أعلنت شركة نانوبيوتكس عن تقدمها المتوقع في الربع الأول من عام 2026، مسلطة الضوء على معدل استجابة بلغ 85.7% في المرحلة الثانية من دراسة JNJ-1900 لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تعديل بروتوكول NAN...
Nanobiotix SA Sponsored ADR NBTX | 0.00 |
- أكملت الشركة طرحًا ثانويًا في مايو 2026 بإجمالي عائدات إجمالية تبلغ حوالي 86.1 مليون يورو، بما في ذلك إصدار ضمانات ممولة مسبقًا لتسريع تطوير منصات الشركة الأخرى.
- تم عرض بيانات جديدة من الجزء الأول من دراسة المرحلة الثانية CONVERGE التي ترعاها شركة J&J، والتي تقيّم JNJ-1900 (NBTXR3) للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للجراحة في المرحلة الثالثة (NSCLC)، في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية للعلاج الإشعاعي والأورام (ESTRO) لعام 2026.
- أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبولها لتعديل بروتوكول دراسة NANORAY-312 المحورية الجارية التي ترعاها شركة جونسون آند جونسون، والذي يقضي بإلغاء التحليل المؤقت المخطط له سابقاً وتعديل التحليل النهائي ليشمل عدداً أقل من الأحداث ويتم إجراؤه في وقت أقرب.
- عرضت بيانات ما قبل السريرية الجديدة التي تقيّم منصة Nanoprimer الخاصة بها بالتسلسل مع الحمض النووي المؤتلف الذي يتم توصيله بواسطة جسيمات نانوية دهنية في الاجتماع السنوي لعام 2026 للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
- 42.1 مليون يورو نقداً وما يعادله اعتباراً من 31 مارس 2026
باريس وكامبريدج، ماساتشوستس، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة نانوبيوتكس (ناسداك: NBTX )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية المتأخرة رائدة في أساليب العلاج النانوي لتوسيع إمكانيات العلاج لمرضى السرطان والأمراض الرئيسية الأخرى، اليوم تحديثًا عن التقدم التشغيلي وأعلنت عن النتائج المالية للربع الأول من عام 2026.
"تواصل شركة نانوبيوتكس مسيرتها بثباتٍ وتركيزٍ وطموحٍ، ساعيةً إلى إطلاق العنان للإمكانات الكاملة للعلاجات النانوية القائمة على الفيزياء"، صرّح بذلك لوران ليفي، الرئيس التنفيذي لشركة نانوبيوتكس ورئيس مجلس إدارتها. "خلال الربع الأول من عام 2026، عززنا مكانتنا بدعم تطوير عقار JNJ-1900 (NBTXR3)، والارتقاء بمنصة نانوبرايمر، وتحسين وضعنا المالي. ونحن ممتنون للغاية لأعضاء فريقنا، والمرضى، والباحثين، والمتعاونين، والمساهمين الذين يمنحوننا ثقتهم والتزامهم ودعمهم في سعينا لتحقيق رسالتنا المتمثلة في إحداث ثورة في نتائج علاج الملايين."
أبرز العمليات
- تم عرض بيانات الجزء الأول من دراسة المرحلة الثانية JNJ-1900 (NBTXR3) في المرحلة الثالثة غير القابلة للاستئصال من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (CONVERGE) في مؤتمر ELCC 2026 وتم تحديثها في مؤتمر ESTRO 2026
- أظهرت الاستجابات الأولية للفعالية التي أبلغ عنها الباحثون والتي لوحظت لدى 7 مرضى بعد نظام العلاج الكامل للعلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن، وJNJ-1900 (NBTXR3)، والتدعيم باستخدام دورفالوماب ما يلي:
- تم الإبلاغ عن معدل الاستجابة الكلي ("ORR") بنسبة 85.7% (6/7 مرضى) في مؤتمر ESTRO 2026
- في نفس المجموعة المكونة من 7 مرضى، بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية التي لوحظت في وقت سابق وتم الإبلاغ عنها في مؤتمر ELCC 2026 نسبة 71.4٪ (5/7 مرضى).
- تم الإبلاغ عن معدل الاستجابة الكاملة ("CRR") بنسبة 57.1% (4/7 مرضى) في مؤتمر ESTRO 2026
- مع المعيار الحالي للرعاية، وهو العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن (cCRT) ± دورفالوماب، يظل عمق الاستجابة محدودًا في المرحلة 3 من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للجراحة مع معدلات استجابة كاملة منخفضة للغاية (<5%)1
- يشير غياب تفاقم المرض وتحسن الاستجابة بمرور الوقت إلى إمكانية استمرار النتائج على المدى الطويل
- أظهر الإجراء مستوى أمان مقبولاً دون حدوث أحداث ضائرة خطيرة ناجمة عن العلاج.
- تم الإبلاغ عن معدل الاستجابة الكلي ("ORR") بنسبة 85.7% (6/7 مرضى) في مؤتمر ESTRO 2026
- تشير النتائج الأولية إلى أن الحقن داخل الورم/داخل العقدة الليمفاوية لـ JNJ-1900 (NBTXR3) ممكن ويمكن إجراؤه بأمان لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للاستئصال في المرحلة الثالثة
- أظهرت الاستجابات الأولية للفعالية التي أبلغ عنها الباحثون والتي لوحظت لدى 7 مرضى بعد نظام العلاج الكامل للعلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن، وJNJ-1900 (NBTXR3)، والتدعيم باستخدام دورفالوماب ما يلي:
- تعديل بروتوكول الدراسة العالمية للمرحلة الثالثة JNJ-1900 (NBTXR3) في سرطان الرأس والرقبة غير المؤهل للعلاج بالسيسبلاتين (NANORAY-312)
- تم إلغاء التحليل المؤقت وتعديل التحليل النهائي ليتم إجراؤه في وقت أقرب وبعدد أقل من الأحداث مما كان مخططًا له في الأصل.
- بيانات ما قبل السريرية الجديدة التي عُرضت في اجتماع الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان لعام 2026:
- أظهرت المعالجة المسبقة باستخدام Nanoprimer متبوعة بإعطاء الحمض النووي المؤتلف المُحمل بواسطة جسيمات نانوية دهنية (LNP-DNA) والمصمم للعلاج المناعي المضاد للأورام، زيادة في التوافر الحيوي الجهازي، وانخفاضًا في السمية الكبدية، وانخفاضًا في الالتهاب المرتبط بـ cGAS-STING مقارنةً بـ LNP-DNA الذي تم إعطاؤه بدون Nanoprimer.
- أظهرت المعالجة المسبقة باستخدام Nanoprimer متبوعة بإعطاء الحمض النووي المؤتلف المُحمل بواسطة جسيمات نانوية دهنية (LNP-DNA) والمصمم للعلاج المناعي المضاد للأورام، زيادة في التوافر الحيوي الجهازي، وانخفاضًا في السمية الكبدية، وانخفاضًا في الالتهاب المرتبط بـ cGAS-STING مقارنةً بـ LNP-DNA الذي تم إعطاؤه بدون Nanoprimer.
تحديثات مالية للربع الأول
النقد وما في حكمه: تعتقد الشركة أن صافي العائدات من الطرح اللاحق الأخير، بالإضافة إلى النقد وما في حكمه البالغ 42.1 مليون يورو اعتبارًا من 31 مارس 2026، سيكون كافيًا لتلبية متطلبات رأس المال العامل للعمليات حتى عام 2029، بما يتوافق مع معدل استهلاك النقد المتوقع حاليًا للشركة.
