أعلنت شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية عن بياناتها من دراسة المرحلة الثانية/الثالثة MIRACLE لكلا مجموعتي العلاج بالأناميسين، والتي أظهرت فعالية العلاج؛ حيث بلغ معدل الشفاء التام المركب 50% و57% في المجموعتين على التوالي.
Moleculin Biotech, Inc. MBRX | 0.00 |
أعلنت شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MBRX ) ("موليكولين" أو "الشركة") اليوم عن نتائج أولية إيجابية غير معماة لفعالية العلاج لدى أول 45 مريضًا تم تسجيلهم في الجزء (أ) من المرحلة الثانية/الثالثة من تجربة MIRACLE المحورية للشركة، والتي تم تحليلها وفقًا لمبدأ نية العلاج الكاملة دون استبعاد أي مريض. وقد أظهرت كلتا مجموعتي العلاج بالأناميسين اتجاهات فعالية إيجابية مقارنةً بمجموعة التحكم لدى المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج.
أظهر التحليل الأولي تفوقًا واضحًا في الفعالية لكلا مجموعتي علاج أناميسين، بجرعة 190 ملغم/م² بالإضافة إلى جرعة عالية من سيتارابين (HiDAC) وجرعة 230 ملغم/م² بالإضافة إلى جرعة عالية من سيتارابين (HiDAC)، مقارنةً بمجموعة التحكم التي تلقت جرعة عالية من سيتارابين فقط. بلغت نسبة الاستجابة الكاملة 43% و36% في مجموعتي أناميسين على التوالي، مقارنةً بـ 12% في مجموعة التحكم، بينما بلغت نسبة الاستجابة الكاملة المحسّنة 50% و57% على التوالي، مقابل 29% في مجموعة التحكم. شملت العينة (ن=45) 75.6% ممن تزيد أعمارهم عن 60 عامًا، و55.6% ممن تلقوا نظام 7+3، و31.1% ممن تلقوا نظام فينيتوكلاكس كعلاجات الخط الأول.
