركات أدوية رائدة ومراكز أكاديمية. تأسست Molecular Partners عام 2004، ولها مكاتب في كل من زيورخ، سويسرا، وكونكورد، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.molecularpartners.com وتابعونا على LinkedIn.

للمزيد من التفاصيل، يرجى الاتصال على:
سيث لويس، نائب الرئيس التنفيذي للشؤون المالية للشركات
كونكورد، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية
seth.lewis@molecularpartners.com
الهاتف: +1 781 420 2361

لورا جانبارت، الحاصلة على درجة الدكتوراه، رئيسة إدارة المحافظ والاتصالات المؤسسية
زيورخ-شليرين، سويسرا
laura.jeanbart@molecularpartners.com
الهاتف: +41 44 575 19 35

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي لا تصف وقائع تاريخية قد تُعتبر بيانات استشرافية وفقًا لتعريف هذا المصطلح في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: البيانات الضمنية والصريحة المتعلقة بالتطوير السريري لمنتجات شركة Molecular Partners الحالية أو المستقبلية؛ والتوقعات المتعلقة بتوقيت الإبلاغ عن بيانات التجارب السريرية الجارية أو بدء التجارب السريرية المستقبلية؛ والفوائد العلاجية والسريرية المحتملة لمنتجات شركة Molecular Partners ومنصاتها RDT وSwitch-DARPin؛ واختيار وتطوير البرامج المستقبلية؛ وتعاون شركة Molecular Partners مع شركة Orano Med بما في ذلك الفوائد والنتائج التي يمكن تحقيقها من خلال هذا التعاون؛ والتوقعات التجارية والمالية لشركة Molecular Partners، بما في ذلك النفقات المتوقعة واستخدام النقد لعام 2026 وتوقعاتها بشأن السيولة النقدية الحالية. يمكن التعرف على هذه التصريحات من خلال كلمات مثل "هدف"، "توقع"، "إرشادات"، "نية"، "تطلعات"، "خطة"، "إمكانات"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، وهي تستند إلى معتقدات وتوقعات شركة "موليكولار بارتنرز" الحالية. وتنطوي هذه التصريحات على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في هذه التصريحات. وتشمل بعض العوامل الرئيسية التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات "موليكولار بارتنرز"، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة "موليكولار بارتنرز" على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وغيرها من الإفصاحات التي تقدمها "موليكولار بارتنرز" إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. هذه الوثائق متاحة على صفحة المستثمرين في موقع "موليكولار بارتنرز" الإلكتروني www.molecularpartners.com. بالإضافة إلى ذلك، يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات تتعلق بالبيانات المؤقتة اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات ذي الصلة، والتي قد تختلف نتائجها عن النتائج الرئيسية التي قد يتم الحصول عليها في المستقبل.

إن أي بيانات تطلعية لا تعبر إلا عن الوضع القائم في تاريخ هذا البيان الصحفي وتستند إلى المعلومات المتاحة لشركة Molecular Partners اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا تتحمل شركة Molecular Partners أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.