سلّط عرض الملصق، بعنوان "السلامة القلبية لـ L-أناميسين عند التعرض التراكمي العالي للأنثراسيكلين: تحليل مُجمّع"، الضوء على نتائج تحليل مُجمّع لخمس تجارب سريرية مكتملة لتقييم أناميسين لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) وساركوما الأنسجة الرخوة. وأظهر التحليل عدم وجود سمية قلبية قابلة للكشف على الرغم من مستويات التعرض التراكمي التي تجاوزت بشكل كبير حدود الجرعة التقليدية المُوصى بها مدى الحياة للأنثراسيكلين.

"يُضيف هذا العرض التقديمي زخمًا كبيرًا للأدلة السريرية المتزايدة التي تدعم الخصائص المتميزة لعقار أناميسين"، صرّح بذلك والتر كليمب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية. "لا تزال الأنثراسيكلينات من بين أكثر الأدوية فعالية في علاج الأورام، إلا أن استخدامها على المدى الطويل كان مقيدًا تاريخيًا بسبب سميتها القلبية التراكمية غير القابلة للعكس. وتشير هذه البيانات إلى أن أناميسين قد يمتلك القدرة على تغيير هذا الواقع جذريًا."

شمل التحليل المجمع 90 مريضًا عولجوا بالأناميسين في خمس تجارب سريرية مكتملة، مع توفر تقييمات موثقة لكسر القذف البطيني الأيسر (LVEF) قبل وبعد العلاج لـ 78 مريضًا. تلقى المرضى جرعة تراكمية متوسطة من الأناميسين قدرها 660 ملغم/م²، وتراوحت مستويات التعرض من 210 ملغم/م² إلى 2970 ملغم/م²، وهي مستويات تجاوزت في كثير من الحالات عتبات الجرعة التراكمية التقليدية للأنثراسيكلين.

تضمنت النتائج الرئيسية للتحليل ما يلي:

• لا يوجد فرق ذو دلالة إحصائية في نسبة قذف البطين الأيسر من خط الأساس إلى التقييم النهائي (متوسط الفرق: -0.12%؛ فاصل الثقة 95%، من -1.34 إلى 1.09؛ قيمة p = 0.84)
• لا توجد علاقة بين الجرعة التراكمية من الأناميسين والتغير في LVEF (p= 0.12)
• لا توجد علاقة بين عمر المريض والتغير في نسبة قذف البطين الأيسر (p=0.73)
• أظهرت مراجعة مستقلة لتسلسل تخطيط كهربية القلب، والمؤشرات الحيوية القلبية، والأحداث القلبية الضارة، وقياسات الإجهاد الطولي العالمي المتاحة، عدم وجود دليل على سمية قلبية ناتجة عن الأدوية.
• مراجعة قلبية مستقلة أجريت من خلال قسم طب القلب والأوعية الدموية في كليفلاند كلينك
  
  
  
  

والأهم من ذلك، تمت مراجعة البيانات بشكل مستقل من قبل أخصائيي أمراض القلب في كليفلاند كلينك، مما يوفر مصداقية خارجية إضافية لنتائج سلامة القلب.

وأضاف السيد كليمب: "إن عدم وجود سمية قلبية ملحوظة عند مستويات التعرض التي تتجاوز بكثير حدود الأنثراسيكلين التقليدية أمرٌ مُشجع للغاية. وإذا تأكد ذلك في دراسات أوسع نطاقًا، نعتقد أن الأناميسين قد يُمكّن المرضى من الاستمرار في الاستفادة من العلاج القائم على الأنثراسيكلين دون العبء القلبي التراكمي التقليدي المرتبط بالأدوية الموصوفة حاليًا."

كما سلط الملصق الضوء على نتائج الفعالية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا من دراسة المرحلة 1ب/2 لسرطان الدم النخاعي الحاد التي أجرتها شركة موليكولين لتقييم استخدام أناميسين مع سيتارابين، والتي أظهرت ما يلي:

• معدل الشفاء التام (CR) 50%
• معدل الشفاء التام المركب (CRc) 60%
• متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي 12.39 شهرًا في مجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج
• تمكن 50% من المستجيبين من تلقي عملية زرع نخاع عظمي يحتمل أن تكون علاجية
  
  
  
  

تعتقد شركة Moleculin أن مجموعة البيانات المتزايدة حول سلامة القلب تعزز بشكل أكبر الأساس المنطقي لتجربتها المحورية الجارية من المرحلة 2ب/3 MIRACLE التي تقيّم AnnAraC® (Annamycin بالإضافة إلى cytarabine) في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج.

لا تزال الأنثراسيكلينات من أكثر فئات العلاج الكيميائي استخدامًا وفعاليةً في علاج أنواع متعددة من السرطان؛ إلا أن استخدامها كان محدودًا تاريخيًا بسبب سميتها القلبية التراكمية المرتبطة بالجرعة. وقد صُمم الأناميسين خصيصًا لتجنب آليات مقاومة الأدوية المتعددة، مع إمكانية القضاء على السمية القلبية الشائعة المرتبطة بالأنثراسيكلينات الموصوفة حاليًا.

تواصل الشركة إجراء تجربة MIRACLE المحورية من المرحلة الثانية/الثالثة لتقييم فعالية دواء أناميسين في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج. ومن المقرر الكشف عن نتائج الدراسة لأول 45 مريضًا في يونيو 2026.