أعلنت شركة Moleculin Biotech Inc. (NASDAQ: MBRX ) أنها لا تزال على المسار الصحيح للكشف عن المجموعة الأولى من البيانات من المرحلة 2B/3 MIRACLE التي تقيّم Annamycin بالاشتراك مع cytarabine لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج، قبل 30 يونيو 2026.

• تتراجع أسهم شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية عن مستوياتها الأخيرة. ما سبب انخفاض سهم MBRX؟

تقارن دراسة MIRACLE مجموعتين من جرعات Annamycin بالإضافة إلى cytarabine مقابل مجموعة تحكم تستخدم cytarabine مع دواء وهمي في المرضى الذين عاد مرضهم أو فشل في الاستجابة بعد العلاج الأولي.

تُظهر البيانات التي تم جمعها في وقت مبكر معدلات شفاء أعلى.

أعلنت الشركة أن البيانات الأولية المُعمّاة حول فعالية العلاج، والتي جُمعت من 45 مريضًا، لا تزال متوافقة مع النتائج التي تم الإعلان عنها سابقًا. وأفادت شركة موليكولين بمعدل شفاء تام مُركّب يتجاوز 40%، ومعدل شفاء تام يبلغ حوالي 30% .

ووفقًا للشركة، فإن هذه الأرقام تقارن بمعدلات الشفاء التام التاريخية التي تتراوح بين 17٪ و 18٪ والتي شوهدت في الدراسات السابقة التي استخدمت السيتارابين وحده في مجموعات المرضى المماثلة.

وأضافت شركة موليكولين أن متوسط عمر المرضى المسجلين يبلغ منتصف الستينيات. وقد تلقى أكثر من 30% من المشاركين علاجًا أوليًا قائمًا على فينيتوكلاكس قبل انتكاس حالتهم أو مقاومتها للعلاج، وهي فئة فرعية تُعتبر صعبة العلاج.

اعتبارًا من الأول من مايو، قامت الشركة بتجنيد 56 مريضًا وقالت إنها لا تزال تسير على المسار الصحيح لتسجيل المريض رقم 90 في الجزء أ خلال الربع الثالث من عام 2026.

الرئيس التنفيذي يسلط الضوء على التحسن المحتمل مقارنة بمعايير الرعاية الحالية

قال والتر كليمب ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة موليكولين، إن الشركة تعتقد أن التجربة يمكن أن تثبت أن أناميسين يضيف فائدة كبيرة عند دمجه مع سيتارابين.

أشار كليمب إلى أن العلاج الأحادي بالسيتارابين حقق تاريخياً معدلات هدأة متواضعة نسبياً لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد الذين يعانون من انتكاس أو مقاومة للعلاج. وقال إن البيانات الناشئة من دراسة MIRACLE قد تشير إلى تقدم يتجاوز نتائج المعايير العلاجية الحالية .

تستمر تجربة MIRACLE في استقبال الطلبات

تجربة MIRACLE هي دراسة عالمية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل. سيقيّم الجزء (أ) من الدراسة دواء أناميسين بجرعات 190 ملغم/م² و230 ملغم/م² إلى جانب دواء سيتارابين.

يسمح تصميم الدراسة بالكشف عن بيانات الفعالية الأولية بعد أول 45 مريضًا ومرة أخرى بعد تسجيل جميع المرضى التسعين في الجزء أ.

تتوقع شركة موليكولين أن يتم تجنيد المجموعة الثانية المكونة من 45 مريضًا بالكامل في النصف الثاني من عام 2026 بينما يستمر التسجيل خلال عملية الكشف عن النتائج الجارية .

حركة سعر سهم MBRX: انخفضت أسهم شركة Moleculin Biotech بنسبة 5.13% لتصل إلى 2.22 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لـ Benzinga Pro.

خلال الشهر الماضي، انخفض مؤشر MBRX بنحو 18.32% مقابل ارتفاع بنسبة 9.2% في مؤشر S&P 500، وانخفض بنسبة 32.88% تقريبًا منذ بداية العام مقارنة بمكاسب المؤشر البالغة 7.9%.

صورة من Shutterstock/ Yomal2233