دراسة المرحلة الأولى لجهاز MRT-8102 الموجه نحو NEK7، للتحقيق في نهج علاجي جديد محتمل لعلاج الأمراض الالتهابية التي يسببها إنفلماسوم NLRP3؛ ومن المتوقع صدور القراءة الأولية في النصف الأول من عام 2026

يتقدم MGD MRT-6160 الموجه لـ VAV1 نحو البدء المتوقع لدراسات متعددة من المرحلة الثانية في الأمراض التي يسببها الجهاز المناعي

دراسة المرحلة الأولى/الثانية لـ MGD MRT-2359 الموجهة إلى GSPT1 تتقدم في مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء والمعالجين مسبقًا بكثافة؛ نتائج إضافية على المسار الصحيح في النصف الثاني من عام 2025

من المتوقع أن يمول المركز النقدي القوي العمليات حتى عام 2028 من خلال قراءات سريرية متعددة متوقعة لإثبات المفهوم

بوسطن، 7 أغسطس/آب 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة مونتي روزا ثيرابيوتكس (ناسداك: GLUE)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير أدوية جديدة تعتمد على مُحلل الغراء الجزيئي (MGD)، عن أهم إنجازاتها ونتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو/حزيران 2025.

قال الدكتور ماركوس وارموث، الرئيس التنفيذي لشركة مونتي روزا ثيرابيوتكس: "مع تقدم برنامجنا الثالث نحو التطوير السريري، نواصل التنفيذ بكفاءة عبر محفظتنا من أجهزة تحليل الغراء الجزيئية الفريدة والأولى من نوعها". لقد حددنا الآن الجرعة الأولية للمجموعة العلاجية ذات الجرعة المتصاعدة المفردة (SAD) في دراستنا للمرحلة الأولى لـ MRT-8102، وهو الدواء الوحيد في المرحلة السريرية MGD الذي يُحلل NEK7 بشكل انتقائي. بناءً على الفعالية والانتقائية والديناميكية الدوائية الدائمة التي لوحظت في دراساتنا قبل السريرية، نعتقد أن MRT-8102 يُقدم نهجًا متميزًا للغاية لمعالجة مجموعة واسعة من المؤشرات الالتهابية والمناعية القلبية التي يُحركها إنفلماسوم NLRP3، وIL-1β وIL-6. يعتمد تنفيذ هذا البرنامج على خبرة ونجاح دراستنا للمرحلة الأولى لـ MRT-6160، وهو دواء MGD مُوجه ضد VAV1. نواصل، بالتعاون مع نوفارتس، تطوير MRT-6160 نحو برنامج تطوير واسع النطاق لدراسات المرحلة الثانية المتعددة القوية في الأمراض المناعية، بناءً على بياناتنا السريرية المشجعة للغاية للمرحلة الأولى التي تم الكشف عنها في وقت سابق من هذا العام. في علم الأورام، نواصل التقييم MRT-2359 لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء، ونحن بصدد إصدار بيانات سريرية إضافية في وقت لاحق من هذا العام. كما نتطلع بشغف إلى ترشيح مرشح تطوير (DC) هذا العام وتقديم طلب IND العام المقبل لأحد أو كلا برنامجي دورة الخلية لدينا الموجهين لـ CCNE1 وCDK2، وهما عاملان أساسيان للأورام مثبتان جيدًا، ولم تُعالجهما الطرق التقليدية بشكل جيد.

تابع الدكتور وارموث قائلاً : " بالتوازي مع التقدم المُحرز في برامجنا السريرية، سعدنا برؤية نتائج جوهرية لمحرك الاكتشاف QuEEN™ الخاص بنا، والذي عُرض في مجلة Science، مما يُبرز ريادة مونتي روزا في تطبيق تقنيات الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي المُسجلة الملكية لاكتشاف مُحللات الغراء الجزيئية، مما وسّع بشكل كبير نطاق أهداف البروتين القابلة للاستهداف، بالإضافة إلى المجال الكيميائي لـ MGDs لمعالجة هذه الأهداف. تُؤكد هذه التطورات على التطبيقات المُحتملة الواسعة للمنصة وقدرتنا على خلق قيمة طويلة الأجل من خلال التنفيذ المُركز لخطوط الإنتاج والتعاون الاستراتيجي."

أبرز الأحداث الأخيرة

MRT-6160، MGD موجه بواسطة VAV1 للحالات المناعية

• يجري العمل على تطوير دواء MRT-6160 نحو دراسات المرحلة الثانية المتعددة في الأمراض المناعية، بالتعاون مع شركة نوفارتس. تدعم نتائج دراسة المرحلة الأولى، التي أُجريت على متطوعين أصحاء باستخدام جرعة تصاعدية واحدة/جرعة تصاعدية متعددة (SAD/MAD)، مسارًا واضحًا نحو دراسات المرحلة الثانية المتوقعة وتطبيقات محتملة واسعة النطاق في الأمراض المناعية المتعددة.
• لدى مونتي روزا اتفاقية ترخيص عالمية حصرية للتطوير والتسويق مع نوفارتس لتطوير أدوية MGDs الموجهة لـ VAV1، بما في ذلك MRT-6160. مونتي روزا مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 2.1 مليار دولار أمريكي لتغطية مراحل التطوير والتنظيم والمبيعات، بدءًا من بدء دراسات المرحلة الثانية. تتولى نوفارتس مسؤولية إجراء وتمويل دراسات المرحلة الثانية. ستشارك مونتي روزا في تمويل أي تطوير سريري في المرحلة الثالثة، وستتقاسم 30% من أي أرباح أو خسائر مرتبطة بتصنيع وتسويق MRT-6160 في الولايات المتحدة، كما أنها مؤهلة للحصول على إتاوات متدرجة على صافي المبيعات باستثناء الولايات المتحدة.
  
  

MRT-8102، MGD موجه نحو NEK7 للأمراض الالتهابية التي يسببها IL-1β و NLRP3 inflammasome

• في يوليو 2025، قامت مونتي روزا بتقييم الجرعة الأولى من دراسة المرحلة الأولى لـ MRT-8102، وهو دواء MGD الأول من نوعه، موجه لـ NEK7، لعلاج الأمراض الالتهابية، والذي يعتمد على إنفلماسوم NLRP3، وIL-1β، وIL-6. تشمل الدراسة الجارية مجموعات SAD/MAD لدى متطوعين أصحاء، ومجموعة إضافية مصممة لتقييم إمكانية إثبات المفهوم مبكرًا لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع مستوى البروتين التفاعلي-C. من المتوقع صدور البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2026.
  
  

MRT-2359، MGD الموجه بواسطة GSPT1 للأورام الصلبة التي يقودها MYC

• تواصل شركة مونتي روزا تسجيل وتقييم MRT-2359 لدى مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC)، مع إمكانية توسيع نطاق التسجيل ليشمل 20-30 مريضًا في حال استمرار ظهور إشارة فعالية إيجابية. تتوقع الشركة تقديم نتائج إضافية في النصف الثاني من عام 2025. كما تُقيّم مونتي روزا نشاط العلاج لدى مرضى سرطان الثدي المُستجيب لمستقبلات الهرمونات (HR+)، وتتوقع تقديم نتائج هذه المجموعة في النصف الثاني من عام 2025.
  
  

برامج MGD الموجهة بـ Cyclin E1 و CDK2 لعلاج الأورام الصلبة

• في أبريل 2025، قدمت شركة Monte Rosa بيانات ما قبل السريرية حول إمكانات جهاز MRT-51443، وهو جهاز تحلل الغراء الجزيئي عالي الانتقائية الموجه لـ CDK2، لعلاج سرطان الثدي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية/السلبي لـ HER2، في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2025.
  
  

محرك اكتشاف QuEEN™ (الإزالة الكمية والهندسية للركائز الجديدة)

• في يوليو 2025، عرضت مجلة "ساينس" التابعة لشركة "مونت روزا" محرك الاكتشاف المُحلل QuEEN™، المُعزز بتقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي. تُوسّع هذه النتائج بشكل كبير نطاق البروتينات المستهدفة لاكتشاف أدوية MGD، مما يفتح آفاقًا جديدة لمعالجة أهداف علاجية لم تكن قابلة للعلاج سابقًا.
  
  

المعالم المستقبلية المتوقعة وأولويات التطوير

• مواصلة تطوير MRT-6160 نحو المرحلة الثانية، بالتعاون مع شركة نوفارتيس.
• شارك نتائج المرحلة الأولى من مشروع MRT-8102 في النصف الأول من عام 2026.
• تقديم طلب IND للجيل الثاني من MGD الموجه بـ NEK7 مع اختراق معزز للجهاز العصبي المركزي في عام 2026.
• مشاركة بيانات إضافية من المرحلة 1/2 من دراسة MRT-2359 في مرضى CRPC الذين خضعوا لعلاج مكثف وفي المرضى المصابين بسرطان الثدي HR+ في النصف الثاني من عام 2025.
• ترشيح مرشح تطوير لـ MGD موجه لـ CDK2 و/أو cyclin E1 في النصف الثاني من عام 2025 وتقديم طلب IND في عام 2026
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025

إيرادات التعاون: بلغت إيرادات التعاون للربع الثاني من عام 2025 مبلغ 23.2 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 4.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2024. وتمثل إيرادات التعاون المبالغ المكتسبة من اتفاقيات التعاون والترخيص مع روش ونوفارتس، وهي في المقام الأول إيرادات معترف بها من الدفعة المقدمة لشركة نوفارتس بقيمة 150 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2024 بناءً على التقدم المحرز في التزامات الأداء المحددة في اتفاقية ترخيص نوفارتس.

نفقات البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني من عام 2025 مبلغ 30.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 28.1 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024. وعزت هذه الزيادات إلى النجاح في تحقيق إنجازات رئيسية في قسم البحث والتطوير لدينا، بما في ذلك مواصلة الدراسة السريرية لـ MRT-2359، واستمرار أنشطة برنامج MRT-6160 استعدادًا لدراسات المرحلة الثانية، ودخول MRT-8102 مرحلة التجارب السريرية، وتطور خط إنتاجنا قبل السريرية، بما في ذلك الأبحاث التي أُجريت بالتعاون مع شركة روش، ومواصلة تطوير محرك الاكتشاف QuEEN™ الخاص بالشركة. وبلغت التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم 2.9 مليون دولار أمريكي من نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني من عام 2025، مقارنةً بـ 2.6 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من عام 2024.

المصروفات العامة والإدارية: بلغت المصروفات العامة والإدارية للربع الثاني من عام 2025 مبلغ 8.1 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 9.3 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2024. وشملت المصروفات العامة والإدارية تعويضات الأسهم غير النقدية بقيمة 2.0 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025، مقارنة بـ 1.9 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2024.

الخسارة الصافية: بلغت الخسارة الصافية للربع الثاني من عام 2025 مبلغ 12.3 مليون دولار، مقارنة بخسارة صافية قدرها 30.3 مليون دولار للربع الثاني من عام 2024.

الوضع النقدي والتوجيه المالي: بلغ النقد وما يعادله والنقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول في 30 يونيو 2025 مبلغ 295.5 مليون دولار أمريكي، مقارنة بالنقد وما يعادله والنقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول البالغة 331.0 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2025. ويعزى الانخفاض البالغ 35.5 مليون دولار أمريكي في المقام الأول إلى الاستخدام التشغيلي للنقد.

وبناءً على النقد الحالي وما يعادله والنقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول وبعض إيرادات التعاون المتوقعة مع روش، تتوقع الشركة أن يكون نقدها وما يعادله كافياً لتمويل العمليات المخطط لها ونفقات رأس المال حتى عام 2028.

حول MRT-6160
MRT-6160 هو مُحلل صمغ جزيئي تجريبي فعال، عالي الانتقائية، ومتوفر بيولوجيًا عن طريق الفم، لبروتين VAV1. وقد أظهر هذا المُحلل في الدراسات ما قبل السريرية تحللًا عميقًا لبروتين VAV1 المستهدف دون أي آثار ملحوظة على البروتينات الأخرى. يُعد VAV1 بروتين إشارة رئيسيًا يقع أسفل مستقبلات الخلايا التائية والبائية. يقتصر التعبير عن VAV1 على الخلايا المناعية، بما في ذلك الخلايا التائية والبائية. وقد أظهر MRT-6160 نشاطًا واعدًا في النماذج ما قبل السريرية للعديد من الحالات التي تتوسطها المناعة. في دراسة المرحلة الأولى، التي أُجريت باستخدام جرعة تصاعدية واحدة/جرعة تصاعدية متعددة (SAD/MAD) على أشخاص أصحاء (معرف clinicaltrials.gov NCT06597799)، أظهر MRT-6160 تحللًا مستدامًا لـ VAV1 يعتمد على الجرعة في الخلايا التائية والبائية المحيطية في الدم بعد إعطاء جرعة واحدة ومتعددة. كما كبح MRT-6160 بشكل كبير إفراز السيتوكينات الالتهابية من الخلايا التائية والبائية المشتقة من الدم الكامل بعد التحفيز خارج الجسم الحي . بموجب شروط اتفاقية أُعلن عنها في أكتوبر 2024، تمتلك نوفارتس حقوقًا حصرية عالمية لتطوير وتصنيع وتسويق MRT-6160 وغيره من أدوية VAV1 MGDs. وتستحق مونتي روزا الحصول على تمويل يصل إلى 2.1 مليار دولار أمريكي لتغطية مراحل التطوير والتنظيم والمبيعات، بدءًا من بدء دراسات المرحلة الثانية. وستشارك مونتي روزا في تمويل أي تطوير سريري في المرحلة الثالثة، وستتقاسم أي أرباح أو خسائر مرتبطة بتصنيع وتسويق MRT-6160 في الولايات المتحدة، كما تستحق الحصول على إتاوات متدرجة على صافي المبيعات باستثناء الولايات المتحدة.

حول MRT-8102
MRT-8102 هو مُحلل صمغ جزيئي (MGD) تجريبي فعال، عالي الانتقائية، ومتوفر حيويًا عن طريق الفم، يستهدف NEK7 لعلاج الأمراض الالتهابية المرتبطة باضطرابات تنظيم NLRP3 وIL-1β وIL-6. وقد ثبت أن NEK7 ضروري لتجميع وتنشيط وإطلاق IL-1β في المختبر وفي الجسم الحي . وقد ثبت أن التنشيط غير الطبيعي لـ NLRP3 والإطلاق اللاحق لـ IL-1β النشط والإنترلوكين-18 (IL-18) متورط في العديد من الاضطرابات الالتهابية، بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية، والنقرس، وهشاشة العظام، والاضطرابات العصبية، بما في ذلك مرض باركنسون ومرض الزهايمر، والاضطرابات الأيضية. في نموذج رئيسيات غير بشرية، ثبت أن MRT-8102 يُحلل NEK7 بفعالية وانتقائية واستمرارية، وأدى إلى انخفاض شبه كامل في مستويات IL-1β وcaspase-1 بعد تحفيز الدم الكامل خارج الجسم الحي . وقد أظهر MRT-8102 هامش أمان ملحوظًا (هامش تعرض يزيد عن 200 ضعف من الجرعة الفعالة المتوقعة للإنسان) في دراسات السموم المطبقة وفقًا لممارسات المختبر الجيدة (GLP).

حول MRT-2359
MRT-2359 هو مُحلل صمغ جزيئي (MGD) تجريبي فعال، عالي الانتقائية، ومتوفر بيولوجيًا عن طريق الفم، لـ GSPT1. عوامل نسخ MYC (c-MYC، L-MYC، وN-MYC) هي عوامل معروفة جيدًا لسرطانات الإنسان، حيث تحافظ على مستويات عالية من ترجمة البروتين، وهو أمر بالغ الأهمية لتكاثر الخلايا غير المنضبط ونمو الأورام. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن هذا الإدمان على ترجمة البروتين المُستحثة بواسطة MYC يُنشئ اعتمادًا على GSPT1. من خلال تحفيز تحلل GSPT1، صُمم MRT-2359 لاستغلال هذه الثغرة، مما يُعطل آلية تخليق البروتين، مما يؤدي إلى نشاط مضاد للأورام في الأورام التي يُحركها MYC. يُجرى حاليًا البحث في MRT-2359 في دراسة جارية من المرحلة 1/2 (معرف clinicaltrials.gov NCT05546268) على الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC). في مرضى CRPC الذين خضعوا لعلاج مكثف مسبقًا، وهي مجموعة من المرضى تتميز بالتعبير الواسع النطاق عن c-MYC، أظهر MRT-2359 إشارات مبكرة مشجعة للاستجابة السريرية.

نبذة عن مونتي روزا
مونتي روزا ثيرابيوتكس هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، تُطوّر أدوية مُحللة للصمغ الجزيئي عالية الانتقائية (MGD) للمرضى الذين يُعانون من أمراض خطيرة في مجالات الأورام، وأمراض المناعة الذاتية، والالتهابات، وغيرها. تُعدّ مُحللات الصمغ الجزيئية مُحللات بروتينية جزيئية صغيرة، ولديها القدرة على علاج العديد من الأمراض التي لا تستطيع الوسائل العلاجية الأخرى، بما في ذلك المُحللات الأخرى، علاجها. يجمع مُحرك الاكتشاف QuEEN™ (الإزالة الكمية والهندسية للركائز الجديدة) من مونتي روزا بين الكيمياء المُوجهة بالذكاء الاصطناعي، والمكتبات الكيميائية المتنوعة، وعلم الأحياء البنيوي، وعلم البروتينات، لتصميم مُحللات صمغ جزيئية مُحكمة الانتقائية غير مسبوقة. طورت مونتي روزا خط إنتاج مُحللات الصمغ الجزيئية الرائد في هذا المجال، والذي يشمل أمراض المناعة الذاتية والالتهابات، وعلم الأورام، وغيرها. لدى مونتي روزا اتفاقية ترخيص عالمية مع نوفارتس لتطوير مُحللات الصمغ الجزيئية المُوجهة بـ VAV1، وتعاون استراتيجي مع روش لاكتشاف وتطوير مُحللات صمغ جزيئية مُستهدفة في السرطان والأمراض العصبية التي كانت تُعتبر سابقًا مُستحيلة العلاج. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.monterosatx.com .

تصريحات تطلعية
يتضمن هذا البيان "تصريحات تطلعية" صريحة وضمنية، بما في ذلك التصريحات التطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. تتضمن التصريحات التطلعية جميع التصريحات التي لا تمثل حقائق تاريخية، وفي بعض الحالات، يمكن تحديدها بمصطلحات مثل "قد"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، "سوف"، "يجب"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "هدف"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتنبأ"، "محتمل"، "نستمر"، "مستمر"، أو النفي لهذه المصطلحات، أو غيرها من المصطلحات المماثلة التي تهدف إلى تحديد التصريحات حول المستقبل. تتضمن البيانات التطلعية الواردة هنا، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول قدرتنا على تنمية خط إنتاجنا، وقدرتنا على إكمال البحث والتطوير والتسويق الناجح لمرشحي الأدوية لدينا في المؤشرات الحالية أو المستقبلية، بما في ذلك توقيت ونتائج تجاربنا السريرية وقدرتنا على إجراء التجارب السريرية وإكمالها، والبيانات المتعلقة بتقدمنا وسرعة تطوير العلاجات الوحيدة في فئتها والأولى في فئتها من حيث مُحلل الغراء الجزيئي، والبيانات حول محرك اكتشاف QuEEN ™ الخاص بالشركة والتطبيقات المحتملة الواسعة للمنصة وقدرة الشركة على خلق قيمة طويلة الأجل من خلال تنفيذ خط الأنابيب المركّز والتعاون الاستراتيجي، بالإضافة إلى توسيع مساحة البروتين المستهدفة لاكتشاف دواء MGD، وفتح فرص جديدة لمعالجة الأهداف العلاجية التي لم تكن قابلة للعلاج سابقًا، والبيانات حول وجهة نظر الشركة بشأن إمكاناتها لتصميم MGDs بشكل عقلاني مع انتقائية غير مسبوقة، والبيانات حول التقدم والجدول الزمني لبرامجنا السريرية وما قبل السريرية، وخط الأنابيب والمنتجات المختلفة فيه، بما في ذلك (أ) التطوير المستمر لمُحلل الغراء الجزيئي الموجه VAV1، والمشار إليه باسم MRT-6160، والبيانات المتعلقة بمساره الواضح نحو الدراسات المتوقعة للمرحلة الثانية بالتعاون مع نوفارتس وتوقعاتنا بشأن التطبيقات المحتملة الواسعة في العديد من الأمراض المناعية، (ii) التطوير المستمر والتقدم المحرز في MGD الموجه لـ NEK7، والمشار إليه باسم MRT-8102، بما في ذلك توقعاتنا بشأن البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2026 والبيانات المتعلقة بمعتقداتنا بأن MRT-8102 يقدم نهجًا فمويًا متمايزًا لمعالجة مجموعة من المؤشرات الالتهابية وأمراض القلب والمناعة، (iii) التطوير المستمر لـ MGD الموجه لـ NEK7 من الجيل الثاني والمُحسَّن لاختراق الجهاز العصبي المركزي وبياناتنا حول تقديم IND المتوقع في عام 2026، (iv) التطوير السريري المستمر لـ MRT-2359، والبيانات المتعلقة بقدرتنا على مواصلة وتوسيع نطاق تسجيل المرضى المصابين بسرطان الثدي CRPC وHR+ والبيانات المتعلقة بتوقيت قراءات البيانات في النصف الثاني من عام 2025 و(v) البيانات حول تقدم كل من CDK2 وcyclin برامج MGD الموجهة من E1، بما في ذلك البيانات حول ترشيح مرشح التطوير في النصف الثاني من عام 2025 وتوقيت تقديم طلب IND في عام 2026، بالإضافة إلى البيانات المتعلقة بالفائدة السريرية المحتملة المتوقعة لأي من مرشحينا، والتقدم وتطبيق منصتنا، والبيانات حول قدرتنا على الاستفادة من الفوائد المحتملة الناتجة عن أبحاثنا ورؤانا الانتقالية، بما في ذلك الإعلانات المتعلقة بالبرامج ما قبل السريرية، بالإضافة إلى قدرتنا على تحسين التعاون مع شركاء الصناعة في برامج التطوير الخاصة بنا، والبيانات حول الالتزامات بموجب اتفاقيات التعاون الخاصة بنا، والتوقعات حول استلام أي مدفوعات بموجب هذه الاتفاقيات والتطوير والتسويق المستقبلي لمختلف المنتجات، والبيانات المتعلقة بالإيداعات التنظيمية لبرامج التطوير الخاصة بنا، بما في ذلك التوقيت المخطط له لمثل هذه الإيداعات التنظيمية، مثل طلبات IND، والمراجعة المحتملة من قبل السلطات التنظيمية، واستخدامنا لرأس المال والنفقات والنتائج المالية الأخرى في المستقبل، وتوافر التمويل للبرامج الحالية، والقدرة على تمويل العمليات حتى عام 2028، بالإضافة إلى توقعاتنا لنجاح برامجنا، وقوة علاقات التعاون وقوة وضعنا المالي، من بين أمور أخرى. بطبيعتها، تخضع هذه البيانات للعديد من المخاطر وعدم اليقين، بما في ذلك تلك المخاطر وعدم اليقين المنصوص عليها في أحدث تقرير سنوي لدينا على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 20 مارس 2025، وأي ملفات لاحقة، والتي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية ماديًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في البيانات. يجب ألا تعتمد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. على الرغم من أن إدارتنا تعتقد أن التوقعات المنعكسة في بياناتنا معقولة، إلا أننا لا نستطيع ضمان تحقيق النتائج أو الأداء أو الأحداث والظروف المستقبلية الموضحة في البيانات التطلعية أو حدوثها. يتم تحذير المتلقين من عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، والتي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصدار هذه البيانات ولا ينبغي تفسيرها على أنها بيانات واقعية. لا نتعهد بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أي عروض تقديمية مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به. بعض المعلومات الواردة في هذه المواد وأي بيانات تم الإدلاء بها شفويًا أثناء أي عرض لهذه المواد والتي تتعلق بالمواد أو تستند إلى دراسات ومنشورات واستطلاعات رأي وبيانات أخرى تم الحصول عليها من مصادر خارجية وتقديراتنا وأبحاثنا الداخلية. وبينما نعتقد أن هذه الدراسات والمنشورات والاستطلاعات والبيانات الأخرى الصادرة عن جهات خارجية موثوقة اعتبارًا من تاريخ هذه المواد، فإننا لم نتحقق بشكل مستقل، ولا نقدم أي تعهدات بشأن كفاية أو نزاهة أو دقة أو اكتمال أي معلومات تم الحصول عليها من مصادر خارجية. بالإضافة إلى ذلك، لم يقم أي مصدر مستقل بتقييم معقولية أو دقة تقديراتنا أو أبحاثنا الداخلية، ولا ينبغي الاعتماد على أي معلومات أو بيانات واردة في هذه المواد تتعلق بهذه التقديرات والأبحاث الداخلية أو تستند إليها.

المستثمرون
أندرو فوندربورك
ir@monterosatx.com

وسائط
كوري ترومبلي، العلاقات العامة العلمية
media@monterosatx.com