البيانات التي قدمتها شركة جونسون آند جونسون في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية للعلاج الإشعاعي والأورام (ESTRO) لعام 2026

باريس وكامبريدج، ماساتشوستس، 17 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نانوبيوتكس (يورونكست: NANO - ناسداك: NBTX - "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية المتأخرة رائدة في أساليب العلاج النانوي لتوسيع إمكانيات العلاج لمرضى السرطان والأمراض الرئيسية الأخرى، اليوم عن عرض بيانات الجزء 1 من دراسة CONVERGE، وهي تجربة سريرية عشوائية من المرحلة 2 برعاية جونسون آند جونسون لتقييم معزز الإشعاع النانوي المحتمل الأول من نوعه JNJ-1900 (NBTXR3) لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للجراحة في المرحلة 3 ("NSCLC")، في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية للعلاج الإشعاعي والأورام لعام 2026 (ESTRO 2026).

العرض التقديمي رقم 116: الاستجابة الإشعاعية لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير القابل للاستئصال في المرحلة الثالثة والذين عولجوا بمعزز إشعاعي داخل الورم (JNJ-90301900)

جيفري برادلي، ¹ بنجامين تي. كوبر، ² سوشما باتل، ³ ديفيد ديباردينو، ⁴ مايكل بريتشيت، ⁵ كيفين سي. ما، ⁴ إسحاق لانيادو، ⁶ ميلينا إي. مارماريليس، ⁷ ماثيو سكارلوتا، ⁸ جوشوا ك. ساباري، ⁹ يي وين ما، ¹⁰ توري سترومب، ¹⁰ ينا كوانغ، ¹⁰ بالاجي لاكسمانان، ¹⁰ كيران ديفيسيتي، ¹⁰ ستيفن فيجنبرج ¹

استنتاجات الدراسة

• تشير النتائج الأولية إلى أن الحقن داخل الورم/داخل العقدة الليمفاوية لـ JNJ-1900 (NBTXR3) ممكن ويمكن إجراؤه بأمان لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للاستئصال في المرحلة الثالثة
• كانت الاستجابات الأولية للفعالية التي لوحظت لدى 7 مرضى بعد نظام العلاج الكامل الذي يشمل العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن، وJNJ-1900 (NBTXR3)، والتدعيم باستخدام دورفالوماب واعدة:
  • معدل الاستجابة الكلي (ORR) = 85.7% (6/7 مرضى)
  • معدل الاستجابة الكاملة (CRR) = 57.1% (4/7 مرضى)
    • مع المعيار الحالي للرعاية، وهو العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن (cCRT) ± دورفالوماب، يظل عمق الاستجابة محدودًا في المرحلة 3 من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للجراحة مع معدلات استجابة كاملة منخفضة جدًا (<5%) *
  • معدل السيطرة على المرض (DCR) = 100.0% (7/7 مرضى)
• يشير غياب تفاقم المرض وتحسن الاستجابة بمرور الوقت إلى إمكانية استمرار النتائج على المدى الطويل

^١- قسم علاج الأورام بالإشعاع، جامعة بنسلفانيا، فيلادلفيا، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٢- قسم علاج الأورام بالإشعاع، مركز لانغون الصحي التابع لجامعة نيويورك، نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٣- قسم علاج الأورام بالإشعاع، فيرست هيلث أوف ذا كاروليناس، باينهرست، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٤- جامعة بنسلفانيا، فيلادلفيا، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٥- قسم أمراض الرئة التداخلية، فيرست هيلث أوف ذا كاروليناس، باينهرست، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٦- قسم أمراض الرئة التداخلية، مركز لانغون الصحي التابع لجامعة نيويورك، نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٧- قسم الأورام الطبية، جامعة بنسلفانيا، فيلادلفيا، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٨- قسم الأورام الطبية، فيرست هيلث أوف ذا كاروليناس، باينهرست، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^٩- قسم الأورام الطبية، مركز لانغون الصحي التابع لجامعة نيويورك، نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية؛ ^١٠- جونسون آند جونسون، نيو برونزويك، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية

* أنطونيا إس جيه، وآخرون. ن إنجل ي ميد. 2017.

حول JNJ-1900 (NBTXR3)

يُعدّ JNJ-1900 (NBTXR3) منتجًا جديدًا لعلاج الأورام، يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، ويتألف من جسيمات نانوية من أكسيد الهافنيوم المُعدّل وظيفيًا، ويُعطى عن طريق حقنة واحدة داخل الورم، ويتم تنشيطه بالعلاج الإشعاعي. وقد أُثبتت فعاليته في علاج ساركوما الأنسجة الرخوة من خلال دراسة عشوائية ناجحة من المرحلة الثانية/الثالثة في عام 2018. صُممت آلية عمل هذا المنتج المرشح لتحفيز موت كبير لخلايا الورم في الورم المحقون عند تنشيطه بالعلاج الإشعاعي، مما يؤدي لاحقًا إلى استجابة مناعية تكيفية وذاكرة مناعية طويلة الأمد مضادة للسرطان. ونظرًا لآلية عمله الفيزيائية، تعتقد شركة Nanobiotix أن JNJ-1900 (NBTXR3) قابل للتطبيق على نطاق واسع في علاج أي ورم صلب يُمكن علاجه بالإشعاع، وفي أي توليفة علاجية، ولا سيما مثبطات نقاط التفتيش المناعية.

يخضع دواء JNJ-1900 (NBTXR3) المُنشَّط بالعلاج الإشعاعي للتقييم حاليًا لعلاج العديد من الأورام الصلبة، سواءً كعلاج وحيد أو ضمن مجموعة علاجية. ويقود هذا البرنامج دراسة NANORAY-312، وهي دراسة عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية المتقدم موضعيًا في الرأس والرقبة. في فبراير 2020، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة السريعة على دراسة دواء JNJ-1900 (NBTXR3) المُنشَّط بالعلاج الإشعاعي، مع أو بدون سيتوكسيماب، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم موضعيًا في الرأس والرقبة غير المؤهلين للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين - وهي نفس الفئة من المرضى التي تخضع للتقييم في دراسة المرحلة الثالثة.

بالنظر إلى مجالات تركيز الشركة، وموازنةً مع الإمكانات التوسعية لعقار NBTXR3، انتهجت شركة نانوبيوتكس استراتيجية تعاونية لتوسيع نطاق تطوير هذا المنتج المرشح بالتوازي مع مسارات التطوير ذات الأولوية. ووفقًا لهذه الاستراتيجية، دخلت نانوبيوتكس في عام 2019 في تعاون بحثي سريري شامل وواسع النطاق مع مركز إم دي أندرسون للسرطان التابع لجامعة تكساس لرعاية العديد من دراسات المرحلة الأولى والثانية لتقييم عقار JNJ-1900 (NBTXR3) عبر أنواع مختلفة من الأورام ومجموعات علاجية متعددة. وفي عام 2023، أعلنت نانوبيوتكس عن اتفاقية ترخيص للتطوير المشترك والتسويق العالمي لعقار JNJ-1900 (NBTXR3) مع شركة جانسن فارماسوتيكا، التابعة لشركة جونسون آند جونسون.

نبذة عن نانوبيوتكس

شركة نانوبيوتكس هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية السريرية، تعمل على تطوير أساليب علاجية مبتكرة قائمة على الفيزياء، بهدف إحداث ثورة في نتائج علاج ملايين المرضى؛ بدعم من فريق ملتزم بإحداث تغيير إيجابي في حياة البشرية. وتقوم فلسفة الشركة على مفهوم تجاوز حدود المعرفة الحالية لتوسيع آفاق الحياة البشرية.

تأسست شركة Nanobiotix في عام 2003، ويقع مقرها الرئيسي في باريس، فرنسا، وهي مدرجة في بورصة يورونكست باريس منذ عام 2012 وفي سوق ناسداك العالمي المختار في مدينة نيويورك منذ ديسمبر 2020. ولدى الشركة فروع في كامبريدج، ماساتشوستس (الولايات المتحدة) من بين مواقع أخرى.

تمتلك شركة Nanobiotix أكثر من 30 براءة اختراع شاملة مرتبطة بثلاث (3) منصات تقنية نانوية مع تطبيقات في 1) علم الأورام؛ 2) التوافر البيولوجي والتوزيع البيولوجي؛ و3) اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

للمزيد من المعلومات حول شركة Nanobiotix، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.nanobiotix.com أو تابعونا على LinkedIn و Twitter .

تنصل

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات "تطلعية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة باستخدام العائدات، والفترة الزمنية التي تتوقع الشركة خلالها أن تكون مواردها المالية كافية لدعم عملياتها. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع"، "ينوي"، "يمكن"، "قد"، "ربما"، "يخطط"، "محتمل"، "ينبغي"، و"سوف"، أو نفيها، وتعبيرات مماثلة، لتحديد البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات وافتراضات إدارة الشركة الحالية، وإلى المعلومات المتاحة لها حاليًا. وتنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك التي تشير إليها البيانات التطلعية، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بأداء شركة نانوبيوتكس التجاري والمالي، والتي تشمل خطر عدم تحقق الافتراضات التي تستند إليها توقعات الشركة بشأن التدفقات النقدية المتاحة. تتوفر معلومات إضافية حول عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمال الشركة وأدائها المالي في التقرير السنوي لشركة نانوبيوتكس على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 31 مارس 2026 تحت عنوان "البند 3.د. عوامل الخطر"، وفي وثيقة التسجيل الشاملة لعام 2025 المُقدمة إلى هيئة الأسواق المالية الفرنسية بتاريخ 31 مارس 2026 تحت عنوان "الفصل 1.5 عوامل الخطر"، بالإضافة إلى الإفصاحات اللاحقة التي تقدمها نانوبيوتكس إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وهيئة الأسواق المالية الفرنسية من حين لآخر، والمتاحة على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov وموقع هيئة الأسواق المالية الفرنسية www.amf.org. وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل نانوبيوتكس أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا.

مرفق

• 2026-05-17 -- NBTX الجزء 1 المرحلة 2 NBTXR3 في سرطان الرئة في المرحلة 3 نهائي