يمثل نشر دراسة MONITOR-Breast أحدث إنجاز في مجال الصلاحية السريرية لتقنية Precise MRD

سولت ليك سيتي، 23 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة مايراد جينيتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MYGN)، الرائدة في مجال الاختبارات التشخيصية الجزيئية والطب الدقيق، اليوم عن توسيع نطاق توفر اختبار Precise MRD™، مما يتيح استخدامه على نطاق أوسع للمرضى الذين يخضعون للعلاج والمتابعة لسرطانات الثدي والقولون والمستقيم والكلى. ويعيش أكثر من 6 ملايين شخص مصابين بهذه السرطانات في الولايات المتحدة، مما يمثل توسعًا كبيرًا في إمكانية الوصول إلى اختبار Precise MRD فائق الحساسية من ^مايراد .

يُعدّ اختبار Precise MRD اختبارًا متطورًا فائق الحساسية يعتمد على تسلسل الجينوم الكامل، ويُنشئ لوحة جينية مُخصصة لكل مريض من خلال تتبع ما يصل إلى 1000 متغير. يُتيح هذا الاختبار للأطباء رؤية جزيئية ديناميكية وكمية لحالة مرض مرضاهم عبر سلسلة رعاية مرضى السرطان، بدءًا من العلاج المساعد قبل الجراحة، مرورًا بالتقييم بعد الجراحة، وصولًا إلى المتابعة طويلة الأمد. يُمكّن تصميمه فائق الحساسية من الكشف الدقيق عن الحمض النووي للورم المنتشر (ctDNA) حتى في الأورام قليلة الإفراز، مما يُوفر أداءً ثابتًا في مختلف حالات المرض ^.

قال برايان دونيلي، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة مايراد جينيتكس: "يمثل توسيع نطاق استخدام تقنية Precise MRD ليشمل سرطانات الثدي والقولون والمستقيم والكلى خطوةً هامةً نحو الأمام في استراتيجيتنا الأوسع نطاقًا في مجال علم الأورام الدقيق. ففي تقرير واحد سهل القراءة، توفر تقنية Precise MRD كشفًا فائق الحساسية للحمض النووي المنتشر في الدم (ctDNA) ورؤىً طولية، إلى جانب الدعم التفسيري السريري الذي يحتاجه الأطباء للمساعدة في توجيه قرارات العلاج والمتابعة. ومع استمرارنا في التوسع ليشمل أنواعًا مختلفة من الأورام وتكوين أدلة سريرية، نعتقد أن تقنية Precise MRD ستلعب دورًا محوريًا متزايدًا في إدارة رعاية مرضى السرطان."

يُضيف منشور دراسة MONITOR-Brest إلى الأدلة المتزايدة حول تقنية قياس الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) الدقيقة
أعلنت شركة Myriad Genetics أيضًا عن نشر نتائج دراسة MONITOR-Breast الاستباقية متعددة المراكز في مجلة Future Oncology ، مما يدعم بشكل أكبر الصلاحية السريرية لتقنية Precise MRD في سرطان الثدي. وتُظهر الدراسة أن مراقبة الحمض النووي المنتشر في الدم (ctDNA) فائقة الحساسية أثناء العلاج المساعد الجديد توفر رؤية فورية لاستجابة العلاج وتساعد في تحديد المرضى الأكثر عرضة لخطر الإصابة بالمرض المتبقي.

قال ديل موزاي، كبير المسؤولين العلميين في شركة مايراد جينيتكس: "يُبرز مشروع MONITOR-Breast قوة النهج الشامل للجينوم والمستند إلى معلومات الورم للكشف عن الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD). يُمكّن الكشف الدقيق عن الحد الأدنى من المرض المتبقي من الكشف فائق الحساسية عن الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) والمراقبة الطولية للمرض التي ترصد الاستجابة الديناميكية للعلاج. إن القدرة على تحديد المزيد من المرضى المعرضين للخطر من خلال أخذ عينات متكررة، بدلاً من التقييم في نقطة زمنية واحدة، تُظهر أهمية المراقبة الجزيئية في تحسين تصنيف المخاطر وتوجيه عملية اتخاذ القرارات السريرية."

قيّمت الدراسة 154 مريضًا مصابًا بسرطان الثدي في المراحل من الأولى إلى الثالثة، من جميع الأنواع الفرعية الجزيئية، وذلك بتحليل 949 عينة بلازما جُمعت على مدار فترة العلاج باستخدام تقنية Precise MRD لتقييم حالة الحمض النووي المنتشر في الدم. ومن أهم النتائج:

• معدلات الكشف الأساسية العالية: تم الكشف عن الحمض النووي الخلوي الحر في 93% من المرضى عند خط الأساس، بما في ذلك 20% عند مستويات فائقة الحساسية أقل من 100 جزء في المليون (PPM).
• التنبؤ القوي باستجابة العلاج: تنبأت قيمة MRD الدقيقة بالاستجابة المرضية الكاملة (pCR) بنسبة خصوصية 100٪.
• القيمة التنبؤية بعد العلاج: كان المرضى الذين كانت نتائج اختبار الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) لديهم إيجابية في نهاية العلاج المساعد الجديد (NAT) أكثر عرضة بنسبة 47 مرة للبقاء إيجابيين بعد الجراحة.
• أنماط استجابة مميزة من خلال الاختبارات الطولية:
  • أظهر 78% من المرضى إزالة مستدامة للحمض النووي الورمي المتداول وكانوا أكثر عرضة بشكل ملحوظ لتحقيق الاستجابة المرضية الكاملة.
  • أظهرت نسبة 22% من الحالات نتائج إيجابية مستمرة أو متقطعة، مما يشير إلى وجود فئة سكانية معرضة لخطر متزايد لنتائج أسوأ. وقد كشف الاختبار الطولي عن وجود 44% من المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض متبقٍ مقارنةً بالاختبار الذي أُجري بعد اختبار الحمض النووي فقط.

تُضاف هذه النتائج إلى مجموعة الأدلة المتزايدة التي تدعم المراقبة المتسلسلة للحمض النووي الخلوي الحر (ctDNA) طوال فترة العلاج لمساعدة الأطباء على تخصيص قرارات الرعاية.

دعم الرعاية على امتداد سلسلة علاج السرطان
صُمم برنامج Precise MRD للاستخدام في نقاط رئيسية من رعاية مرضى السرطان، بما في ذلك مراقبة العلاج المساعد قبل الجراحة، والتقييم والمتابعة بعد الجراحة. ويتكامل البرنامج مع إجراءات العمل الحالية في مجال الأورام في المؤسسات الأكاديمية والمجتمعية، ويمكن لمقدمي الرعاية الصحية المهتمين معرفة المزيد هنا.

حول Precise MRD
اختبار Precise MRD هو فحص فائق الحساسية يُحدد كمية الورم أثناء رحلة علاج المريض. يعتمد هذا الاختبار على تسلسل الجينوم الكامل لأنسجة الورم، ويُنشئ لوحة فريدة تضم ما يصل إلى 1000 متغير خاص بالمريض لقياس الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) بمستويات فائقة الحساسية، مع تقليل النتائج الإيجابية الكاذبة. تُساعد نتائج Precise MRD في تحديد المرض المتبقي، مما يوفر معلومات تنبؤية تُستخدم في تصنيف المخاطر، وتتبع الاستجابة للعلاج، ومراقبة العلامات المبكرة لعودة المرض. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة myriad.com/oncology/precise-mrd-test/.

نبذة عن شركة مايراد جينيتكس
شركة مايراد جينيتكس هي شركة رائدة في مجال التشخيص الجزيئي والطب الدقيق، ملتزمة بتعزيز الصحة والرفاهية للجميع. تقوم مايراد جينيتكس بتطوير وتسويق اختبارات جزيئية تساعد المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على اكتشاف معلومات جينية قيّمة. تقيّم اختباراتنا خطر الإصابة بالأمراض أو تطورها، وتوجه قرارات العلاج في مختلف التخصصات الطبية، حيث يمكن للمعلومات الجزيئية أن تُحسّن بشكل كبير رعاية المرضى، وتدعم الكشف المبكر، وتُمكّن من علاج أكثر دقة، وتساهم في خفض تكاليف الرعاية الصحية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.myriad.com .

بيان الملاذ الآمن لشركة مايراد جينيتكس
يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك بيانات تتعلق بتوقعات الشركة لتوسيع نطاق اختبار Precise MRD ليشمل أنواعًا مختلفة من الأورام، والدور المحتمل لهذا الاختبار في إدارة رعاية مرضى السرطان. وتمثل هذه "البيانات التطلعية" توقعات الإدارة للأحداث المستقبلية اعتبارًا من تاريخه، وهي عرضة لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والظروف والأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة. وتشمل هذه العوامل المخاطر الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K المُقدم في 24 فبراير 2026، بالإضافة إلى أي تحديثات لهذه المخاطر تُقدم من حين لآخر في التقارير الفصلية للشركة على النموذج 10-Q أو التقارير الحالية على النموذج 8-K. لا يقع على عاتق شركة Myriad أي التزام، وهي تتنصل صراحة من أي التزام، بتحديث أو تغيير أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

مراجع:
¹ المعهد الوطني للسرطان التابع للمعاهد الوطنية للصحة. حقائق إحصائية عن السرطان. تم الاطلاع عليه في 18 يونيو 2026.
² هاشيموتو تي، كوباياشي إس، أوكي إي، وآخرون. الأثر التنبؤي لإيجابية الحد الأدنى من المرض المتبقي عند مستويات الحمض النووي الورمي المنتشر فائقة الحساسية باستخدام فحص شخصي قائم على التسلسل الجينومي الكامل: تحليل شامل للسرطان من دراسة MONSTAR-SCREEN-3. مجلة علم الأورام السريري. 2026؛ 44(16): 3044.

للتواصل مع المستثمرين
مات سكالو
(801) 584-3532
IR@myriad.com

للتواصل الإعلامي
أندريا روسيل
(385) 202-3510
PR@myriad.com